Lindax

Lindaxa spada v podskupino anorektikov z osrednjo vrsto terapevtskega učinka. Aktivna sestavina sibutramin vodi v blokiranje ponovnega privzema bioaktivnih elementov (med njimi noradrenalina s serotoninom).

Hujšanje se izvaja z izrazitim učinkom, ki ga ima zdravilo na centre nasičenosti hrane, kar posledično vodi do oslabitve pacientovega apetita. [1]

Indikacije Lindax

Uporablja se pri debelosti v naslednjih primerih:

• Kazalniki BMI ≥30 kg / m2;
• ITM vrednosti ≥ 27 kg / m2, kadar so prisotni tudi dodatni negativni dejavniki ( dislipidemija ali diabetes mellitus tipa II).

Obrazec za sprostitev

Sproščanje zdravilne učinkovine poteka v kapsulah s prostornino 10 mg (30 ali 90 kosov v pakiranju) in 15 mg (90 kosov v škatli).

Farmakodinamika

Zdravilo nima zaviralnega učinka na ponovni privzem elementov MAO in tudi ne kaže afinitete do glavnih končičev (med njimi histamina, dopaminergikov, serotonina, benzodiazepinov in adrenergikov). [2]

Farmakokinetika

Biotransformacija sibutramina se izvede v jetrih; v tem primeru nastanejo presnovni elementi s terapevtsko aktivnostjo.

Indikatorji Cmax v plazmi pri enkratni uporabi zdravil se zabeležijo po 1-1,5 urah (za aktivni element) in 3 ure (za presnovne komponente s terapevtsko aktivnostjo).

Razpolovna doba sibutiramina je približno 60 minut; za presnovne snovi, ki kažejo zdravilni učinek - v 14-16 urah.

Odmerjanje in dajanje

Prvič, zdravilo se uporablja v dnevnem odmerku 10 mg (enkratna uporaba); kapsule je treba vzeti z navadno vodo. Če se v prvem mesecu zdravljenja teža zmanjša za manj kot 2 kg, je treba odmerek zdravila povečati na 15 mg. Če pri uvedbi tega odmerka ni učinka, je treba zdravilo preklicati. Poleg tega se zdravilo ustavi, če se po izgubi teže dodatno poveča za 3+ kg.

Zdravljenje z zdravili lahko traja največ eno leto, saj ni zanesljivih podatkov o varni uporabi zdravila Lindaxa pri daljši uporabi.

V obdobju zdravljenja mora bolnik prilagoditi tudi svoj življenjski slog, da prepreči ponovno povečanje telesne mase po prekinitvi zdravljenja.

• Vloga za otroke

Zdravilo ni predpisano v pediatriji (do 18. Leta starosti).

Uporaba Lindax med nosečnostjo

Med nosečnostjo zdravila ne morete uporabljati. [3]

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• osebna preobčutljivost za sibutramin ali druge sestavine zdravila;
• motnje hranjenja (bulimija ali anoreksija v anamnezi);
• debelost, ki jo povzročajo organski dejavniki;
• prisotnost v anamnezi ali prisotnost v trenutku duševne bolezni;
• Ishemična bolezen srca;
• uporabljajte skupaj z zaviralci monoaminooksidaze ali v obdobju manj kot 14 dni po prenehanju njihovega vnosa;
• dajanje z antipsihotiki, antidepresivi ali triptofanom;
• kapi ali TIA;
• Tourettova motnja;
• dekompenzirana CHF;
• prirojene anomalije v razvoju srca;
• tahiaritmija ali aritmija;
• zvišan krvni tlak (maligna oblika ali slabo obvladljiv);
• disfunkcija ščitnice, pri kateri je povečana proizvodnja hormonov;
• huda ledvična / jetrna disfunkcija;
• hiperplazija prostate;
• osebe, starejše od 65 let.

Stranski učinki Lindax

Stranski simptomi se pogosto pojavijo v prvih 3-4 tednih zdravljenja; ne zahtevajo prilagoditve odmerka ali umika zdravila.

Pogoste so motnje, kot so zaprtje, izguba apetita, suha usta in motnje spanja.

Občasno opazimo dispepsijo, zvišanje krvnega tlaka, zvišanje vrednosti srčnega utripa, znake vazodilatacije (zvišana telesna temperatura in zardevanje obraza), hiperhidrozo, tesnobo, glavobole, poslabšanje obstoječih hemoroidov in omotico.

Hemoragični vaskulitis ali nefritis se pojavita posamično, poleg tega pa se zmanjša število trombocitov ali prehodno poveča vrednost jetrnih encimov.

Preveliko odmerjanje

Potenciranje negativnih manifestacij zdravil je med možnimi znaki zastrupitve.

V primeru prevelikega odmerjanja je treba zdravilo čim prej izločiti iz telesa. Izvede se izpiranje želodca, predpišejo sorbenti in izvedejo simptomatska dejanja. V primeru močnega zvišanja vrednosti krvnega tlaka ali povečanja srčnega utripa je treba uporabiti β-blokatorje.

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravila, ki upočasnijo učinke CYP 3A4 (to vključuje eritromicin s troleandomicinom, ketokonazolom in ciklosporinom), lahko povzročijo zvišanje plazemske koncentracije sibutiramina - to je treba upoštevati pri predpisovanju zdravil.

Snovi, ki lahko inducirajo aktivnost encima CYP 3A4 (med njimi karbamazepin s fenobarbitalom, rifampicin z deksametazonom in makrolidi) povečajo hitrost presnovnih procesov Lindaxa.

Kombinacija z zdravili, ki vplivajo na raven serotonina, lahko povzroči zastrupitev s serotoninom ali serotoninsko krizo.

Zdravilo je treba zelo previdno kombinirati z zolmitriptanom, posameznimi opiati ter sumatriptanom in dihidroergotaminom.

Verjetnost razvoja interakcije pri uporabi zdravil s snovmi, ki povečujejo vrednosti srčnega utripa in krvnega tlaka, pa tudi zdravil z antitusivno aktivnostjo, je bila raziskana zelo malo.

Enkratna uporaba skupaj z alkoholom ne povzroča razvoja negativnih manifestacij, vendar bo njegova redna uporaba negativno vplivala, saj je v nasprotju s prehranskim režimom (zaradi visoke ravni kalorij).

Kombinacija z MAOI je popolnoma prepovedana. Če so potrebna zdravila, je treba uporabo MAOI preklicati vsaj 14 dni pred imenovanjem zdravila Lindaxa.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Lindaxa je treba hraniti v temi in zaščititi pred vdorom vlage; dovoljena temperatura - največ 30 ° C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Lindaxa je mogoče uporabiti v 24-mesečnem roku od datuma prodaje terapevtske snovi.

Analogi

Analogi zdravil so Orsoten, Ponderal z Izolipanom, Multisorb in Fepranon z Miraprontom, poleg tega pa Fenfluramine, Meridia in Xenical.

Ocene

Lindaxa prejema nasprotujoče si ocene bolnikov. Zdravilo učinkovito odpravlja odvečno težo, hkrati pa ima veliko število kontraindikacij in negativnih manifestacij, ki mu ne dovoljujejo, da bi veljalo za popolnoma varno za zdravje.