Zoldriya

Soldria je raztopina monohidratne zoledronske kisline v kombinaciji z dodatnimi elementi.

Indikacije Soldri

Uporablja se za hiperkalciemijo, ki se razvije proti malariziranemu neoplazem.

To je indicirano tudi za preprečevanje negativnih znakov na področju kosti pri ljudeh s tumorji ali maligno naravo poškodb, ki vplivajo na kosti (vretenca kompresijske zlome patološko tipa, kakor tudi zapleti, povezani s postopkom terapije sevanja ali operacijah).

Obrazec za sprostitev

Snov se sprosti v obliki praška za infuzijsko tekočino, v bočicah s prostornino 4 mg. V škatli - 1 steklenica.

Farmakodinamika

Zoledronska kislina je bisfosfonat, ki dokazuje močan upočasnjeni učinek na resorpcijo osteoklastične kosti.

Selektivni učinek bisfosfonatov na kostno tkivo je povezan z njihovo močno afiniteto za mineralizirana kostna tkiva. Uporaba zdravila povzroča razvoj aktivnega vpliva na njihovo strukturo in izboljša njihovo mineralizacijo.

Poleg upočasnitve procesov resorpcije ima tudi zoledronska kislina neposreden protimumorski učinek na gojene mielomske celice in rak dojke. Ta učinek se razvije zaradi zamika celične proliferacije in procesov indukcije apoptoze - zdravilo ima protimetastičen učinek.

Farmakokinetika

Informacije o farmakokinetičnih parametrov PM metastaz v kosteh, pridobljeni po dajanju 5 in 15-minutnih infuzijah (1 enkratnem ali večkratnem) z doziranjem 2, 4 in 8 in 16 mg 64-m pacienta. Treba je upoštevati, da farmakokinetika zdravil z velikostjo odmerjanja ni odvisna od tega.

Od začetka postopka infuzije se plazemske vrednosti plazme hitro povečujejo. Vrh številka je opozoriti na koncu postopka, po katerem je zabeležena naglo znižanje koncentraciji do 10% Cmax po 4 urah, in <1% Cmax po 24 urah z naslednjim bolj podaljšan interval nižje vrednosti, ki ne presega 0,1% Cmax na 2. Infuzijo, ki se je pojavila 28. Dan.

Vnešena zdravilo intravensko izloči skozi ledvica v treh fazah: prva je hitra dvostopenjska izločanje iz sistemskega krvnega obtoka z razpolovnim časom obdobju-a, je 0.24 ure in razpolovna doba doba-β, enaka 1,87 ure, nato pa pride dolga fazi s končnim razpolovnim časom-γ 146 ur. Akumulacija zdravila znotraj krvni plazmi po večkratnih infuzij intervalih po 28 dnevih ni registriran.

Zolendronska kislina ne sodeluje v metabolnih procesih in se izloča skozi ledvice v nespremenjenem stanju. V prvih 24 urah znotraj urina je opaziti 39 ± 16% deleža zdravila. Preostanek snovi se sintetira s kostnim tkivom, po katerem se izvede sprostitev hrbtenice, čemur sledi izlocanje ledvic.

Celoten očistek je 5.04 ± 2.5 l / h, ne glede na odmerjanje zdravila Soldria, pa tudi starost, spol, raso in težo bolnika. Podaljšanje časa infundiranja s 5 na 15 minut za 30% zmanjša raven aktivne snovi na koncu postopka, vendar ne vpliva na plazemske vrednosti AUC.

Odmerjanje in dajanje

Uporaba osteoporoze, razvija v menopavzi, moški osteoporoze, in nadalje za zdravljenje in preprečevanje osteoporoze s kortikosteroidi in relapsa preprečevanje zlomov v območju bokov povzročene: 1 dodeljen infuzija 5 mg materiala, proizvedenega intravensko.

S Pagetovo boleznijo določite enkratno intravensko infuzijo odmerka 5 mg zdravila. Trajanje infuzije je najmanj 15 minut. Ljudje s to boleznijo morajo 10 dni po uporabi zdravila Soldria zagotoviti ustrezen vnos kalcija in kalciferola v dnevnih delih.

Uporaba Soldri med nosečnostjo

Ker izkušenj z uporabo zdravila Zoldria pri nosečnicah ni, ga v tem obdobju ne smete uporabljati.

Prav tako ni dokazov o tem, ali se zdravilo izloča z materinim mlekom, zato je prepovedano predpisovati zdravilo in dojilje.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• hudo nestrpnost do aktivnega elementa zdravila in morebitnih dodatnih sestavin v njegovi sestavi ali drugih difosfonatov;
• huda oblika odpovedi ledvic;
• hipokalcemija.

Stranski učinki Soldri

Uporaba zdravil lahko sproži naslednje neželene učinke:

• motnje, ki vplivajo na hematopoetski sistem: levkemija ali trombocitopenija, kot tudi anemija. Občasno obstaja pancitopenija;
• motnje prebavne funkcije: bruhanje, anoreksija, suho usta sluznice, slabost, zaprtje, stomatitis, diareja ali bolečine v trebuhu;
• Težave pri delovanju CŽS in PNS: okus motnje, anksioznost, glavobol, tresenje, hiperestezijo ali hipoestezija, kot tudi motnje spanja in omotica. Občasno nastane občutek zmede;
• simptomi, ki izhajajo iz uradne razvojne pomoči: mialgija, bolečina v kosteh in artralgija. Včasih v mišicah nastanejo krči;
• krvavitve dihalne dejavnosti: včasih je kašelj ali dispneja;
• težave s CAS: včasih zmanjša ali zviša raven krvnega tlaka. Občasno pride do bradikardije;
• motnje, ki vplivajo na urinsko funkcijo: včasih je hematurija, akutna oblika odpovedi ledvic ali proteinurija;
• lezije podkožnih plasti in povrhnjice: izpuščaji (med njimi makularni ali eritematozni), srbenje in hiperhidroza;
• manifestacije s strani vizualnih organov: oslabitev vidne ostrine ali konjunktivitis. Občasno se razvije epikleritis ali uveitis;
• znaki alergije: simptomi preobčutljivosti. Občasno se pojavlja Quinkov edem;
• lokalne pojave: draženje, bolečine in otekline na področju uživanja drog;
• laboratorijski testni podatki: zvišanje ravni sečnine v krvi s kreatininom, razvoj hipokalciemije, hipofosfatemije ali hipomagnezije. Občasno je hipernatremija ali -kalemija;
• Drugo: videz vročina, slabo počutje, ali huda utrujenost, povišana telesna temperatura, naval krvi v kožo, poleg tega pa je razvoj gripi podobno stanje, utrujenost, bolečine v prsnice, in periferni edem, in povečanje telesne mase.

[1]

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev povzroči klinično pomemben hipokalcemije, lahko bolnikovo stanje nadomestiti z dodatnim kalcijevega zaužitju ali infuzijo kalcijevega glukonata.

Interakcije z drugimi zdravili

Z so velike bisfosfonati nego v kombinaciji z aminoglikozidi, saj lahko privede do razvoja aditivnih učinkov, ki izhajajo v serumskih vrednostih kalcija zmanjša za daljše obdobje, kot je potrebno.

Prav tako morate skrbno kombinirati zdravilo z diuretičnimi zdravili vrste zanke, ker se zaradi aditivnega učinka lahko razvije hipokalcemija.

S previdnostnimi ukrepi je Soldria kombinirana tudi z drugimi potencialno nefrotoksičnimi zdravili. Prav tako je treba upoštevati verjetnost hipomagnememije med zdravljenjem.

Pojav mandibularne osteonekroze so poročali s kombinacijo zdravil z zdravili, ki imajo anti-angiogenično aktivnost.

[2]

Pogoji shranjevanja

Soldrima je treba hraniti izven dosega majhnih otrok. Temperatura ne presega 25 ° C.

Raztopimo v 5 ml priprave za vbrizgavanje vode nadalje razredčimo s sterilno fiziološko raztopino ali 5% glukoze - ta snov je rok uporabnosti je 24 ur (pri temperaturi vsebina pogojih 2-8 ° C).

Rok uporabnosti

Soldri lahko uporabite v 36 urah po sproščanju terapevtskega zdravila.

Prijava za otroke

Zdravila ne uporabljajte v pediatriji.

Analogi

Analogi zdravila so zdravila Aklasta, Zometa, Deztrone z Zolendronsko kislino-Vista, kot tudi metakos in zolendronska kislina-Pharmex.