Ladivine

Ladivin je protivirusno zdravilo, ki neposredno vpliva na HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti).

HIV spada v družino retrovirusov, poddružino lentivirusov (počasnih virusov). Za sodobno medicino so najpomembnejši virusi HIV-1, HIV-2 in SIV. Okužba se pojavi s stikom poškodovane kože, sluznice z biološkimi tekočinami bolnika: krvjo, spermo, vaginalnim izločkom, materinim mlekom. Virus se ne prenaša po zraku ali po gospodinjstvih. HIV prizadene celice imunskega sistema: monocite, makrofage, T-pomožne celice. V citoplazmi teh celic se začne sinteza virusne DNK in lastne celice telesa odmrejo. Posledično se imunski sistem zavira in razvije se sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS). Obstajajo 3 faze bolezni: akutna, latentna in terminalna, zaradi katerih se imunost toliko zmanjša, da se telo ne more več upreti okužbam, ki niso nevarne za zdrave ljudi. Pojavijo se bakterijske, glivične, virusne in protozojske okužbe, tumorji, ki vodijo v smrt bolnika, če se protiretrovirusno zdravljenje ne izvaja. Po statističnih podatkih je na svetu približno 35 milijonov ljudi z diagnozo HIV.

Indikacije Ladivine

Pri ljudeh, okuženih z virusom HIV, smrt nastopi v povprečju 9–11 let po okužbi, če protiretrovirusno zdravljenje ni izvedeno. Protiretrovirusna zdravila preprečujejo razmnoževanje virusa HIV v celicah človeškega imunskega sistema, blokirajo njihov prodor v celice in motijo proces sestavljanja novih virusov v različnih fazah. Pravočasno zdravljenje s protiretrovirusnimi zdravili za več stokrat zmanjša tveganje za razvoj aidsa in posledično smrt. Ne smemo pozabiti, da protiretrovirusna zdravila ne morejo ozdraviti okužbe z virusom HIV, bolniki, ki jemljejo to terapijo, pa lahko virus HIV še vedno prenašajo na druge. Indikacije za uporabo zdravila Ladivin so monoterapija odraslih in otrok, okuženih z virusom HIV, s progresivno boleznijo, pa tudi v kombinaciji s cidovudinom. Na zdravljenje z zdravilom Ladivin ne vpliva, ali je bolnik predhodno prejemal protiretrovirusna zdravila.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Številna zdravila v obliki tablet so obložena. To se naredi v več primerih: za zaščito nestabilne vsebine tablete pred uničujočim delovanjem želodčnega in črevesnega soka ali, nasprotno, za zaščito sluznice notranjih organov osebe pred negativnim učinkom zdravila. Zato obložene tablete nikoli ne smete deliti z nožem ali je raztopiti v ustih, medtem ko čakate, da se zunanja obloga stopi! Tableto je treba pogoltniti celo in sprati z vodo (razen če je v navodilih navedeno drugače). Zdravilna učinkovina zdravila Ladivin je lamivudin. Ladivin je na voljo v obliki obloženih tablet po 150 mg v pakiranjih po 10 in 100 tablet.

Farmakodinamika

Med drugimi retrovirusnimi zdravili velja Ladivin za močan zaviralec HIV-1 in HIV-2. Glavni mehanizem protivirusnega delovanja Ladivina je vpetje monofosfata v verigo DNK virusa HIV, kar moti in ustavi njegovo replikacijo. Treba je opozoriti, da Lamivudin zavira virus HIV znotraj tumorskih celic in v krvnih limfocitih ter monocitno-makrofagnih linijah, zato se Ladivin lahko uporablja za zdravljenje takšnih manifestacij aidsa. V kombinaciji s cidovudinom ali zidovidinom (mednarodno nelastniško ime, ki ga priporoča SZO - cidovudin) upočasni razvoj virusne odpornosti na cidovudin pri bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni.

Farmakokinetika

Ladivin se dobro absorbira v prebavilih. Približno 80–85 % zdravila, sproščenega iz farmacevtske oblike – filmsko obložene tablete, vstopi v krvni obtok in interagira s celičnimi tarčami – to pomeni njegovo biološko uporabnost pri odraslem. Povprečni volumen porazdelitve je 1,3 l/kg. Ladivin se izloča predvsem z urinom preko ledvic v nespremenjeni obliki. To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic. Razpolovni čas je 5–7 ur.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Ladivin se predpisuje odraslim in mladostnikom (starim od 12 do 16 let) v odmerku 150 mg 2-krat na dan (v kombinaciji s cidovudinom v odmerku 600 mg/dan, razdeljenem na 2 ali 3 odmerke). Otrokom, starim od 3 mesecev, se predpisuje v odmerku 4 mg na 1 kg telesne teže 2-krat na dan, do največjega odmerka 150 mg 2-krat na dan (v kombinaciji s cidovudinom v odmerku 360–720 mg/m2 ^na dan, razdeljenem na več odmerkov). Največji dnevni odmerek lamivudina je 300 mg, cidovudina pa 200 mg vsakih 6 ur. Odraslim, ki tehtajo manj kot 50 kg, se zdravilo Ladivin predpisuje v odmerku 2 mg na kg telesne teže 2-krat na dan, ki se uporablja v kombinaciji s cidovudinom. Pri bolnikih z ledvično insuficienco je treba odmerjanje prilagoditi glede na očistek kreatinina: pri ravni več kot 30 ml/min se lamivudin uporablja v odmerku 150 mg enkrat na dan; pri ravni 5–30 ml/min periodično v odmerku 150 mg enkrat na dan.

[ 3 ]

Uporaba Ladivine med nosečnostjo

Žal splošno veljavna teza "med nosečnostjo - zdravila v skrajnih primerih" ne velja za nosečnice, okužene z virusom HIV. Vse nosečnice z akutno fazo okužbe z virusom HIV bi morale takoj začeti zdravljenje s protiretrovirusnimi zdravili, da bi preprečile prenos virusa HIV na plod. Vendar pa mora izbiro zdravila opraviti lečeči zdravnik. Ni neposrednih indikacij o teratogenem učinku zdravila Ladivin ali spremembah reproduktivne funkcije zaradi zdravljenja z njim. Zdravnik predpiše zdravilo Ladivin nosečnicam šele po analizi pričakovanega učinka za žensko in tveganja za plod.

Kontraindikacije

Zdravilo Ladivin je kontraindicirano pri nevtropeniji (število nevtrofilnih granulocitov manjše od 0,75 x 10 ⁹ / l), hudi anemiji (zmanjšanje ravni hemoglobina na 7,5 g / dl), hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina manj kot 5 ml / min), preobčutljivosti na lamivudin, zidovudin. Pri bolnikih z jetrno cirozo, ki jo povzroča virus hepatitisa B, ga je treba uporabljati previdno, glede na tveganje za hepatitis po prekinitvi zdravljenja z lamivudinom, preobčutljivostjo na katero koli sestavino zdravila ali sestavine zdravila.

Stranski učinki Ladivine

Pri uporabi zdravila Ladivin so žal možni splošno slabo počutje, povečana utrujenost, glavobol, vročina, bolečina in nelagodje v epigastrični regiji, slabost in bruhanje, driska, parestezija in periferni nevritis, pankreatitis, nevtropenija, trombocitopenija, anemija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, povečane ravni amilaze v krvni plazmi in razvoj sekundarne okužbe.

[ 2 ]

Preveliko odmerjanje

O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali. V vsakem primeru je treba bolnika spremljati, da se prepreči razvoj toksičnih sprememb. Po potrebi se uporabi splošno podporno zdravljenje. Protistrup za zdravilo Ladivin ni znan. Prav tako ni znano, ali se zdravilo Lavidin lahko odstrani s peritonealno dializo ali hemodializo.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri sočasni uporabi zdravila Ladivin s trimetoprimom se vsebnost zdravila Ladivin v krvni plazmi poveča za 40 %. Sočasna uporaba zdravila Ladivin z ganciklovirjem ali foskarnetom ni priporočljiva. Uporaba paracetamola poveča verjetnost nevtropenije, zlasti v primeru kroničnega zdravljenja. Acetilsalicilna kislina, kodein, morfin, indometacin, ketoprofen, naproksen, oksazepam, lorazepam, klofibrat, cimetidin lahko spremenijo procese razgradnje in absorpcije zdravila Ladivin.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Pogoji shranjevanja

Ladivin je močno zdravilo. Pazite, da pod nobenim pogojem ne pride v roke otrok! Zdravila tudi ne shranjujte na neposredni sončni svetlobi ali brez ustrezne primarne embalaže. Temperatura shranjevanja - do 25 stopinj Celzija.

Rok uporabnosti

Ladivin kot protiretrovirusno zdravilo se običajno jemlje vse življenje. Zato je malo verjetno, da bo puščeno ležalo naokoli. Vendar vedno preverite rok uporabnosti zdravila, ki je naveden na embalaži – od tega je odvisno življenje vaših bližnjih ali vaše lastno življenje.

Rok uporabnosti zdravila Ladivin je 2 leti od datuma proizvodnje.