Ovosept

Ovosept spada v farmakološko skupino kombiniranih hormonskih kontraceptivov. Druga trgovska imena zdravila: Ovidon, Anteovin, Microgynon 30, Miniziston, Oralkon, Rigevidon, Trigestrel, Trikvilar, Levora.

Indikacije Ovosept

Indikacije za uporabo zdravila Ovosept so poleg zaščite pred neželeno nosečnostjo tudi funkcionalne motnje menstrualnega cikla (vključno z dismenorejo), predmenstrualni sindrom in disfunkcionalna metroragija (krvavitev iz maternice).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Oblika izdaje: bele in rumene dražeje, 21 dražejev v enem pakiranju.

[ 4 ]

Farmakodinamika

Kontracepcijski učinek zdravila Ovosept zagotavljata sintetični analoga spolnih hormonov, ki jih vsebuje: levonorgestrel, derivat 19-nortestosterona, in etinilestradiol, sintetični folikularni estradiol. Mehanizem njunega delovanja je posledica dejstva, da levonorgestrel blokira gonadotropno funkcijo hipofize in s tem ustavi proizvodnjo folitropina (folikle stimulirajočega hormona) in luteotropina (luteinizirajočega hormona). To vodi do zaviranja ovulacije (zorenja jajčeca in njegovega sproščanja iz jajčnikov) in preprečuje tudi proces zmanjševanja viskoznosti cervikalne sluzi (sluzi materničnega vratu), ki običajno spremlja ovulacijo. Levonorgestrel zavira tudi proliferacijo endometrija.

Pod vplivom etinilestradiola jetra povečajo proizvodnjo estrogena in testosterona vezavne beljakovine SHBG ter transkortina, beljakovine, ki veže kortikosteron in progesteron v krvni plazmi. Poleg tega etinilestradiol povzroča aktivno delitev endometrijskih celic.

Kombinacija agonističnega in antagonističnega delovanja aktivnih komponent zdravila Ovosept po navedbah proizvajalcev onemogoča oploditev jajčeca in preprečuje nosečnost.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se aktivne snovi zdravila Ovosept adsorbirajo v prebavilih (v tankem črevesu), skupna biološka uporabnost pa se približuje 100 %. Etinilestradiol se veže na plazemske beljakovine za 94 %, levonorgestrel pa za 55,5 %. Najvišja koncentracija v krvi je opazna 60–90 minut po zaužitju zdravila Ovosept. Porazdelitev levonorgestrela in etinilestradiola v tkivih je precej enakomerna, vendar etinilestradiol ponavadi poveča vsebnost beta-lipoproteinov v krvi in se kopiči v celicah maščobnega tkiva.

Etinilestradiol se v jetrih in črevesju transformira z oksidacijo, pri čemer nastaneta dva presnovka (2-OH-etinilestradiol in 2-metoksietinilestradiol) ter glukuronske in žveplovokislinske spojine; približno 60 % teh se izloči z žolčem skozi debelo črevo, preostanek pa preko ledvic z urinom. Levonorgestrel se presnavlja v jetrih, 45 % neaktivnih presnovkov se izloči z urinom, 32 % pa z blatom. Povprečni razpolovni čas zdravila v telesu je ± 24 ur.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Odmerjanje in dajanje

V skladu z uradnimi navodili za zdravilo je treba pri predpisovanju upoštevati, da dražeje različnih barv vsebujejo različne količine aktivnih snovi; za zagotovitev pravilnega vnosa dražeje je na embalaži navedena številka dražeje, dan v tednu in puščica, ki kaže smer jemanja naslednje dražeje. Vsak dan je treba vzeti 1 dražejo.

Tableto je treba vzeti celo, brez žvečenja, z majhno količino vode. Čas jemanja ni pomemben (na primer po zajtrku ali večerji), vendar je treba naslednje tablete vzeti hkrati, torej po 24 urah.

Za kontracepcijske namene se zdravilo Ovidon uporablja od prvega dne menstruacije 21 dni, nato pa se vzame 7-dnevni odmor, med katerim se pojavi krvavitev, podobna menstruaciji. 8. dan je treba začeti jemati tablete iz naslednjega pakiranja (tudi če krvavitev ne preneha).

Če v prvih dveh tednih cikla izpustite eno tableto, morate naslednji dan vzeti dve tableti in nato redno nadaljevati z jemanjem. Če izpustite dve tableti zapored, morate naslednja dva dni vzeti dve tableti, nato pa redno jemati zdravilo Ovosept in uporabljati dodatno kontracepcijo do konca cikla.

Za terapevtske namene se odmerek predpiše individualno.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Uporaba Ovosept med nosečnostjo

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami za to kontracepcijsko sredstvo so:

• preobčutljivost na sestavine zdravila;
• kronične bolezni jeter (vključno s hiperbilirubinemijo in tumorji);
• holelitiaza;
• holecistitis;
• kronični kolitis;
• prisotnost ali anamneza hude kardiovaskularne in cerebrovaskularne trombembolije ali nagnjenost k njim;
• maligni tumorji (predvsem rak dojke in endometrija);
• motnje presnove lipidov;
• arterijska hipertenzija;
• sladkorna bolezen z žilnimi zapleti;
• srpastocelična anemija, kronična hemolitična anemija;
• vaginalna krvavitev neznane etiologije;
• migrena;
• otoskleroza;
• herpes;
• urogenitalne okužbe.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Stranski učinki Ovosept

Uporaba zdravila Ovosept lahko povzroči neželene učinke, kot so občutljivost dojk; spremembe apetita; alergijske reakcije (izpuščaj, srbenje, zasoplost, otekanje obraza, ustnic ali jezika); hudi ali ponavljajoči se glavoboli in omotica do omedlevice; odrevenelost okončin; šibkost; izpadanje las (alpecija); slabost in bruhanje; povečana živčnost in spremembe razpoloženja; zmanjšan sluh; krvav izcedek iz nožnice ali vmesna krvavitev; porumenelost kože ali beločnice; povečanje telesne mase.

Pomembno je vedeti, da imajo ženske, ki dolgo časa uporabljajo hormonske kontraceptive, povečano tveganje za razvoj raka dojke in materničnega vratu.

[ 19 ], [ 20 ]

Preveliko odmerjanje

Ovosept povzroča glavobol in slabost; zdravljenje posledic je simptomatsko.

[ 27 ], [ 28 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo Ovosept je treba previdno uporabljati v kombinaciji z induktorji jetrne presnove (rifampicin), derivati fenobarbitala, antikonvulzivi (fenitoin in karbamazepin) in antibiotiki širokega spektra (tetraciklini, ampicilin, kloramfenikol, neomicin itd.) zaradi možnega zmanjšanja kontracepcije.

Sočasno jemanje zdravila Ovosept s kumarinskimi antikoagulanti lahko zahteva prilagoditev njihovega odmerka.

Ovosept poveča biološko uporabnost tricikličnih antidepresivov in zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta. Zdravila se ne sme jemati sočasno z zdravili, ki imajo neželene učinke na jetra.

[ 29 ]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja: na suhem mestu, izven dosega otrok, pri temperaturi +15-28°C.

[ 30 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti je 5 let.

[ 31 ], [ 32 ]