Medovir

Medovir je zdravilo z protivirusnimi lastnostmi.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Medovira

Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzroča aktivnost virusa herpes simpleksa pri ljudeh z imunsko pomanjkljivostjo, pa tudi za zdravljenje hudih oblik genitalnega herpesa pri ljudeh brez imunske pomanjkljivosti.

Predpisano je za preprečevanje okužb, ki jih povzroča navadni herpes, pri ljudeh z imunsko pomanjkljivostjo.

Poleg tega se zdravilo uporablja za okužbe, ki jih povzroča varicella zoster, in za encefalitis, povezan s herpesom.

Uporablja se lahko tudi za zdravljenje okužb, ki jih povzroča navadni herpes pri novorojenčkih.

Krema se uporablja zunanje - pri navadnem herpesu, ki prizadene sluznice in povrhnjico, genitalnem herpesu (recidiv ali primarni). Kot pomožno sredstvo se uporablja pri lokalizirani obliki skodle.

Za herpetični keratitis je predpisano mazilo za oči.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Obrazec za sprostitev

Izdelek se sprošča kot liofilizat za infuzijsko tekočino. Vsaka steklenička vsebuje 0,25 g aciklovirja (natrijeva sol). Prostornina same stekleničke je prav tako 0,25 g. V škatli je 10 takšnih stekleničk.

Proizvaja se tudi v tabletah po 0,4 ali 0,8 g, 10 kosov v pretisnem omotu. Pakiranje vsebuje 1 takšno pakiranje.

Zdravilo se prodaja tudi v obliki 5% kreme v 5-gramskih tubah.

[ 6 ]

Farmakodinamika

Timidin kinaza celic, okuženih z virusom, aktivno pretvori aciklovir v več zaporednih procesih v monofosfat, pa tudi v 2- in 3-fosfat aciklovirja. Slednji element interagira z DNA polimerazo virusa, nakar se vključi v strukturo sintetizirane DNA in tvori nove viruse. Posledično DNA virusa pridobi "okvarjen" del, zaradi česar je replikacija novih virusov zavirana.

Aciklovir kaže aktivnost proti virusom herpes simpleksa tipa 1 in 2, pa tudi proti virusu noric in pasavca, citomegalovirusu in virusu Epstein-Barr.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi je biološka uporabnost zdravila 15–30 %. Zdravilo se porazdeli po številnih telesnih tekočinah in tkivih. Sinteza beljakovin v plazmi je med 9 in 33 %.

Presnovni procesi potekajo v jetrih. Razpolovni čas po peroralni uporabi je 3,3 ure, po intravenski injekciji pa 2,5 ure.

Izločanje zdravila poteka predvsem z urinom, le majhen del pa se izloči z blatom.

Odmerjanje in dajanje

Peroralno (za otroka, starejšega od 2 let, ali odraslega) se jemlje 0,2–0,4 g zdravila 3–5-krat na dan. Po potrebi se vzemi 20 mg/kg (do 0,8 g na odmerek) 4-krat na dan. Otrokom, mlajšim od 2 let, se predpiše odmerek, ki je enak polovici odmerka za odrasle. Trajanje takšnega cikla je 5–10 dni. Če ima bolnik ledvično insuficienco, je treba prilagoditi režim odmerjanja.

Zdravilo se daje intravensko mladostnikom od 12. leta starosti dalje, odraslim pa v odmerkih 5–10 mg/kg, z 8-urnim premorom med injekcijami. Za otroke, mlajše od 12 let (od 3 mesecev starosti dalje), je treba uporabiti raztopino v odmerku 0,25–0,5 g/m2 ^, premor med postopki pa je prav tako 8 ur. Novorojenčkom se daje 10 mg/kg snovi z enakim premorom.

Zunanje in lokalno se zdravilo uporablja 5-krat na dan. Trajanje cikla zdravljenja in velikost porcije sta določena z indikacijami in zdravilno obliko zdravila.

Največji dovoljeni dnevni odmerek zdravila Medovir za intravensko uporabo pri odraslih je 30 mg/kg.

[ 10 ]

Uporaba Medovira med nosečnostjo

Nosečnice naj aciklovir uporabljajo le v primerih, ko je korist za žensko večja od tveganja za zaplete za plod.

Medovirja se med dojenjem ne sme dajati intravensko (ker se izloča v materino mleko).

Kontraindikacije

Uporaba zdravila je kontraindicirana v primeru intolerance na valaciklovir in aciklovir.

[ 7 ]

Stranski učinki Medovira

Uporaba zdravila lahko povzroči nekatere neželene učinke:

• po peroralni uporabi: bruhanje, bolečine v trebuhu, omotica, driska, slabost, pa tudi epidermalni izpuščaji in glavoboli, pa tudi halucinacije, občutek hude utrujenosti, vročina, nespečnost ali občutek zaspanosti in oslabljena koncentracija. Redko se razvijejo alopecija, levkopenija, limfocito- ali eritropenija, pa tudi začasno zvišanje vrednosti sečnine, bilirubina in kreatinina v krvi ter aktivnosti jetrnih encimov;
• po intravenski injekciji: kristalurija, bruhanje, akutna odpoved ledvic, slabost, vnetje ali flebitis na mestu injiciranja, pa tudi encefalopatija (pojavijo se halucinacije, krči, vznemirjenost, občutek zaspanosti ali zmedenosti; razvijejo se psihoza, tremor ali koma);
• po lokalni uporabi: pekoč občutek na mestu nanosa, blefaritis, pikčasti površinski keratitis in konjunktivitis;
• po zunanjem zdravljenju: na mestu nanosa se lahko pojavijo luščenje, pekoč občutek, srbenje, izpuščaji, suha koža in eritem. Če zdravilo pride na sluznice, se te vnamejo.

[ 8 ], [ 9 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Po sočasni uporabi s probenecidom se izločanje aciklovirja skozi tubule oslabi, zaradi česar se povečajo njegove plazemske vrednosti in razpolovni čas.

Kombinacija zdravila z nefrotoksičnimi zdravili poveča verjetnost nefrotoksičnih učinkov (zlasti pri ljudeh z ledvičnimi težavami).

V kombinaciji z imunostimulanti opazimo okrepitev učinka aciklovirja.

Pri mešanju različnih raztopin je treba upoštevati, da aciklovir pri intravenski uporabi kaže alkalno reakcijo (pH vrednost – 11).

[ 11 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Medovir je treba shranjevati na mestu, ki ni dostopno otrokom. Temperatura je najvišja 25 °C. Liofilizat je treba pred injiciranjem razredčiti, ker ne vsebuje konzervansov. Neuporabljeno tekočino je treba uničiti. Razredčena snov ohrani svoje aktivne lastnosti naslednjih 12 ur pri temperaturi 25 °C. Pripravljene raztopine ne smete shranjevati v hladilniku.

[ 12 ]

Rok uporabnosti

Medovir v obliki kreme ali liofilizata se lahko uporablja v 36 mesecih od datuma izdelave zdravila. Rok uporabnosti tablet je 5 let.

Analogi

Analogi zdravila so Aciklovir, Virolex z Biociklovirjem in Aciklomaks, pa tudi Geviran, Aciklostad, Zovirax in Herpevir.

[ 13 ]