Ramil

Zdravilo, ki neposredno vpliva na sistem renin-angiotenzin, Ramil, se nanaša na zdravila, ki zavirajo ACE, z učinkovino Ramipril.

Ramil proizvaja indijska farmacevtska družba Kadila Heltker Ltd. 

Zdravilo Ramil lahko imenuje le zdravnik, zato ga lekarne sproščajo le, ko predložijo recept.

Indikacije Ramil

 Ramil se lahko uporablja:

• s povišanjem krvnega tlaka za samostojno ali kombinirano zdravljenje visokega krvnega tlaka v kombinaciji z diuretiki in blokatorji kalcijevih kanalov;
• s kongestivnim srčnim popuščanjem, z možnostjo kombiniranja z drugimi (diuretičnimi) zdravili;
• v primeru srčne insuficience, ki je posledica srčnega napada;
• s postinfarkcijo;
• z nefropatijo, povezano z diabetes mellitusom ali brez njega;
• preprečiti tveganje za srčni infarkt, kap ali smrt zaradi kardiovaskularne patologije, zlasti z očitnim IHD, bolezni distalnih posod, diabetes mellitus;
• zaradi tveganja za bolezni srca in ožilja zaradi visokega krvnega tlaka, povečane količine holesterola v krvi, nizke količine lipoproteinov visoke gostote.

[1], [2],

Obrazec za sprostitev

Ramil se proizvaja v obliki tablet, po 15 tablet v pretisnem omotu. Kartonska škatla vsebuje dve celični paketi.

Aktivna sestavina zdravila je ramipril. Ena tableta lahko vsebuje 2,5 mg, 5 mg ali 10 mg ramiprila. 

Pomožne sestavine so hidroksipropil metilceluloza, preželatinirani škrob, MCC, natrijev stearilfumarat, železov oksid (E 172).

Farmakodinamika

Aktivna komponenta ramiprila lahko zavira delovanje ACE. Ramil lahko zavre produkcijo angiotenzina II, odpravi vazokonstrikcijo, spodbuja proizvodnjo aldosterona. Aktivira delovanje renina v krvni plazmi in zavira metabolne procese bradikinina.

Ramil ima antihipertenzivni učinek, ki ni odvisen od položaja bolnikovega telesa, ne da bi spodbudil kompenzacijsko povečanje srčnega utripa. Stabilizira tlak ne glede na vsebnost renina v krvnem obtoku.

Pri večini bolnikov se tlak stabilizira v 1-2 urah po uporabi tablet. Največji učinek je opaziti po 3 do 6 urah: traja cel dan. Najvišjo raven stabilizacije tlaka je mogoče doseči po 20-30 dneh od začetka zdravljenja z zdravilom. Stabilizacijski učinek je stabilen in lahko traja s podaljšanim tokom (približno 2 leti). Ostra prenehanja zdravljenja ne morejo povzročiti nenadnega zvišanja krvnega tlaka.

Ramipril nima pomembnega učinka na ledvični pretok krvi, le včasih opazimo njeno neznatno povečanje. Tudi ramil ne vpliva na hitrost glomerularne filtracije. Izrazito obliko nefropatije (s sladkorno boleznijo ali brez nje) lahko spremljata okvara ledvicne funkcije: Ramil zavira te negativne procese v ledvicah. Pri bolnikih z obstoječo nevarnostjo nefropatije drugačne geneze zdravilo zmanjša stopnjo albuminurije.

[3]

Farmakokinetika

Ramil se dobro absorbira, če se jemlje peroralno. Hkratna uporaba hrane nikakor ne poslabša absorpcije zdravila.

Presnova zdravila se pojavi v jetrih, kjer se tvorijo aktivni in neaktivni izdelki izmenjave. Aktivni produkt presnove ramiprila je tako imenovani ramiprilat, ki kaže šestkrat večjo aktivnost prvotne komponente.

Najvišjo vsebnost aktivnega presnovka v krvi je mogoče opaziti po 2 do 4 urah po uporabi tablete. Volumen porazdelitve je določen v 500 litrih. Povezava s plazemskimi proteini je ocenjena na približno 56%. Razpolovni čas je od 13 do 17 ur. Približno 40% telesa pušča s fekalnimi masami, 60% - skozi urinarni sistem.

Pri bolnikih s senilno dobo farmakokinetične lastnosti zdravila se ne spreminjajo.

Z nezadostno funkcijo ledvic se aktivna sestavina zdravila lahko kopiči v telesu.

Z nezadostno jetrno funkcijo se preobrazba aktivne komponente zdravila v končni produkt presnove ramiprilata poslabša. 

[4], [5], [6], [7], [8]

Odmerjanje in dajanje

Ramil se porabi oralno, ne glede na čas zaužitja. Tableto je treba pogoltniti brez žvečenja ali mletja, z veliko tekočine. Tableto je dovoljeno razdeliti na polovico.

Pri visokem krvnem tlaku naenkrat jemljite 2,5 mg zdravila na dan, po možnosti zjutraj. Če je potrebno povečanje odmerka, ga postopoma izvajamo 2 do 3 tedne do 5 mg. Največji dovoljeni dnevni odmerek je do 10 mg. Predpisana količina zdravila lahko v nekaterih primerih razdelimo na dva odmerka na dan.

Pri kroničnem srčnem popuščanju se na začetku vzame 1,25 mg zdravila na dan. V nekaterih primerih se lahko zahteva povečanje odmerka, kar se doseže s podvojitvijo odmerka 7-14 dni. Dnevni vnos lahko razdelimo na 2-krat.

V obdobju po infarktu se zdravilo Ramil ne imenuje prej kot tri dni po infarktu, je zagotovil stabilno hemodinamiko in odsotnost znakov ishemije pri bolniku. Optimalni začetni odmerek je 2,5 mg dvakrat na dan. Če tablete slabo prenašajo bolnik, je dovoljeno zmanjšanje začetnega odmerka na 1,25 mg dvakrat na dan. Nadalje se količina zdravila postopno poveča, tako da se doseže stabilizacijski odmerek 5 mg dvakrat na dan. Največja dnevna količina zdravila je 10 mg.

Pri nezadostnem delovanju ledvic se odmerek zdravila Ramil popravi po presoji zdravnika.

[11], [12], [13], [14]

Uporaba Ramil med nosečnostjo

Zdravilo Ramil se v obdobju brejosti in dojenja ne uporablja. Pred imenovanjem zdravila mora zdravnik zagotoviti, da bolnik ni nosečen.

V času terapije je treba uporabiti zanesljive metode kontracepcije. Ob nastopu nosečnosti je treba zdravljenje z zdravilom takoj ustaviti ali pa zdravilo nadomestiti z drugim zdravilom, odobrenim med nosečnostjo. 

Kontraindikacije

Kakšne so lahko kontraindikacije za uporabo zdravila Ramil:

• nagnjenost k alergičnim reakcijam kot odziv na delovanje aktivne sestavine zdravila ali druge pomožne sestavine;
• zgodnejša alergija na zdravila ACE inhibitor;
• zožitev ledvice ledvičnih arterij (ena ali dve);
• zapleteno in hudo ledvično patologijo (z očistkom kreatinina manj kot 30 ml na minuto);
• obnovitveno obdobje po presaditvi ledvice;
• primarna oblika hiperaldosteronizma;
• nosečnost in obdobje dojenja;
• postopki hemodialize;
• nezadostna funkcija jeter.

Zdravilo Ramil se ne uporablja za zdravljenje pacientov v otroštvu.

[9]

Stranski učinki Ramil

Neželeni učinki zdravila Ramil lahko vplivajo na različne organe in sisteme telesa.

Kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka, krče kratkotrajne izgube zavesti, nezadostne aktivnosti srca, vrtoglavica, bolečine v prsih, motnje srčnega ritma.

Hemopoetski organi: anemija, zmanjšanje števila trombocitov, nevtrofilcev in eozinofilov v krvi, vnetne spremembe v stenah krvnih žil, pancitopenija.

Prebavila: dispepsija, motnje žlez slinavk, hiranje, težave s požiranjem, motnje blato, vnetnih bolezni prebavil, jeter disfunkcije (vnetje, holestaza, ikterus).

Dihalni organi: suh kašelj, vnetni procesi v zgornjem dihalnem traktu.

Živčni sistem: bolečine v glavi, astenična pogoj, vestibularnega motnje, motnje spomina in spanja, krči, krči, depresija, tremor, in odrevenelost v okončinah, motnje sluha in vida.

Urinski sistem: ledvična disfunkcija, pojav beljakovin v urinu, motnje dysuric, periferna oteklina.

Koža in sluznice: alergijski izpuščaji, rdečina, povečana občutljivost na ultravijolično sevanje.

Med drugimi neželenimi učinki, bolečino v mišicah in sklepih, povečano sečnino in kreatinin v krvi so opazili tudi povečanje titra antinuklearnih protiteles.

[10]

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Ramil lahko vključujejo:

• prekomerno znižanje krvnega tlaka;
• stanje šoka;
• motnja metabolizma elektrolitov;
• motnje ledvice (OPN).

Dejavnosti s prevelikim odmerjanjem: čiščenje in pranje želodca, uporaba sorbentov, če je potrebno - intravenska infuzija slanice, kateholamini, angiotenzin II.

S stalnim upočasnjevanjem srčnega utripa lahko uporabite umetni srčni spodbujevalnik (srčni spodbujevalnik).

Ko angioedem - sili injekcija epinefrina (y / c ali i / v), nato pa - v / v glukokortikoidni drogami, antihistaminiki, antagonisti H² receptorjev.

Hemodializa s prevelikim odmerjanjem zdravila Ramil je neučinkovita, zato je njegova uporaba neustrezna.

[15], [16]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinirana sprejem Ramil in drugimi antihipertenzivi, diuretiki, anestetiki opij osnovi (narkotični analgetiki), anestetiki, zdravila, triciklični antidepresivi in antipsihotikov sposobni povzročiti povečane hipotenzivne učinke zdravila.

Kombiniran sprejem z nesteroidnimi protivnetnimi sredstvi, pripravki, ki vsebujejo estrogen, simpatomimetiki, kot tudi pripravki, ki vsebujejo navadno sol, lahko zmanjša hipotenzivni učinek Ramil.

Kombinacija z zdravili na osnovi kalija lahko poveča količino kalija v krvnem obtoku.

Ne kombinirajte zdravila Ramil in zdravila na osnovi litija, saj lahko to povzroči povečanje toksičnih učinkov zdravila, ki vsebujejo liti.

Kombinacija z diabetesom mellitusom (vključno z insulinom) lahko sproži povečano znižanje ravni glukoze v krvi do hipoglikemije.

Kombinacija z alopurinolom, citostatiki, imunosupresivi, kortikosteroidnimi hormoni povečuje tveganje za razvoj levkopenije.

Ramil in njegova aktivna sestavina ramipril povečuje učinek alkoholnih pijač.

[17], [18]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je priporočljivo hraniti na suhem, temnem mestu, v tovarniško embalažo, na območju nedostopnosti za otroke. Temperatura ne sme presegati + 25 ° C.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti - do 3 leta, odvisno od pogojev shranjevanja zdravila.