Betamax

Betamax je nevroleptični antidepresiv.

Indikacije Betamaxa

Uporablja se za zdravljenje naslednjih motenj:

• delirična motnja;
• z akutno ali kronično stopnjo shizofrenije;
• stanje depresije, pri katerem pride do poslabšanja govora in motorične aktivnosti ter inhibicije;
• nevrotične motnje in nevroze;
• omotica različnega izvora (zaradi travmatske možganske poškodbe, vestibularnega nevritisa, otitisa, VBN ali Menierejevega sindroma);
• razjeda ali sindrom razdražljivega črevesja (kot adjuvantno zdravljenje).

Obrazec za sprostitev

Izdelek se prodaja v tabletah, 10 kosov na pretisni omot. Ločena škatla vsebuje 3 takšna pakiranja s tabletami.

Farmakodinamika

Betamax je atipični nevroleptik. Ima antiemetične, stimulativne in antidepresivne lastnosti. Pri jemanju v standardnem odmerku nima hipnotičnega učinka. Antipsihotični učinek je mogoče razložiti z blokiranjem aktivnosti D2-končičev dopamina (ta učinek se kaže pri uporabi odmerkov nad 0,6 g/dan). Antidepresivni učinek se opazi pri uporabi do 0,6 g/dan.

Antiemetični učinek zagotavlja proces blokiranja D2-končičev dopamina znotraj centra za bruhanje. Med razjedo zdravilo zavira proces vzbujanja simpatičnega želodčnega sistema, spodbuja povečano izločanje sluzi v želodcu in izboljšuje prekrvavitev v želodcu, poleg tega pa poveča hitrost obnove sluznice in celjenja lezij, ki jih povzroča razjeda.

Zdravilo spodbuja proces izločanja prolaktina. Ne vpliva na aktivnost serotonina, adrenergičnih in histaminskih končičev.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi so vrednosti Cmax opazne po 2-3 urah. Vrednosti biološke uporabnosti so približno 27 %. Manj kot 40 % zdravila se sintetizira s krvnimi beljakovinami. Ne sodeluje v presnovnih procesih.

Zdravilo se izloča nespremenjeno skozi ledvice. Pri ljudeh s hudo ledvično odpovedjo je razpolovni čas približno 20–26 ur. Aktivna sestavina zdravila prodre v materino mleko.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane. Priporočljivo je, da tableto vzamete pred 16. uro, saj ima zdravilo stimulativni učinek. Odmerek je odvisen od vrste patologije in resnosti kliničnih simptomov. Spodaj so navedene velikosti ustreznih porcij za različne bolezni.

Pri akutnem deliriju ali shizofreniji se vzame 0,6–1,2 g zdravila na dan. Največji dovoljeni skupni odmerek za dnevno uporabo je 1,6 g.

V depresivnih stanjih - vzemite 0,15-0,2 g zdravila v več odmerkih. Dovoljeno je največ 0,6 g na dan.

Pri nevrozah je predpisani odmerek 0,4-0,6 g/dan.

Omotica različnega izvora – uporabite 0,15–0,2 g zdravila na dan. Po potrebi se lahko odmerek poveča na 0,4 g. Trajanje zdravljenja je največ 2 tedna.

Pri migrenskih napadih - vzemite 0,1-0,3 g zdravila na dan.

Starejšim osebam je predpisana polovica odmerka za odrasle. Če je uporaba potrebna pri nosečnicah, se predpisuje v majhnih odmerkih in za kratek čas.

Prav tako je treba opozoriti, da je med terapijo prepovedano voziti avtomobil in poleg tega piti alkoholne pijače. Če se razvije hipertermija, je treba prenehati z uporabo zdravila.

[ 2 ]

Uporaba Betamaxa med nosečnostjo

Uporaba med nosečnostjo.

Testi na živalih so pokazali zmanjšanje plodnosti zaradi delovanja zdravila (učinek, ki ga posreduje prolaktin). Vendar pa testi niso pokazali nobenih posrednih ali neposrednih učinkov na potek nosečnosti, razvoj ploda ali postnatalni razvoj.

Ker ni dovolj kliničnih podatkov o uporabi zdravila Betamax med nosečnostjo, je njegova uporaba v tem obdobju prepovedana.

V zvezi s človeškim telesom obstajajo le posamezni podatki o vplivu zdravila na potek nosečnosti. Skoraj vedno so imele težave pri razvoju ploda ali novorojenčka, o katerih so razpravljali v povezavi z uporabo sulpirida med nosečnostjo, bolj verjetne alternativne razlage. Vendar pa se sulpirida v vsakem primeru ne sme jemati, ker so izkušnje z uporabo pri nosečnicah zelo omejene.

Če je ženska v tretjem trimesečju jemala antipsihotike, se lahko pri novorojenčku pojavijo negativne manifestacije, vključno z ekstrapiramidnimi motnjami ali znaki odtegnitvenih simptomov, ki imajo različno stopnjo resnosti in trajanja. Med negativne simptome spadajo: hipo- ali hipertoničnost, občutek vzburjenosti ali zaspanosti, tremor, prehranske motnje in težave z dihanjem. Zaradi tega je treba stanje dojenčka skrbno spremljati.

Uporaba med dojenjem.

Ker se sulpirid izloča v materino mleko, je dojenje med zdravljenjem prepovedano.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• psihoza manične narave;
• agresija in afektivne motnje;
• hiperprolaktinemija;
• zastrupitev zaradi opiatov, alkohola ali uspavalnih tablet;
• napadi;
• neoplazme, ki jih povzroča aktivnost prolaktina;
• feokromocitom;
• tresoča paraliza;
• zvišane vrednosti krvnega tlaka, ki so izrazite;
• prisotnost intolerance na zdravilo.

Previdnost je potrebna pri uporabi pri ljudeh s parkinsonizmom, visoko nagnjenostjo k epileptičnim napadom, dismenorejo, epilepsijo, angino pektoris in menstrualnimi motnjami, pa tudi pri težavah z ledvicami, glavkomom, odpovedjo jeter in hiperplazijo prostate.

Stranski učinki Betamaxa

Uporaba zdravila Betamax lahko povzroči naslednje motnje:

• občutek zaspanosti, huda sedacija in omotica. Občasno se pojavijo motnje spanja, afazija, občutek vznemirjenosti in ekstrapiramidne motnje;
• zvišan krvni tlak in ortostatski kolaps (redko);
• zgaga, suha usta, zaprtje ali bruhanje;
• motnje menstrualnega cikla ali hiperprolaktinemija;
• srbenje in izpuščaji na koži;
• hiperhidroza in povišana telesna temperatura;
• povečanje telesne teže in otekanje.

[ 1 ]

Preveliko odmerjanje

Znaki zastrupitve vključujejo slabost, sedacijo, zvišan krvni tlak, zamegljen vid, ekstrapiramidne motnje in bruhanje. Poleg tega se lahko pojavijo suha usta, hiperhidroza, krči žvečilnih mišic in komatozno stanje.

Za odpravo manifestacij se uporabljajo simptomatski ukrepi. Predpisana je uporaba centralno delujočih antiholinergikov.

Interakcije z drugimi zdravili

Sulpirid okrepi sedativni učinek benzodiazepinov in barbituratov, pa tudi alkoholnih pijač, opiatov in antihistaminikov.

V kombinaciji z levodopo se razvije medsebojni antagonizem, ki oslabi učinkovitost zdravila.

Uporaba antihipertenzivnih zdravil lahko povzroči ortostatski kolaps.

Sukralfat, pa tudi antacidi ter zdravila, ki vsebujejo magnezij in aluminij, zmanjšajo biološko uporabnost zdravila Betamax.

Antagonistični učinki se razvijejo pri kombiniranju nevroleptikov z agonisti dopaminskih receptorjev (med njimi amantadin, kabergolin, apomorfin in piribedil z bromokriptinom, pa tudi lizurid s pergolidom, entakapon s kinagolidom in pramipeksol z ropinirolom). Če se razvijejo ekstrapiramidne motnje, je treba predpisati antiholinergična zdravila.

Ventrikularna tahikardija se razvije, če se zdravilo kombinira z naslednjimi zdravili:

• antiaritmična zdravila kategorije 1A in 3, pa tudi nevroleptiki (droperidol, klorpromazin, haloperidol, pa tudi levomepromazin, tioridazin z amisulpridom, pa tudi ciamemazin, tiaprid in trifluoperazin);
• zdravila, ki izzovejo razvoj bradikardije (kot so gvanfacin z diltiazemom, verapamil, klonidin z zdravili digitalisa, rivastigmin, donepezil, galantamin s takrinom, pa tudi zaviralci adrenergičnih receptorjev β, neostigmin, piridostigmin in bentonijev klorid);
• zdravila, ki izzovejo razvoj hipokaliemije (odvajala ali diuretiki, tetrakozaktid, amfotericin B in GCS).

Kombinacija s sultopridom, ki blokira aktivnost dopaminskih končičev, poveča verjetnost ventrikularne aritmije.

[ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Betamax je treba shranjevati pri temperaturi do 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Betamax se lahko uporablja v 24 mesecih od datuma izdaje zdravila.

Vloga za otroke

Zdravilo Betamax se predpisuje osebam, starim 18 let in več.

Analogi

Analogi zdravila so zdravila Sulpiride, Sulpiril, Belupo in Eglek z Depralom, poleg tega pa še Eglonil, Dogmatil in Vero-Sulpiride.

Ocene

Betamax se, sodeč po ocenah na forumih, pogosto uporablja pri zdravljenju depresije, paničnih napadov in nevroz. Uporablja se predvsem dlje časa, v ambulantnih okoljih.

Mnogi pa so ga jemali tudi v kompleksni terapiji prebavnih bolezni. Predpisovali so ga za zdravljenje kolitisa, razjed in holecistitisa.

Poroča se, da zdravilo ni lajšalo le psihosomatskih motenj (kot so depresija, tesnoba in nevroza), ki so se pojavile pri boleznih prebavil, temveč tudi dispeptične simptome (vključno s slabostjo, napenjanjem in spahovanjem), poleg tega pa je stabiliziralo gibljivost prebavil in žolčnika. Pri takšnih patologijah je bilo zdravilo predpisano v majhnih odmerkih (0,15 g na dan, razdeljeno na 3 odmerke) in je bilo prenašano brez zapletov in razvoja negativnih simptomov.

Negativni simptomi v ocenah so vključevali povišane ravni prolaktina, znižan krvni tlak, povečan apetit, otekanje in povečanje telesne mase. Pri dolgotrajni uporabi so se pojavile motnje spanja.

Ekstrapiramidne motnje so stranski učinek, značilen za kateri koli nevroleptik (zlasti triftazin, aminazin in flufenazin). Atipični nevroleptiki, vključno s klozapinom, sulpiridom in risperidonom z zdravilom Betamax, so v tem pogledu veliko varnejši. Njihova pozitivna lastnost je, da le občasno povzročajo simptome parkinsonizma, pa še ti so zelo blagi.