Genodex

Genodex je kompleksno zdravilo iz skupine kortikosteroidov (GCS) z antimikrobnim učinkom.

Indikacije Genodex

Uporablja se za zdravljenje očesnih patologij:

• blefaritis alergijskega ali infekcijskega izvora;
• sprednji uveitis, konjunktivitis ali keratitis;
• razjede na področju roženice, ki so bakterijske narave;
• ječmen, skleritis ali dakriocistitis;
• očesne lezije, ki jih povzroča klamidija;
• iritis, episkleritis ali iridociklitis;
• simpatični uveitis;
• nevritis, ki prizadene vidni živec;
• vnetje, ki se razvije kot posledica poškodbe v očesnem predelu;
• preprečevanje razvoja zapletov infekcijske narave po kirurških posegih, kot tudi posegi za odstranjevanje tujkov.

Uporablja se tudi pri zdravljenju ušesnih bolezni:

• vnetje zunanjega ušesa;
• lokalizirana oblika nevrodermatitisa;
• dermatitis seboroične narave;
• ekcem;
• preprečevanje nastanka zapletov infekcijske geneze po kirurških posegih.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v kapljicah za ušesa ali oči. Zdravilo je pakirano v stekleničkah s prostornino 5 ml; v pakiranju je 1 taka steklenička, opremljena s kapalko.

Farmakodinamika

Genodex ima protivnetni učinek, ki ga zagotavlja aktivnost deksametazona, ter antibakterijski učinek zaradi delovanja antibiotikov, kot sta polimiksin B in kloramfenikol.

Polimiksin B je polipeptidni antibiotik, katerega delovanje temelji na sposobnosti sinteze s fosfolipidi znotraj celičnih sten bakterij, poleg tega pa uničuje delovanje encimov dihalne verige občutljivih mikrobov in ionsko prepustnost sten, kar vodi do izgube kalijevih ionov s strani bakterijskih celic.

Deluje proti številnim gramnegativnim mikrobom. Ima baktericidni učinek proti griži, pa tudi proti Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, tifusnemu bacilu in paratifusnemu bacilu.

Kloramfenikol ima širok spekter terapevtskih učinkov. Protimikrobni učinek se razvije z upočasnitvijo procesov vezave beljakovin znotraj ribosomov občutljivih mikrobov. Ima bakteriostatičen učinek, pri uporabi v velikih odmerkih pa tudi baktericidni učinek.

Element vpliva tako na gramnegativne kot grampozitivne mikrobe, pa tudi na rikecije z mikoplazmo in klamidije. Poleg tega vpliva na aktivnost bakterijskih sevov, odpornih na streptomicin, penicilin in sulfonamide. Glive in Pseudomonas aeruginosa so odporne na kloramfenikol. Nekatere vrste mikrobov počasi razvijejo zmerno odpornost, ki je navzkrižno odporna le v posameznih primerih.

Deksametazon je umetni kortikosteroid (GCS) s protivnetnimi, imunosupresivnimi in antialergijskimi lastnostmi. Snov stabilizira stene levkocitnih lizosomov.

Komponenta pomaga pri vezavi in sproščanju lipomodulina, ki zavira aktivnost fosfolipaze A2, upočasni nastanek razgradnih produktov arahidonske kisline, zmanjša število limfocitov z monociti, ki se premikajo na mesto vnetja, in preprečuje sproščanje vnetnih mediatorjev iz labrocitov in eozinofilcev. Hkrati krepi kapilarno moč in zmanjšuje izločanje, normalizira proces sproščanja citokinov (IL-1 in IL-2 ter γ-interferona iz monocitov z limfociti) in povzroča involucijo v območju limfnega tkiva. Zavira aktivnost proteaz in hialuronidaze.

Deksametazon interagira s specifičnimi proteinskimi konci ciljnih tkiv, spodbuja regulacijo izražanja ustreznih genov in vpliva na vezavo na beljakovine.

Snov spodbuja procese katabolizma beljakovin in inducira aktivnost encimov, odgovornih za presnovo aminokislin. Zdravilo oslabi vezavo, pospeši razgradnjo beljakovin v limfnem tkivu, mišicah, vezivnem tkivu in povrhnjici. Poleg tega pomaga obnoviti občutljivost adrenoreceptorjev na kateholamine.

Farmakokinetika

Polimiksin B se ne absorbira skozi sluznice in povrhnjico, lahko pa se absorbira v primeru lokalnega dajanja snovi v oko, kadar pride do poškodbe tkiva.

Po lokalni uporabi kloramfenikol prehaja skozi roženico z veliko hitrostjo (tudi če ni vnetja). Visoka stopnja topnosti v lipidih z vodo omogoča hitro doseganje potrebnih zdravilnih učinkov v očesni tekočini.

GCS se absorbirajo skozi šarenico, roženico, očesno tekočino, mrežnico z žilnico in ciliranim epitelijem. Deksametazon, vkapan v konjunktivalno vrečko, brez zapletov prehaja v konjunktivo in roženični epitelij. Zdravilne koncentracije so opazne znotraj očesne vodne membrane. Če so očesna tkiva vneta ali pride do poškodbe roženice/sluznice, se hitrost absorpcije elementa znatno poveča. Pri uporabi kapljic v zahtevanih odmerkih se sistemski učinki ne razvijejo.

Trajanje protivnetnega učinka zdravila pri vkapanju 1 kapljice 0,1% snovi v oko je 4-8 ur. Približno 60-70 % deksametazona, ki vstopi v krvni obtok, se sintetizira z beljakovinami krvne plazme. Presnova tega elementa poteka v jetrih s sodelovanjem hemoproteinskih encimov CYP2C; izločanje presnovnih produktov poteka predvsem z blatom. Razpolovna doba je običajno 3 ure.

Odmerjanje in dajanje

Genodex kaže večjo učinkovitost pri zdravljenju akutnih oblik patologij kot pri kroničnih.

Pri očesnih patologijah je treba v začetni fazi zdravljenja v konjunktivalno vrečko vkapati 1-2 kapljici zdravila vsako uro čez dan, nato pa ponoči v intervalih 2 ur. Če ima zdravilo pozitiven učinek, se odmerek zmanjša na 1 kapljico z intervali 4 ur med postopki. Nato se odmerek zmanjša na 1 kapljico 3-4-krat na dan - ta shema bi morala biti optimalna za spremljanje bolnikovega stanja.

Terapija za bolezni ušes: najprej je treba temeljito očistiti območje zunanjega sluhovoda. Najprej je treba vkapati 3-4 kapljice zdravila 2-3-krat na dan. Po doseganju želenega rezultata se odmerek postopoma zmanjšuje, vse do prekinitve zdravljenja. Trajanje takšne terapije se lahko razlikuje glede na vrsto motnje in učinkovitost zdravila; izbrati ga mora zdravnik individualno za vsakega bolnika (najmanj - nekaj dni, največ - nekaj tednov).

[ 2 ]

Uporaba Genodex med nosečnostjo

Zdravila se ne sme predpisovati doječim materam ali nosečnicam.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• tuberkuloza v ušesnem ali očesnem predelu, ki je nalezljive narave;
• navadni lišaj;
• norice;
• zgodnja faza herpes simpleksa v akutni obliki;
• bolezni na področju vek in konjunktive, ki so gnojne ali virusne narave;
• patologije, ki prizadenejo roženico in jih spremljajo epitelijske okvare;
• trahom ali glavkom;
• sum na prisotnost okužbe glivičnega izvora;
• razpokana bobnična membrana;
• prisotnost intolerance na sestavine zdravila.

Stranski učinki Genodex

Uporaba kapljic lahko povzroči pojav določenih neželenih učinkov:

• povečanje kazalnikov očesnega tlaka;
• glavkom, za katerega je značilna poškodba vidnega živca;
• zmanjšana ostrina vida in zoženje vidnega polja;
• fotosenzibilnost;
• pojav subkapsularne oblike posteriorne katarakte;
• okužba oči, ki je sekundarne narave in jo povzroča aktivnost patogenih povzročiteljev, vključno s herpes simpleksom, izoliranim iz očesnega tkiva;
• ruptura v predelu zrkla.

Če se roženica stanjša, obstaja nevarnost rupture. Pri dolgotrajni uporabi kapljic se pojavi siva mrena.

Občasno so poročali o filtrirnem pemfigusu pri lokalni uporabi steroidov po operaciji katarakte. Uporaba steroidov lahko poslabša tudi okužbe roženice glivičnega ali virusnega izvora. Včasih se lahko pojavi pekoč ali mravljinčast občutek.

Ko se snov vkapa v uho, se lahko pojavi srbenje, včasih pa tudi tinitus ali omotica.

[ 1 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombiniranje zdravila Genodex s streptomicinom ali monomicinom je prepovedano, saj lahko to poveča ototoksičnost.

Zdravila ni mogoče kombinirati z eritromicinom, ker je antagonist kloramfenikola.

[ 3 ], [ 4 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Genodex shranjujte v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok. Temperatura ne sme presegati 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Genodex se lahko uporabi v 18 mesecih od datuma izdaje terapevtskega sredstva. Rok uporabnosti raztopine iz že odprte steklenice je 30 dni.

Vloga za otroke

Zdravilo Genodex se ne uporablja za zdravljenje otrok, mlajših od 3 let.

Analogi

Analogi zdravila so Garazon, Pledrex, Dexa s Sofradexom in Combinil Duo.