Zephthouse

Ceftum vsebuje sestavino ceftazidim, ki je cefalosporin z baktericidnimi lastnostmi. Načelo njegovega vpliva temelji na kršitvi veznih membran mikrobne celice.

Prikazuje močan vpliv na sorazmerno velik razpon gram-negativnih in pozitivnih mikrobov; med njimi so sevi, ki so odporni na gentamicin in druge aminoglikozide. Zelo visoka odpornost kaže na učinek velikega števila β-laktamaz, ki jih proizvajajo tako gram-pozitivne kot tudi negativne bakterije.

Indikacije Zephthous

Uporablja se za okužbe mono- ali mešane narave, povezane z delovanjem občutljivih bakterij.

Hude oblike okužbe:

• peritonitis, bacteremija, sepsa ali meningitis ;
• lezije pri imunokompromitiranih osebah;
• za bolnike, ki ostanejo na intenzivni negi - na primer zaradi okuženih opeklin;
• okužbe v dihalnem sistemu, vključno s pljučnimi lezijami pri ljudeh s cistično fibrozo;
• poškodbe, ki pokrivajo sistem ENT;
• okužba sečnice;
• lezije, ki prizadenejo podkožno tkivo in povrhnjico;
• okužbe, povezane z žolčnimi kanali, prebavnim sistemom in peritoneumom;
• poškodbe sklepov s kostmi;
• okužbe, ki se pojavijo kot posledica peritonealne ali hemodialize, pa tudi neprekinjeno v ambulantni peritonealni dializi.

Imenovan za preprečevanje okužb med operacijami v prostati (izvajanje transuretralne resekcije).

Obrazec za sprostitev

Sproščanje zdravil se izvaja v obliki liofilizata za tekočino za injiciranje, v vialah z volumnom 1,0 g. V škatli je 10 takih steklenic.

[1]

Farmakodinamika

Ceftazidim ima visoko raven in vitro aktivnosti z učinkom v območju ozkega spektra MIC na večino infekcijskih povzročiteljev. In vitro testiranje je pokazalo, da uporaba zdravil v kombinaciji z aminoglikozidi vodi v razvoj aditivnih učinkov in simptomi sinergizma so bili opaženi pri poskusih s posameznimi sevi.

Poleg tega so in vitro preskusi pokazali, da ceftazidim vpliva na te bakterije:

• Gram-negativna: E. Coli, enterobakterije, salmonela, Klebsiella (med njimi Klebsiella pneumonia), Pseudomonas bacilli s protegami Mirabilis, pseudomonade (med njimi Ps.Pseudomallei), redne proteas in zob. Poleg tega seznam Shigella, acinetobacteria, Rettger Providence, Morganove bakterije, citobakteri z multitocidno pasteurelo in dodatno, Providencia, Yersinia enterocolitica, hemofilne palice (med njimi sevi z odpornostjo na ampicilin), meningokoke z odpornostjo, na primer za meningokoke, za shranjevanje meningokoka, za meningok z bakterijami \ t proti sevom ampicilina);
• Gram pozitivne: pnevmokoki, streptokoki (razen odpade streptokokov), Staphylococcus aureus (ob občutljivosti za sevov meticilin), mikrokokov, streptokoki mitis s Staphylococcus epidermidis (občutljivost proti meticilinu), piogeni streptokoki (β-hemolitične iz podskupine A), in streptokoki iz podskupine B (streptococcus agalactia);
• anaerobi: streptokoki, Clostridium perfringens, peptostreptokokki, fuzobakterije s peptokokkki, propionibakteriya in bacteroids (večina sev bacteroids fragilis so odporni).

Ceftum pri uporabi in vitro ni vplival na meticilin odporne stafilokoke, campylobacter, fekalne streptokoke (in mnoge druge enterokoke), clostridia diffile in listeria monocytogenes.

Farmakokinetika

Po injiciranju 0,5 ali 1 g injekcije z m / m so indeksi Cmax hitro označeni, in sicer na 18 in 37 mg / l. Po 5 minutah od vnosa bolusa v krvni serum, 0,5 oziroma 1 g snovi, so te povprečne koncentracije 46, 87 ali 170 mg / l. Terapevtski učinki vrednosti zdravil so shranjeni v krvnem serumu tudi po 8 do 12 urah uporabe i / v ali i / m.

Intraplazmična sinteza beljakovin je približno 10%. Kazalniki zdravil, ki presegajo vrednosti MIC večine pogostih patogenov, so zabeleženi v srcu, kosteh in izpljunku z žolčem, poleg tega pa znotraj peritonealne, plevralne in intraokularne tekočine in sinovije.

Zdravilo preplavlja placento pri visoki hitrosti in se izloča z materino mleko. Skozi nepoškodovano snov BBB slabo poteka, zato je pri osebah brez vnetja indikator zdravil v osrednjem živčevju precej nizek. Toda če ima bolnik vnetje, ki prizadene možganske membrane, je raven snovi znotraj CNS 4–20 + mg / l (to je enakovredno njenim terapevtskim indeksom).

Zdravilo ni vključeno v presnovne procese. Pri parenteralni uporabi so opažene stabilne in visoke vrednosti ceftazidima v serumu.

Trajanje razpolovnega časa je približno 2 uri. Zdravilo se izloča v aktivnem nespremenjenem stanju skupaj z urinom skozi glomerulno filtracijo. Približno 80-90% obroka se izloči z urinom v obdobju 24 ur.

Osebe s težavami z ledvicami imajo oslabljeno izločanje Ceftuma, zato potrebujejo nižji odmerek.

V žolč se izloči manj kot 1% zdravila, kar bistveno zmanjša količino snovi, ki vstopa v črevo.

Odmerjanje in dajanje

Velikost obroka se izbere ob upoštevanju občutljivosti, intenzivnosti bolezni, vrste in lokacije okužbe ter poleg te starosti bolnika in njegove ledvične funkcije.

Odrasli.

Pogosto je dnevni odmerek v razponu od 1 do 6 g z 2 do 3-kratno uvedbo (z / m ali / injekcijo).

Z lezijami urogenitalnih kanalov in šibkejšimi okužbami, 0,5-1 g pri 12-urnih intervalih.

Za večino okužb: 1000 mg v 8-urnih intervalih ali 2000 mg v 12-urnih intervalih.

V primeru zelo hudih okužb (zlasti pri osebah z imunsko pomanjkljivostjo, med katerimi so tudi bolniki z nevtropenijo), sta potrebni 2 g zdravila (ali 3 g v 12-urnem presledku) z 8 ali 12-urnimi odmori.

Če se v kombinaciji s pljučno piogeno gnojno lezijo opazi cistična fibroza, se v 3 injekcijah daje 0,1-0,15 g / kg na dan.

Zdravljenje se nadaljuje še dva dni od trenutka, ko simptomi okužbe izginejo, toda s hudimi oblikami bolezni je lahko obdobje zdravljenja daljše.

Vnos deleža do 9 g na dan ni povzročil negativnih učinkov pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic.

Da bi preprečili razvoj zapletov med operacijo na prostati, z indukcijo v anesteziji injiciramo 1000 mg zdravil. Drugi del se uporablja pri odstranjevanju katetra.

Dojenčki in otroci, starejši od 2 mesecev.

Nanos 0,03-0,1 g / kg (2-3 injekcije na dan). Za cistično fibrozo, imunsko pomanjkljivost ali meningitis je treba uporabiti deleže, ki ne presegajo 0,15 g / kg na dan (največ 6000 mg na dan) v 3 odmerkih.

Novorojenčki (starost do 2 meseca).

Uvod za 2 injekciji 25-60 mg / kg na dan. Termin razpolovnega časa zdravila v novorojenčku je lahko tri do štirikrat daljši od odraslega.

Starejši obrazi.

Ob upoštevanju zmanjšanja čiščenja zdravil pri starejših osebah z akutnimi okužbami se pogosto dajejo največ 3000 mg snovi na dan (zlasti za osebe, starejše od 80 let). Trajanje terapevtskega cikla se izbere individualno.

Velikosti porcije v primeru motenj delovanja ledvic.

Izločanje nespremenjenega ceftazidima poteka skozi ledvice, zato je treba pri bolnikih z motnjami delovanja ledvic zmanjšati odmerjanje zdravil. Velikost začetnega deleža je 1000 mg. Izbran je vzdrževalni odmerek ob upoštevanju hitrosti glomerularne filtracije.

Podporni deli zdravila Ceftum z odpovedjo ledvic.

Osebam s hudimi poškodbami je dovoljeno povečati 1-kratni delež za 50% ali ustrezno povečati število injekcij. Pri takšnih ljudeh je treba spremljati serumske vrednosti ceftazidima, ki mora biti manjši od 40 mg / l.

Pri otroku je treba spremeniti indikator KK, pri čemer je treba upoštevati težo in površino telesa.

S hemodializo. Izraz »serumski razpolovni čas« ceftazidim s hemodializo je 3-5 ur. Na koncu vsake hemodialize se uporabljajo vzdrževalni deli zdravil.

Med peritonealno dializo. Zdravilo se uporablja v skladu s standardno shemo. Poleg intravenozne injekcije se zdravilo lahko doda dializni tekočini (0,125-0,25 g na 2 litra).

Pri bolnikih z ledvično odpovedjo, ki so podvrženi daljši hemodializi arteriovenskega tipa ali hemofiltraciji pri visoki hitrosti v intenzivni negi, je velikost odmerka na dan 1000 mg (1-krat ali za več injekcij). Pri hemofiltraciji, ki ima nizko hitrost, se uporabljajo deli, ki se uporabljajo v primeru motenj v delovanju ledvic.

Odmerjanje zdravila pri osebah na daljši hemodializi ali hemofiltraciji, ki imajo venovensko obliko.

V podporni del je potrebno vstopiti z 12-urnimi odmori.

Metoda injiciranja.

Zdravilo se uporablja v / na način ali skozi globoko in / m injekcijo. Za in / m injekcije se zdravilo vbrizga v območje zunanjega zgornjega kvadranta velike mišice zadnjice ali v lateralno femoralno cono.

Pripravljene tekočine injiciramo neposredno v veno ali skozi infuzijski sistem, ko bolnik prejme snovi s parenteralnim dajanjem.

[3]

Uporaba Zephthous med nosečnostjo

Ni podatkov o razvoju teratogenih in embriotoksičnih učinkov zdravil, vendar je treba v prvem trimesečju predpisati zelo previdno.

Majhne količine zdravila Ceftum se izločajo v materino mleko, zato se pri dojenju zelo previdno uporablja.

Kontraindikacije

Kontraindicirana je za ljudi s hudo intoleranco za cefalosporine, ceftazidim pentahidrat ali druge sestavine zdravila.

Stranski učinki Zephthous

Med stranskimi učinki: \ t

• Invazivne ali infekcijske okužbe: kandidoza (to vključuje stomatitis z vaginitisom);
• težave, povezane z limfom in krvnim obtokom: trombocitno, levko- ali nevtropenija, limfocitoza, trombocitoza ali agranulocitoza, hemolitična anemija in eozinofilija;
• imunske motnje: anafilaksa (to vključuje hipotenzijo ali bronhialni spazem);
• lezije, ki vplivajo na delo Državnega zbora: parestezija in poleg tega omotica ali glavobol. Obstajajo podatki o razvoju nevroloških zapletov - mioklonije, konvulzije s tremorjem, encefalopatijo in komo pri ljudeh z okvaro ledvic, ki niso prejeli potrebnega zmanjšanja odmerka zdravila;
• vaskularne motnje: tromboflebitis ali flebitis na področju injiciranja;
• motnje, povezane s funkcijo prebavil: kolitis, driska, motnje okusa, slabost in bolečine v predelu trebuha. Tako kot pri uporabi drugih cefalosporinov se lahko razvijejo kolitisi, ki jih povzroči diferenciacija klostridija in se kaže v psevdomembranski obliki;
• težave z urinom: tubulointersticijski nefritis ali akutna odpoved ledvic;
• lezije, povezane s hepatobilarnim sistemom: zlatenica ali začasno povečanje vrednosti enega ali več intrahepatičnih encimov (AST z ALT in dodatno GGT, LDH ali alkalna fosfataza);
• kršitve, ki prizadenejo podkožne plasti z povrhnjico: srbenje, SSD, urtikarija ali makulopapularni izpuščaj, TEN, multiformni eritem in Quinckejev edem;
• sistemske lezije in znaki na mestu injiciranja: vnetje ali bolečina na mestu injiciranja in zvišana telesna temperatura;
• sprememba rezultatov testa: pozitivna Coombsova reakcija. Kot v primeru uvajanja drugih cefalosporinov se je včasih pojavilo začasno povečanje vrednosti dušika v krvi ali sečnine ali kreatinina v krvnem serumu. Pozitiven odziv Coombsovega testa je opažen pri približno 5% ljudi, kar lahko vpliva na proces določanja krvne skupine.

[2]

Preveliko odmerjanje

V primeru zastrupitve so možni zapleti nevrološke narave - konvulzije, encefalopatija in koma.

Serumske vrednosti ceftazidima se lahko zmanjšajo s peritonealno ali hemodializo. Opravijo se tudi simptomatična dejanja.

Interakcije z drugimi zdravili

Uporaba velikih odmerkov cefalosporinov skupaj z nefrotoksičnimi snovmi (na primer z aminoglikozidi ali z močnim diuretičnim učinkom, kot je furosemid) lahko povzroči negativen učinek na ledvično delovanje. Klinična praksa kaže, da v primeru skladnosti s predpisanimi odmerki razvoj takšnega učinka ni verjeten.

Pri uporabi in vitro kloramfenikol deluje kot antagonist zdravil in drugih cefalosporinov. Ni podatkov o kliničnem pomenu tega učinka, vendar je treba pri uporabi teh zdravil v kombinaciji upoštevati tveganje antagonizma.

Zdravilo kot tudi drugi antibiotiki lahko spremenijo črevesno mikrofloro, zaradi česar je rebsorpcija estrogena oslabljena in učinek kompleksnih peroralnih kontracepcijskih sredstev zmanjšan.

Zdravilo ne spreminja indikacij pri testiranju encimov za določanje glikozurija, vendar lahko opazimo nekatere učinke na testne podatke v primeru uporabe metod za pridobivanje Cu (Fehling ali Benedict ali Klinitest testi).

[4]

Pogoji shranjevanja

Ceftum je treba hraniti na mestu, ki je zaprto za penetracijo majhnih otrok. Temperaturni kazalniki - ne več kot 25 ° S.

[5], [6]

Rok uporabnosti

Zdravilo Ceftum se lahko uporablja 24-mesečno od trenutka proizvodnje terapevtskega sredstva.

Analogi

Analoge zdravila so snovi Norzidim, Auromitaz, Tazid z Denizidom, Aurocef in Trofiz z Rumid Pharmiunion, poleg tega pa Zatsef, Biotum, Tulizid z Eurosidime, Fortum in Ceftarid z Zidanom. Na seznamu so tudi Emzid, Lorazidim, Ceftiazidim z Orzidom, Ceftadim in Fortazim.