Beloderm

Beloderm je zdravilo za zunanjo uporabo. Spada v skupino kortikosteroidov (GCS).

[ 1 ]

Indikacije Beloderm

Zdravilo je indicirano za odpravo dermatoz, občutljivih na glukokortikoide:

• atopični ali nodularni ekcem;
• dermatitis različnih vrst (seboroični, sevalni, sončni, kontaktni, pa tudi eksfoliativni in plenični izpuščaj);
• luskavica ali nevrodermatitis;
• anogenitalno srbenje;
• statični dermatitis.

[ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Proizvaja se v obliki kreme ali mazila za zunanjo uporabo. Prostornina tube z zdravilom je 15 ali 30 g. Eno pakiranje vsebuje 1 tubo.

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila je betametazon dipropionat, ki je analog prednizolona, adrenosteroida, pridobljenega sintetično.

Ta snov ima veliko močnejše kortikosteroidno delovanje, pa tudi šibke mineralokortikoidne lastnosti.

Med lastnostmi zdravila Beloderm so izrazite antialergijsko, imunosupresivno in protivnetno delovanje. Zaradi njegove uporabe se zmanjša proizvodnja in sproščanje PG, histamina in tudi lizosomskih encimov. Poleg tega imajo GCS specifičen učinek na procese migracije celic na območje vnetja, zaradi česar se zmanjša ekstravazacija plazme in zmanjša resnost edema.

Zdravilo oslabi negativno reakcijo antigen-protitelo in s tem učinek limfokinov znotraj ciljnih celic, pa tudi makrofagov. Beloderm preprečuje tudi prehod senzibiliziranih makrofagov znotraj celic skupaj s T-limfociti. Zaradi uporabe zdravila se zavira razvoj procesov alergijskega dermatitisa.

Farmakokinetika

Absorpcija aktivne snovi v sistemski krvni obtok se razlikuje (glavni dejavnik je stanje kože - njena celovitost, poleg tega pa še prisotnost vnetnih žarišč na njej) - v primeru zdravljenja poškodovane povrhnjice z mazilom/kremo se absorpcija poveča. Na nepoškodovani koži bo absorpcija komponente zanemarljiva.

Približno 64 % aktivne sestavine se sintetizira z beljakovinami v plazmi. Presnova poteka v jetrih.

Zdravilo se izloča z žolčem in tudi z urinom (največ 5 %).

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se uporablja samo zunanje - mazilo/kremo nežno vtrite v suho, čisto kožo (ne več kot 3-krat na dan). Zdravilo je treba nanesti v tanki plasti, da se izognete prevelikemu odmerjanju.

Praviloma je dovolj, da zdravilo uporabite 1-2 krat na dan. Če naslednji postopek zamudite, ga morate uporabiti takoj, ko se ga spomnite. Če zdravljenja ne opravite pred naslednjim postopkom, je podvojitev odmerka še vedno prepovedana.

Okluzivni povoji povečajo sistemske učinke zdravila in zato njihova uporaba ni priporočljiva.

Izogibajte se stiku kreme z očmi.

Med zdravljenjem je treba skrbno spremljati delovanje hipotalamično-hipofiznega sistema nadledvičnih žlez - če se pojavijo simptomi njegove supresije, je treba zdravilo prekiniti.

Uporaba Beloderm med nosečnostjo

Nosečnicam se zdravilo lahko predpiše le v izjemnih primerih in tudi pod strogim zdravniškim nadzorom plazemskih kazalnikov aktivne snovi. Učinek betametazona na nosečnice, pa tudi na razvoj ploda po lokalni uporabi, ni bil raziskan.

Če je med dojenjem potrebna uporaba zdravila Beloderm, je treba dojenje za to obdobje prekiniti.

Kontraindikacije

Med absolutnimi kontraindikacijami zdravila:

• visoka občutljivost na betametazon, kot tudi na pomožne sestavine zdravila;
• kožna tuberkuloza;
• krčne žile;
• rozacea;
• kožne reakcije, ki se razvijejo po cepljenju;
• perioralni dermatitis;
• druge kožne okužbe, ki jih povzročajo glive in bakterije (brez ustreznega antibakterijskega in fungicidnega zdravljenja);
• nanašanje zdravil na območje okoli oči (strogo prepovedano).

Med relativnimi kontraindikacijami:

• v primeru kožnih lezij na obrazu se zdravilo lahko uporablja največ 7 dni;
• odpoved jeter (dovoljena je le kratkotrajna uporaba zdravila Beloderm - v majhnih odmerkih in z uporabo povojev);
• Predele gub, kjer je prisotna naravna okluzija, je treba skrbno zdraviti z mazilom/kremo (verjetnost sistemskih učinkov se poveča);
• Zdravilo Beloderm se otrokom predpisuje s posebno previdnostjo (zaradi posebnosti transdermalne absorpcije zdravila, ki je pri otrocih večja). Poleg tega je treba upoštevati razmerje med površino tretiranega območja in velikostjo bolnikovega telesa. Strogo je prepovedano zdraviti področja kože pod plenicami z zdravilom.

Stranski učinki Beloderm

Zunanja uporaba betametazona lahko povzroči zmanjšanje kolagena, pa tudi druge spremembe v stanju kože. Posledično se na njej pojavijo strije, začne se atrofija, razvijejo se telangiektazije, ekhimoze, hipertrihoza in folikulitis.

Dolgotrajna uporaba zdravila lahko povzroči razvoj hiperpigmentacije, kožnih izpuščajev in srbenja ter depigmentacijo las in kože. Hkrati lahko dolgotrajna uporaba zdravila oslabi delovanje znojnih žlez.

Zaradi imunosupresije se lahko začne sekundarna okužba kože.

Sistemskih neželenih učinkov pri standardnem režimu zdravljenja skoraj nikoli ne opazimo, vendar se tveganje za njihov razvoj močno poveča v primeru prevelikega odmerjanja ali dolgotrajne uporabe zdravila v velikih odmerkih.

Če se med zdravljenjem začnejo pojavljati dermatološke reakcije, morate takoj prenehati uporabljati zdravilo Beloderm.

[ 3 ], [ 4 ]

Preveliko odmerjanje

Razvoj sistemskega prevelikega odmerjanja je možen v primeru uporabe zdravila v velikih količinah, pa tudi pri uporabi zdravila na velikem predelu kože ali pri uporabi hermetičnih povojev. Kronično preveliko odmerjanje se lahko razvije, če se zdravilo uporablja več kot 3 tedne zapored.

Zaradi prevelikega odmerjanja je hipotalamo-hipofizni sistem nadledvičnih žlez zaviran. Pri otrocih to vodi v zaviranje rasti in razvoj intrakranialne hipertenzije. Moteni so tudi procesi presnove glukoze (kot sta hiperglikemija ali glikozurija) in razvije se sindrom hiperkorticizma.

Zaradi zaviranja hipotalamično-hipofiznega sistema nadledvičnih žlez pri otrocih se poleg zaviranja procesa rasti pojavi povečanje telesne teže, zmanjšanje ravni kortizola v urinu s serumom in hkrati pomanjkanje odziva na izvajanje stimulacije z ACTH. Znaki intrakranialne hipertenzije so pulziranje, skupaj s tem pa tudi napetost in otekanje v predelu glave ter poleg tega glavobol.

V primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati uporabljati zdravilo, izvesti postopke za obnovitev vodno-solnega ravnovesja in izvesti zdravljenje, namenjeno odpravljanju simptomov.

Če je zastrupitev z drogami kronična, je morda potrebno postopno prenehanje uporabe drog.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je treba shranjevati na mestu, ki je nedostopno otrokom, poleg tega pa je temno in suho. Sobna temperatura je 15-25 stopinj. Kreme ni dovoljeno zamrzovati.

[ 5 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Beloderm se lahko uporablja 4 leta od datuma izdelave zdravila.