Vabadin 20 mg

Vabadin 20 mg je kardiovaskularno antisklerotično zdravilo, analoga sta simvastatin, aterostat.

Indikacije Vabadin 20 mg

Zdravilo Vabadin 20 mg se lahko predpiše za zdravljenje bolnikov z znaki povišanega holesterola v krvi, zlasti homozigotnega ali družinskega tipa.

Druge indikacije za uporabo zdravila:

• mešana oblika dislipidemije;
• preprečevanje aterosklerotičnih sprememb v srčno-žilnem sistemu;
• presnovne motnje, sladkorna bolezen z neravnovesjem holesterola.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Vabadin 20 mg se proizvaja v obliki tablet. Kartonska škatla vsebuje dva pretisna omota s 14 filmsko obloženimi tabletami v vsakem pretisnem omotu.

Ena tableta vsebuje zdravilno učinkovino simvastatin v količini 20 mg, pa tudi dodatne snovi v obliki laktoze monohidrata.

Farmakodinamika

Vabadin 20 mg je hipoholesterolemično zdravilo z zdravilno učinkovino simvastatin. Zdravilo se jemlje peroralno, simvastatin se presnavlja v jetrih, kjer nastane farmakološko aktivna oblika. To zdravilo je zaviralec 3-hidroksi-3-metilglutaril-koencima-A reduktaze, zavira prehod koencimov v mevalonske kisline in s tem zmanjšuje naravno sintezo holesterola.

Zdravilo Vabadin 20 mg zmanjša količino holesterola v telesu, ne glede na to, koliko ga je bilo sprva prisotno v krvi.

Poleg zaviranja sinteze holesterola lahko zdravilo spodbuja aktivacijo receptorjev lipoproteinov nizke gostote. Količina beljakovin v krvni plazmi in raven trigliceridov se zmanjša, koncentracija lipoproteinov pa se poveča.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se zdravilo odlično absorbira v prebavnem sistemu. Presnova poteka v jetrih: tvori se farmakološko aktiven presnovek. Najvišji prag vsebnosti presnovka v krvnem serumu se opazi 1,5–2 uri po vstopu zdravila v želodec. Prisotnost ostankov hrane v želodcu praviloma ne vpliva na stopnjo absorpcije in biološko uporabnost aktivne snovi. Zdravilo se dobro veže na beljakovine v serumu (95 %). Zdravilo se izloča skozi črevesje in delno skozi ledvice.

Vabadin 20 mg se v telesu ne kopiči in se mora izločiti v približno 96 urah.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Vabadin 20 mg se uporablja za peroralno uporabo, filmsko obloženo tableto je treba pogoltniti brez žvečenja ali lomljenja, sprati z vodo. Dnevni odmerek se običajno predpiše enkrat na dan. Za večjo učinkovitost zdravljenja je treba tableto vzeti bližje večeru ali popoldne.

Pri kombinirani uporabi zdravil, ki krepijo sekretorno aktivnost žolčnika, je treba med jemanjem obeh zdravil vzdrževati vsaj 4-urni premor.

Trajanje zdravljenja in odmerjanje določi zdravnik individualno. Standardni odmerek je 5–80 mg enkrat na dan.

Bolniki z zvišanimi ravnmi holesterola morajo med zdravljenjem upoštevati posebno dieto, pri čemer morajo omejiti uživanje živil z visoko vsebnostjo živalskih maščob. Zdravljenje takšnih bolnikov se običajno začne z odmerkom 10 mg.

Pri bolnikih z dedno visokim holesterolom se lahko začetni odmerek poveča na 40 mg.

Pri predpisovanju katerega koli režima zdravljenja dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 80 mg.

Bolnikom s tveganjem za srčne bolezni se lahko za preventivne namene predpiše 20–40 mg zdravila na dan. Odmerek se postopoma povečuje, odvisno od zdravnikovega priporočila. Odmerek se povečuje počasi, vsaj štiri tedne.

Če se zdravilo Vabadin 20 mg uporablja v največjem odmerku (80 mg), je treba zdravljenje izvajati pod nadzorom krvnih preiskav, delovanja jeter in splošnega stanja bolnika.

[ 5 ]

Uporaba Vabadin 20 mg med nosečnostjo

Uporaba zdravila Vabadin 20 mg je med nosečnostjo kontraindicirana. Poleg tega morajo ženske v rodni dobi pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom potrditi odsotnost nosečnosti in med uporabo zdravila uporabljati sprejemljive metode kontracepcije. Če načrtujete nosečnost, je treba zdravilo prekiniti vsaj 30 dni pred načrtovano zanositvijo.

Možnost uporabe zdravila med dojenjem se običajno posvetuje z zdravnikom. Najpogosteje se dojenje prekine.

Kontraindikacije

Za jemanje zdravila Vabadin 20 mg je mogoče ugotoviti naslednjo vrsto kontraindikacij:

• preobčutljivost na posamezne sestavine zdravila;
• znaki intolerance za galaktozo, pomanjkanja laktoze, malabsorpcije glukoze in galaktoze;
• hude jetrne patologije;
• nosečnost in obdobje dojenja, otroci, mlajši od 18 let.

Uporaba zdravila ni priporočljiva pri resnih ledvičnih boleznih, zmanjšanem delovanju ščitnice, odvisnosti od alkohola, v starosti in senilni dobi.

Pri predpisovanju zdravila ljudem, katerih poklic vključuje upravljanje različnih kompleksnih mehanizmov ali vožnjo avtomobila, je potrebna previdnost.

[ 4 ]

Stranski učinki Vabadin 20 mg

Včasih lahko uporaba zdravila Vabadin 20 mg izzove pojav nekaterih neželenih učinkov:

• prebavne motnje, napadi slabosti, napihnjenost, disfunkcija jeter in trebušne slinavke;
• migrena, odrevenelost okončin, polinevropatija;
• bolečine in krči v mišicah, artroza, bolečine v sklepih;
• znaki anemije, povečana ESR, trombocitopenija in eozinofilija;
• povečana aktivnost jetrnih transaminaz, alkalnih fosfataz in kreatin fosfokinaze;
• alergijska reakcija v obliki dermatitisa, urtikarije, konjunktivitisa, vaskulitisa.

Med redkejšimi stranskimi učinki so razvoj plešavosti, hipertermije in rdečina kože.

Preveliko odmerjanje

Uporaba zdravila Vabadin 20 mg v količinah, ki presegajo 80 mg, lahko povzroči povečane neželene učinke.

Preveliko odmerjanje zdravila zahteva izpiranje želodca in uporabo suspenzije aktivnega oglja. V nekaterih primerih je možno simptomatsko zdravljenje.

Znaki prevelikega odmerjanja morda ne predstavljajo nevarnosti za bolnikovo življenje.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinirana uporaba zdravila, nikotinske kisline in fibratov prispeva k povečanemu tveganju za razvoj različnih miopatij in rabdomiolize.

Kontraindikacije za sočasno uporabo lahko vključujejo jemanje zaviralcev CYP3A4, zlasti itrakonazola, nefazodona, eritromicina in ketokonazola.

Uporaba tega zdravila in gemfibrozila ni priporočljiva. Če je takšna kombinacija nujna, največji odmerek zdravila Vabadin ne sme preseči 10 mg. Enako je treba storiti pri sočasni uporabi ciklosporinov, danazola in niacina.

V kombinaciji z amiodaronom ali veropamilom največji odmerek zdravila Vabadin ne sme preseči 20 mg/dan.

V kombinaciji z diltiazemom odmerek zdravila Vabadin ne sme preseči 40 mg/dan.

Med zdravljenjem ne smete jesti grenivke ali piti grenivkinega soka.

[ 10 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Vabadin 20 mg shranjujte na mestu, nedostopnem za neposredno izpostavljenost ultravijoličnim žarkom. Temperatura shranjevanja je 15–24 °C.

[ 11 ]

Posebna navodila

Pred uporabo zdravila Vabadin® 20 mg se morate posvetovati z zdravnikom. Samostojna uporaba zdravila ni dovoljena.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Vabadin 20 mg je do tri leta.