Vilprafen

Vilprafen je antibakterijsko zdravilo, namenjeno sistemski uporabi.

Aktivna sestavina zdravila, josamicin, je antibiotik iz kategorije makrolidov. Ima širok spekter terapevtskega delovanja. Močno vpliva na gramnegativne in grampozitivne bakterije, vključno z obveznimi anaerobi. Poleg tega zdravilo kaže izrazito zdravilno delovanje proti klamidiji in mikoplazmi. [ 1 ]

Indikacije Vilprafen

Uporablja se za okužbe, povezane z aktivnostjo bakterij, občutljivih na josamicin: okužbe dihal in ORL organov, zobne lezije, okužbe podkožja in povrhnjice ter okužbe urogenitalnega sistema.

Vilprafen se lahko predpiše ljudem z alergijo na penicilin.

Obrazec za sprostitev

Terapevtska snov se sprošča v obliki tablet - 10 kosov znotraj celične plošče; znotraj pakiranja - 1 taka plošča.

Farmakokinetika

Pri peroralni uporabi se zdravilo hitro absorbira v prebavilih. Vrednosti Cmax v plazmi so zabeležene po 1 uri od trenutka zaužitja. Po 45 minutah od trenutka zaužitja 1 g zdravila je povprečna raven josamicina v plazmi 2,4 mg/l. [ 2 ]

Aktivna sestavina dobro prehaja skozi biološke membrane in se kopiči v različnih tkivih (limfatičnem in pljučnem), organih sečil, tonzilah, mehkih tkivih in povrhnjici. Sinteza beljakovin ni večja od 15 %. [ 3 ]

Presnova josamicina poteka v jetrih; izločanje poteka z žolčem z nizko hitrostjo. Manj kot 15 % se izloči z urinom.

Odmerjanje in dajanje

Velikost odmerka za odraslega je 3-4 tablete (1-2 g) v 2-3 odmerkih. V primeru hujših motenj se lahko velikost odmerka poveča na 3+ g.

Otroci, starejši od 5 let, naj jemljejo 40-50 mg/kg na dan (odmerek je razdeljen na več odmerkov).

Tablete se pogoltnejo cele, brez žvečenja in sperejo z navadno vodo. Vilprafen je treba uporabljati med obroki.

Trajanje zdravljenja pogosto določi zdravnik; WHO priporoča uporabo antibiotikov vsaj 10 dni pri zdravljenju streptokoknih okužb.

• Vloga za otroke

Zdravilo je predpisano otrokom, starejšim od 5 let, saj je za mlajše nemogoče izbrati optimalni odmerek tablet josamicina.

Uporaba Vilprafen med nosečnostjo

Podatki o uporabi josamicina med nosečnostjo so omejeni. Testiranje na živalih ni pokazalo teratogenosti ali razvojnih zamud pri uporabi zdravila v terapevtskih odmerkih. Vilprafen se predpisuje med nosečnostjo ali domnevno nosečnostjo le v primerih, ko je verjetna korist za žensko večja od tveganja za zaplete za plod.

Josamicin se izloča v materino mleko, zato se je treba pred uporabo zdravila med dojenjem posvetovati z zdravnikom. Obstajajo podatki, da se veliko makrolidov, vključno z josamicinom, izloča v materino mleko, čeprav so količine, ki jih prejme otrok, precej majhne. Glavno tveganje je motnja črevesne mikroflore dojenčka. Dojenje med zdravljenjem je sprejemljivo. Če pa se pri otroku pojavijo simptomi, povezani s prebavili (driska, črevesna kandidoza), je treba uporabo zdravila ali dojenje prekiniti.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• huda intoleranca na aktivno sestavino in druge snovi zdravila;
• huda disfunkcija žolčnih poti in jeter;
• uporaba skupaj s pimozidom, ergotaminom, kolhicinom, dihidroergotaminom, pa tudi s cisapridom in ivabradinom;
• uporaba med dojenjem pri materah, ki uporabljajo cisaprid.

Stranski učinki Vilprafen

Neželeni učinki vključujejo:

• motnje, povezane s prebavili: možen je razvoj stomatitisa, bruhanja, gastralgije, napenjanja, pa tudi slabosti, driske, bolečin v trebuhu, zaprtja in nelagodja v trebuhu;
• motnje prehranskih procesov in presnove: možna sta izguba apetita in anoreksija;
• sistemske manifestacije: lahko se pojavi otekanje obraza;
• invazije in okužbe: lahko se pojavi psevdomembranski kolitis;
• okvara imunskega sistema: pojavijo se lahko simptomi intolerance, vključno s Quinckejevim edemom in šokom, pa tudi anafilaktični simptomi, serumska bolezen, dispneja, srbenje in urtikarija;
• težave v podkožju in epidermisu: lahko se razvijejo multiformni eritem, SJS, purpura, kožni vaskulitis, bulozni dermatitis, urtikarija in drugi epidermalni znaki (makulopapularni in eritematozni izpuščaji), pa tudi TEN in Quinckejev edem;
• simptomi, povezani z delovanjem jeter in žolčnika: možne so motnje delovanja jeter in zlatenica, ki se lahko kažejo kot holestatični znaki z zmerno obliko okvare jeter. Lahko se razvije tudi hepatitis holestatskega ali citolitičnega tipa, poveča pa se lahko tudi aktivnost alkalne fosfataze in jetrnih transaminaz.

Preveliko odmerjanje

V primeru zastrupitve se lahko pojavijo prebavne motnje, vključno z bolečinami v trebuhu, drisko in slabostjo.

Izvajajo se simptomatski ukrepi.

Interakcije z drugimi zdravili

Ker lahko bakteriostatični antibiotiki oslabijo baktericidno delovanje cefalosporinov in penicilina, se je treba izogibati sočasni uporabi josamicina s temi antibiotiki. Prav tako se zdravilo ne uporablja z linkomicinom, saj medsebojno oslabita terapevtsko učinkovitost.

Nekateri makrolidi lahko zmanjšajo hitrost izločanja ksantina (npr. teofilin), kar lahko povzroči zastrupitev. Testiranje je pokazalo, da ima josamicin manjši učinek na izločanje teofilina kot drugi makrolidni antibiotiki.

Kombinirana uporaba zdravila Vilprafen z antihistaminiki, ki vsebujejo astemizol ali terfenadin, lahko povzroči zmanjšanje hitrosti izločanja teh elementov, kar lahko privede do smrtno nevarnih srčnih aritmij.

Obstajajo posamezna poročila o okrepitvi vazokonstrikcijskega učinka pri kombiniranju makrolidov z ergot alkaloidi. Obstajajo podatki o primeru bolnikove pomanjkanja tolerance na ergotamin med uporabo josamicina. V zvezi s tem je treba takšne snovi jemati le pod stalnim nadzorom.

Sočasna uporaba zdravila s ciklosporinom lahko poveča plazemske vrednosti slednjega, kar tvori nefrotoksične kazalnike ciklosporina v krvi. Potrebno je stalno spremljanje plazemske ravni ciklosporina.

Kombinacija zdravila z digoksinom lahko poveča raven slednjega v plazmi.

Uporaba makrolidov lahko redko zmanjša kontracepcijsko delovanje hormonske kontracepcije. V takih primerih je treba uporabljati nehormonske kontraceptive.

Pogoji shranjevanja

Vilprafen je treba shranjevati v temnem prostoru, izven dosega majhnih otrok. Temperaturni indikatorji - ne več kot 25 ° C.

Rok uporabnosti

Vilprafen se lahko uporablja v 4 letih od datuma prodaje terapevtske snovi.