R-Cinex

R-CINEX je kombinirano zdravilo, ki vsebuje sestavine z aktivnim protituberkuloznim učinkom:

• Rifampicin je baktericidni antibiotik, ki zavira sintezo RNK;
• Piridoksin hidroklorid (ena od oblik vitamina B) – igra pomembno vlogo pri presnovi, vpliva na procese hematopoeze, normalizira delovanje človeškega živčnega sistema;
• Izoniazid je snov, ki zavira sintezo mikolnih kislin, sestavnih delov celične stene mikobakterij.
• Pomožne snovi (v suspenziji): askorbinska kislina, natrijev klorid, natrijev metabisulfit, natrijev saharin, propilenglikol, sorbitol, tekoče arome, prečiščena voda itd.

[ 1 ]

Indikacije R-Cinex

Indikacije za uporabo zdravila R-Cinex so vse oblike tuberkuloze (pljučne in zunajpljučne), pa tudi nespecifične nalezljive bolezni, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi ( pielonefritis, pljučnica, osteomielitis ); prisotnost meningokokov v nazofarinksu prenašalcev.

Protituberkulozna zdravila vključujejo zdravila, namenjena preprečevanju in učinkovitemu zdravljenju tuberkuloze. Njihov terapevtski učinek je povezan predvsem z bakteriostatičnim delovanjem. Zdravilo R-Cinex je treba kombinirati z drugim protituberkuloznim zdravilom zaradi možnosti, da bi tuberkulozni povzročitelji razvili odpornost na rifampicin.

[ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo R-Cinex je na voljo v obliki suspenzije za peroralno uporabo, kapsul, ki vsebujejo rifampicin (0,45 g) in izoniazid (0,3 g), ter filmsko obloženih tablet (R-CINEX Z: rifampicin + izoniazid + pirazinamid).

Oblika sproščanja zdravila v različnih variantah omogoča izbiro najboljše, odvisno od bolnikovega stanja in značilnosti bolezni.

Kapsule R-Cinex so na voljo v pakiranju po 80 kosov: 450 mg rifampicina + 300 mg izoniazida. Suspenzija - 100 ml zdravila v vialah.

Tablete R-CINEX Z vsebujejo 0,225 g rifampicina, 0,15 g izoniazida in 0,75 g pirazinamida.

Pri jemanju zdravila R-Cinex v kateri koli obliki je treba upoštevati, da rifampicin ponavadi obarva telesne tekočine (urin, znoj, solze), pa tudi kontaktne leče, blato in kožo v oranžno-rdeč odtenek. Dolgotrajna uporaba zdravila zahteva sistematično spremljanje delovanja jeter (vsaj enkrat na mesec), opazovanje pri oftalmologu in spremljanje periferne krvne slike.

Če se razvije vztrajna disfunkcija jeter, je treba zdravljenje z zdravilom R-Cinex prekiniti in ga nadaljevati šele, ko se laboratorijski in klinični parametri jasno vrnejo v normalne vrednosti.

[ 3 ]

Farmakodinamika

R-Cinex je kombinirano zdravilo, katerega glavna aktivna sestavina je rifampicin (derivat rifamicina) – polsintetični antibiotik z izrazitim baktericidnim učinkom.

Farmakodinamika zdravila R-Cinex temelji na kombinaciji zdravilnih snovi, ki jih vsebuje pripravek, in njihovih mehanizmih delovanja. Glavni učinek je zaviralni učinek rifampicina na sintezo bakterijske RNA, pa tudi na gramnegativne in grampozitivne mikroorganizme: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus in Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila itd.

Izoniazid, ki je del zdravila R-Zynex, se je široko uporabljal kot protituberkulozno sredstvo. Ta predstavnik derivatov izonikotinske kisline se odlikuje po učinkovitem bakteriološkem delovanju proti mikobakterijam – povzročiteljem tuberkuloze. To zdravilo se v medicini uporablja za zdravljenje aktivne tuberkuloze pri odraslih in otrocih. Še posebej učinkovito je v zgodnjih, akutnih poteh bolezni. V kombinaciji z rifampicinom ima izoniazid izrazit terapevtski učinek.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

R-Cinex vsebuje sestavine, ki zlahka prodrejo v telo in začnejo svoj aktivni terapevtski učinek v nekaj urah po zaužitju zdravila.

Farmakokinetika zdravila R-Cinex: glavna zdravilna učinkovina, rifampicin, se zlahka absorbira iz prebavil in se hitro porazdeli po vseh tekočinah, tkivih in kosteh človeškega telesa. Edina težava je, da se njegova absorpcija nekoliko zmanjša, če se zdravilo zaužije s hrano. V krvni plazmi je največja koncentracija snovi dosežena po 2-3 urah.

Večji del rifampicina (60–80 %) se presnovi v jetrih, preostanek pa v črevesnih stenah (30–45 %), kjer nastajajo aktivna presnovka formilrifampina in deacetilrifampina, ki ohranita svojo protituberkulozno aktivnost. Razpolovni čas zdravila R-Cinex je 1,5–5 ur. Zdravilo se izloča preko jeter (do 60 %) in z urinom (do 30 %).

Kar zadeva piridoksin, se njegova absorpcija iz prebavil odvija prav tako enostavno in hitro. Glavna presnova te snovi poteka v jetrih. Razpolovna doba piridoksina je precej dolga in znaša 15–20 dni. Snov se izloča skozi ledvice (približno 60 %) in z žolčem (do 2 % odmerka).

[ 6 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo R-Cinex je treba jemati strogo po režimu, ki ga predpiše lečeči zdravnik, na podlagi laboratorijskih krvnih parametrov, prisotnosti kroničnih bolezni pri bolniku in drugih dejavnikov, ki lahko povzročijo neželene učinke zdravila ali prepovedujejo njegovo uporabo.

Način uporabe in odmerjanje: zdravilo se običajno predpiše peroralno, 1 tableta (kapsula) na dan skozi celoten terapevtski cikel. Odrasli naj jemljejo R-Cinex glede na telesno težo: če je manjša od 50 kg, 450 mg, če je večja od 50 kg, do 600 mg (to je največji odmerek). Otrokom se zdravilo predpiše v odmerku od 10 do 15 mg na dan. Pri kronični ledvični odpovedi je indikator 8 mg zdravila/kg.

Med dolgotrajno uporabo zdravila R-Cinex je treba upoštevati potrebo po sistematičnem spremljanju delovanja jeter, pa tudi spremljanje periferne krvne slike in oftalmološki nadzor. Mikrobioloških testov za določanje koncentracije vitamina B12 v krvnem serumu in folne kisline ni priporočljivo. Jemanje zdravila R-Cinex od bolnika zahteva, da se vzdrži uživanja etanola.

Razvoj perzistentne disfunkcije jeter pri bolniku zahteva takojšnjo prekinitev zdravljenja z zdravilom R-Cinex. Nadaljevanje zdravljenja je možno šele po normalizaciji kazalnikov – tako kliničnih kot laboratorijskih.

[ 10 ]

Uporaba R-Cinex med nosečnostjo

Zdravilo R-Cinex se lahko uporablja za zdravljenje tuberkuloze pri nosečnicah, vendar morate pred začetkom zdravljenja v skladu z navodili pretehtati vse prednosti in slabosti takšne terapije ter oceniti pričakovane koristi za mater in vsa možna tveganja za otroka. Le pod tem pogojem je dovoljeno jemati zdravilo.

Uporaba zdravila R-Cinex med nosečnostjo mora potekati pod strogim nadzorom lečečega zdravnika, le v skrajnih primerih, če je alternativno zdravljenje neučinkovito in ne daje pozitivnih rezultatov. Glede na medicinske raziskave lahko uporaba tega zdravila proti tuberkulozi v zadnjih tednih nosečnosti poveča tveganje za krvavitve - tako pri novorojenčkih kot pri materah (v poporodnem obdobju). To je pomemben dejavnik, ki ga je treba upoštevati pri izbiri zdravila R-Cinex kot terapevtskega zdravila.

Glede na to, da rifampicin prodira v različne tekočine in tkiva človeškega telesa, je enostavno domnevati, da se izloča z materinim mlekom. Zato mora mati pri uporabi tega zdravila med dojenjem prenehati dojiti novorojenčka.

Kontraindikacije

R-Cinex ima, tako kot vsako drugo zdravilo z baktericidnim učinkom, številne kontraindikacije, ki jih je treba upoštevati pred začetkom zdravljenja.

Kontraindikacije za zdravilo R-Cinex in stanja, pri katerih ga je treba uporabljati previdno:

• preobčutljivost na sestavine, ki jih vsebuje zdravilo;
• nosečnost (prvo trimesečje);
• nosečnost (drugo in tretje trimesečje);
• obdobje dojenja;
• odpoved jeter;
• različne bolezni jeter (vključno z anamnezo);
• otroci, mlajši od 12 let;
• starost;
• kronična odpoved ledvic;
• kronični alkoholizem;
• splošna oslabelost telesa.

Poleg zgoraj navedenih stanj, pri katerih je jemanje zdravila R-Cinex nezaželeno, je treba upoštevati prisotnost bolezni pri bolniku, kot so hiperurikemija (povišane ravni sečne kisline v krvi), purpura (bolezen, katere glavna značilnost je nagnjenost k krvavitvam), protin (bolezen sklepov, ki jo povzroča odlaganje sečne kisline v njih). Jemanje zdravila R-Cinex ni priporočljivo tudi pri pljučnem srčnem popuščanju II-III stopnje, pa tudi pri akutnih boleznih jeter, vključno z zlatenico.

[ 7 ]

Stranski učinki R-Cinex

Zdravilo R-Cinex ima številne neželene učinke, ki jih je treba upoštevati pri zdravljenju s tem zdravilom proti tuberkulozi.

Neželeni učinki zdravila R-Cinex se pojavijo tako na živčnem kot na sečilnem, prebavnem in kardiovaskularnem sistemu. Poleg tega se lahko med jemanjem zdravila pojavijo alergijske reakcije in druge motnje. Med najpogostejšimi neželenimi učinki zdravila R-Cinex je treba omeniti naslednje:

• glavobol;
• izguba apetita;
• driska;
• slabost in bruhanje;
• gastritis in enterokolitis;
• alergijske manifestacije (urtikarija, vročina, bronhospazem, artralgija);
• izguba vidne ostrine;
• dismenoreja;
• poslabšanje protina.

Poleg zgoraj omenjenih stranskih učinkov zdravila R-Cinex obstajajo še drugi: hepatitis, nefronekroza, dezorientacija, levkopenija, hiperurikemija, miastenija itd. Neredno jemanje ali nadaljevanje zdravljenja z zdravilom R-Cinex lahko izzove gripi podoben sindrom, katerega simptomi so mrzlica, glavobol in omotica, šibkost, vročina, mialgija. Možni so zapleti v obliki kožnih reakcij, pojav akutne odpovedi ledvic in hemolitična anemija.

Izoniazid, ki je del zdravila R-Cinex, lahko povzroči prekomerno utrujenost in šibkost ali evforijo, razdražljivost, nespečnost, pa tudi parestezijo, psihozo, polinevritis, periferno nevropatijo in depresijo. S strani kardiovaskularnega sistema se lahko pojavijo motnje v obliki angine pektoris, hitrega srčnega utripa in zvišanega krvnega tlaka. Med redkimi stranskimi učinki je treba omeniti ginekomastijo, menoragijo ter nagnjenost telesa k krvavitvam in krvavitvam.

Podrobnejše informacije o vseh vrstah stranskih učinkov zdravila R-Cinex najdete v navodilih za to zdravilo.

[ 8 ], [ 9 ]

Preveliko odmerjanje

Zdravilo R-Cinex je treba jemati brez prekoračitve odmerkov, navedenih v navodilih ali zdravnikovem režimu zdravljenja. To je zelo pomemben pogoj, saj lahko prevelik odmerek zdravila pri bolniku povzroči resne in celo smrtno nevarne zaplete.

Preveliko odmerjanje zdravila proti tuberkulozi R-Cinex povzroči številne neželene simptome in stanja, ki jih povzroča prekomerna količina (presežek) aktivnih snovi zdravila.

Tako lahko preveliko odmerjanje rifampicina povzroči:

• pljučni edem,
• pojav konvulzij,
• videz zmedenosti,
• letargija (patološko stanje, za katero so značilne izguba zavesti, izguba motoričnih sposobnosti in globok, dolgotrajen spanec).

Če se pojavijo takšni simptomi prevelikega odmerjanja, je treba izvesti simptomatsko zdravljenje: predpisati izpiranje želodca, jemanje sorbentov in prisilno diurezo (metoda razstrupljanja v nujnih primerih).

Če ste vzeli prevelik odmerek izoniazida, se lahko pojavijo naslednji simptomi:

• letargija in omotica,
• dezorientacija (zmedenost) in zmedenost,
• hiperrefleksija (povečani refleksi),
• dizartrija (motnja govora),
• metabolična acidoza (motnje kislinsko-baznega ravnovesja v telesu),
• periferna polinevropatija (bolezen perifernih živcev),
• disfunkcija jeter,
• hiperglikemija (zvišana raven sladkorja v krvi),
• konvulzije (običajno se pojavijo nekaj ur po jemanju zdravila R-Zinex),
• koma.

Če se pri bolniku razvije periferna polinevropatija, so predpisani vitamini skupine B (B12, B6, B1), glutaminska kislina, nikotinamid, ATP, različni fizioterapevtski postopki in masaža. Če se pri bolniku pojavijo epileptični napadi, je potrebno uporabiti kompleksno zdravljenje: vitamin B6 (200-250 mg intramuskularno), 25% raztopina magnezijevega sulfata (10 ml intramuskularno), pa tudi 40% raztopina dekstroze (20 ml intravensko) in diazepam. V primeru okvare jeter se običajno predpisujejo zdravila, kot so vitamin B12, ATP, metionin in lipamid.

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo R-Cinex je združljivo s skoraj vsemi zdravili proti tuberkulozi, razen s cikloserinom. Neželene učinke tega zdravila je mogoče zmanjšati s kombinacijo zdravila R-Cinex s piridoksinom in glutaminsko kislino.

Medsebojno delovanje zdravila R-Cinex z drugimi zdravili:

• Zdravilo R-Cinex lahko zmanjša učinek hormonskih kontraceptivov, peroralnih antikoagulantov, kinidina, ketokonazola, pripravkov digitalisa, hipoglikemičnih in antiaritmičnih zdravil ter drugih zdravil (za več podrobnosti glejte navodila za zdravilo R-Cinex);
• s pomočjo rifampicina se spremenijo parametri izločanja bromsulfaleina (hitrost procesa se poveča);
• Antiholinergična zdravila, opiati in antacidi, ketokonazol prispevajo k zmanjšanju biološke uporabnosti rifampicina;
• kombinacija rifampicina z izoniazidom in/ali pirazinamidom poslabša disfunkcijo jeter pri bolnikih z anamnezo bolezni jeter;
• Pripravki PAS (para-aminosalicilna kislina), ki vsebujejo bentonit, se predpišejo 4 ure po jemanju zdravila R-Cynex;
• Izoniazid lahko poveča koncentracijo fenitoina (antiepileptika) v krvi.

Vsako kombinacijo zdravila R-Cinex z drugimi zdravili je treba izvajati izključno pod nadzorom lečečega zdravnika.

[ 11 ], [ 12 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo R-Cinex shranjujte v temnem prostoru, zaščitenem pred neposredno sončno svetlobo. Temperatura ne sme presegati 25 °C (te informacije so navedene v navodilih za zdravilo).

Pogoji shranjevanja zdravila R-Cinex so skoraj enaki kot pri drugih zdravilih: hraniti izven dosega otrok, vzdrževati optimalno temperaturno ravnovesje in suhost. Ne smemo pozabiti, da je treba zdravilo s pretečenim rokom uporabe zavreči, tudi če ni v celoti porabljeno.

Tablete in kapsule se "bojijo" vlage, zato njihovo shranjevanje v kopalnici, kuhinji, na balkonu ali drugem vlažnem okolju strogo odsvetujemo. Najboljša možnost bi bila spalnica ali kateri koli drug prostor z omaro ali komodo, ki se zaklepa. Zdravila je bolje shranjevati v škatli s tesno zaprtim pokrovom, na zgornjih policah omare, kjer jih otroci ne morejo doseči. Vse stekleničke in pretisne omote je treba shranjevati zaprte, v originalni embalaži.

Tablete in kapsule R-Cinex je treba vzeti iz pretisnih omotov tik pred uporabo. To je posledica higroskopičnosti trdnih farmacevtskih oblik. Zaščita katerega koli zdravila pred soncem pomeni zaščito pred segrevanjem, kar lahko vpliva na sestavo zdravila in jo celo spremeni, zaradi česar se zdravilo poslabša ali škoduje zdravju.

[ 13 ], [ 14 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo R-Cinex ima rok uporabnosti 2 leti. Po tem obdobju se zdravila ne sme uporabljati v terapevtske ali profilaktične namene.

Rok uporabnosti zdravila je treba upoštevati brez izjeme, saj pretečena zdravila izgubijo svoje farmakološke lastnosti in lahko škodujejo zdravju bolnika, zlasti če so bili kršeni pogoji shranjevanja. Po preteku roka uporabnosti, navedenega v opombi k zdravilu, ga je treba takoj zavreči.

Rok uporabnosti katerega koli zdravila pomeni upoštevanje pravil njegovega shranjevanja. Le pod takimi pogoji bo zdravilo koristno in ne bo izgubilo svojih pomembnih lastnosti. Zato je treba zdravila v večini primerov, vključno z zdravilom R-Cinex, shranjevati na suhem mestu, zanesljivo zaščitenem pred soncem. Ne kupujte več pakiranj zdravila hkrati, bolje je, da to storite sproti, ko ga uporabljate. Tako se lahko izognete težavam s pretekom roka uporabnosti zdravila.

[ 15 ], [ 16 ]