Omnadren

Omnadren je androgeno zdravilo, ki vsebuje mešanico estrov testosterona.

Indikacije Omnadrena

Uporablja se pri zdravljenju naslednjih motenj pri moških:

• evnuhoizem;
• hipopituitarizem;
• postkastracijski sindrom;
• oligospermija;
• simptomi moške menopavze;
• neplodnost ali impotenca;
• pomanjkanje androgenov (podobno stanje pogosto opazimo pri pritlikavosti, hipokorticizmu ali adipozogenitalnem sindromu).

Pri zdravljenju žensk je zdravilo predpisano za naslednje motnje:

• osteoporoza zaradi pomanjkanja androgenov;
• simptomi raka dojke;
• karcinom jajčnikov;
• hiperestrogenizem, na ozadju katerega opazimo disfunkcionalno krvavitev iz maternice;
• maternični fibroidi ali endometrioza;
• znaki PMS;
• manifestacije, opažene med menopavzo;
• kot virilizacija zunanjih genitalij pri hermafroditizmu.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Izdelek se proizvaja v obliki oljnate tekočine za injiciranje, v ampulah s prostornino 1 ml. Škatla vsebuje 5 takih ampul.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamika

Testosteron neposredno sodeluje v procesih nastajanja semenskih mehurčkov z modi in prostato, poleg tega pa sodeluje pri razvoju spolnih značilnosti sekundarne in terciarne narave. Poleg tega ta hormon vpliva na oblikovanje splošne telesne konstitucije in spolnega vedenja človeka. Element pomaga povečati spolno slo in potenco, spodbuja aktivacijo procesov spermatogeneze in zmanjšuje resnost klimakteričnih manifestacij pri moških.

Testosteron je antagonist ženskega spolnega hormona estrogena. Njegov učinek upočasni gonadotropno aktivnost hipofize in zavira delovanje mlečnih žlez. Oseba, ki se zdravi s tem zdravilom, lahko občuti znake maskulinizacije.

Zdravilo deluje anabolično: poveča hitrost vezave beljakovin, pomaga okrepiti zadrževanje kalcija v kostnem tkivu, poveča raven hemoglobina v krvi in mišični masi ter poleg tega aktivira ledvično proizvodnjo eritropoetina.

Uvedba eksogenega testosterona zdravemu moškemu povzroči zaviranje proizvodnje naravnega, endogenega testosterona. To je posledica zmanjšanja izločanja LH. Uporaba velikih odmerkov zdravila vodi do zaviranja spermatogeneze, ker vpliva na obratno upočasnitev procesov izločanja FSH.

Med terapijo s testosteronom pri moških s funkcionalno insuficienco hipofize pride do okrepitve simptomov hipogonadizma. Če pa impotenca ni povezana s hipogonadizmom, temveč z drugimi dejavniki, potem uporaba zdravila Omnadren ne bo mogla odpraviti težave.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetika

Testosteronski estri, ki jih vsebuje zdravilo, imajo različne hitrosti absorpcije in izločanja, zaradi česar se pri enkratni uporabi opazi hiter terapevtski učinek in dolgotrajen učinek (približno 1 mesec). Na primer, učinek testosteronskega propionata se razvije v 1 dnevu po uporabi, izokaproat s testosteronskim fenilpropionatom pa začne delovati šele po 24 urah od trenutka uporabe.

Testosteron kapronat začne delovati v času, ko učinki testosterona fenilpropionata in izokaproata niso več zabeleženi.

Sinteza beljakovin zdravila v plazmi je 98 %. Presnovni procesi potekajo v jetrih; v tem primeru nastajajo 17-ketosteroidi, ki se nato sintetizirajo z žveplovo ali glukuronsko kislino. Po tem se izločijo z urinom.

Približno 90 % zdravila se izloči skozi ledvice kot presnovni produkt, nadaljnjih 6 % pa skozi črevesje v nespremenjeni obliki.

Razpolovna doba testosterona je v 10-100 minutah.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se uporablja v odmerku 1 ml snovi, ki se daje enkrat v obdobju 28 dni. Postopek se izvaja intramuskularno - zdravilo se injicira globoko v glutealno mišico. Velikost odmerka izbere lečeči zdravnik, pri čemer upošteva predpisane indikacije in odziv bolnikovega telesa na uporabo zdravila.

V primeru zdravljenja primarnega hipogonadizma pri moških se zdravilo daje intramuskularno enkrat, v presledku 7, 14 ali 21 dni. Pogostost postopka je odvisna od stopnje insuficience delovanja spolnih žlez pri bolniku.

V primeru moške menopavze se zdravilo Omnadren uporablja enkrat na 14 dni. Ko postane učinek uporabe zdravila opazen, je treba bolnika prenesti na uporabo zdravila enkrat na 21 dni.

Med zdravljenjem neplodnosti pri moških se 2 ml zdravila daje enkrat na 2 tedna. Če se med zdravljenjem pojavi bolečina v penisu med erekcijo, je treba zdravljenje prekiniti.

Med žensko menopavzo se zdravilo uporablja v odmerku 1 ml, z 1 aplikacijo vsaka 2 ali 3 tedne.

Pri onkologiji, ki prizadene mlečne žleze ali jajčnike, se raztopina uporablja v odmerku 1-2 ml, enkrat na 1 ali 2 tedna. Ta cikel se nadaljuje precej dolgo.

[ 22 ], [ 23 ]

Uporaba Omnadrena med nosečnostjo

Zdravila Omnadren se ne sme predpisovati doječim materam ali nosečnicam. Če je zdravljenje med dojenjem potrebno, je treba dojenje v tem obdobju prekiniti.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• ginekomastija;
• prisotnost suma na raka prostate ali že diagnosticirano bolezen;
• astenija;
• hiperkalciurija ali -kalcemija;
• odpoved ledvic, srca ali jeter;
• uporaba za zdravljenje starejših moških;
• prisotnost intolerance na zdravilo.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Stranski učinki Omnadrena

Uporaba zdravila lahko povzroči nekatere neželene učinke:

• endokrina disfunkcija: pri ženskah se lahko pojavijo hirzutizem, dismenoreja ali maskulinizacija, pa tudi upočasnitev izločanja gonadotropina. Pri moških je lahko motena spermatogeneza, pa tudi ginekomastija, oligospermija ali priapizem. Pri uporabi pri mladostnikih se lahko pojavi pretirano aktivna puberteta;
• težave z reproduktivnim sistemom: motnje libida;
• lezije, ki prizadenejo povrhnjico: alopecija moškega tipa in akne;
• prebavne motnje: pojav jetrnih tumorjev ali purpure, slabost, pa tudi težave z jetri in holestatska zlatenica;
• motnje procesov strjevanja krvi: zaviranje aktivnosti številnih faktorjev strjevanja krvi v plazmi in poleg tega razvoj krvavitev pri posameznikih, ki uporabljajo zdravila, ki imajo antikoagulantni učinek;
• težave, povezane z delovanjem PNS ali CNS: glavoboli, občutki strahu, parestezije;
• presnovne motnje: zvišane ravni holesterola v krvni plazmi.

Na mestih injiciranja se lahko razvijejo tudi lokalni simptomi in bolečina.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Pri sočasni uporabi s peroralnim antikoagulantom je treba redno in skrbno spremljati raven strjevanja krvi.

Pri diabetikih, ki uporabljajo androgena zdravila, lahko uvedba zdravila Omnadren zniža raven sladkorja v krvi, poleg tega pa se lahko pojavi potreba po uporabi insulina.

Uporaba zdravila v kombinaciji z GCS ali ACTH poveča verjetnost perifernega edema - na primer pri ljudeh z jetrnimi patologijami ali lezijami, ki prizadenejo srčno-žilni sistem.

Učinki testosterona se lahko oslabijo, če se snov kombinira z zdravili, ki spodbujajo indukcijo mikrosomskih jetrnih encimov.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Omnadren je treba hraniti na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo, pri temperaturi med 15 in 25 °C.

Če se v raztopini pojavi oborina v obliki kosmičev, je treba ampulo z njo za kratek čas postaviti v navadno vodo pri temperaturi 37 °C.

[ 27 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Omnadren se lahko uporablja v 36 mesecih od datuma izdelave zdravila.

Vloga za otroke

Zdravilo se ne uporablja za zdravljenje predpubertetnih fantov.

[ 28 ], [ 29 ]

Analogi

Analogi zdravila so zdravila, kot sta Testenat z Androgelom in Nebido, poleg tega pa še Sustanon-250, Andriol TK, Tetrasteron, Metiltestosteron in testosteron propionat.

[ 30 ]

Ocene

Omnadren prejema precej različne ocene. Na primer, nekateri bolniki, ki so zdravilo uporabljali, poročajo o razvoju posameznih stranskih učinkov, ki jih povzročajo značilnosti zdravila.

Med opažanji - dolgotrajno zdravljenje povzroča disfunkcijo jeter, zastajanje tekočine in pojav izrazitih aken na povrhnjici. Hkrati se zaradi široke dostopnosti zdravila pogosto injicira v prevelikih odmerkih - v poskusu izgradnje mišične mase. Prav prekomerno preseganje dovoljenega odmerka vodi do pojava negativnih simptomov.