Dactol

Dactol je citotoksični antibiotik, namenjen zdravljenju onkoloških bolezni. Zdravilo je močno, zato je med zdravljenjem potreben stalen nadzor specialista. Najučinkovitejši odmerek, ki bo povzročil najmanj neželenih učinkov, mora izračunati zdravnik z zadostnimi izkušnjami s takim zdravljenjem.

Indikacije Dactol

Zdravilo Dactol je predpisano za:

• Ewingov sarkom,
• trofoblastna bolezen nosečnosti,
• rabdomiosarkom,
• Wilmsovi tumorji,
• neseminomatozni karcinom testisov,
• kot tudi pri ponavljajočih se ali metastatskih solidnih tumorjih.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Dactol je na voljo v obliki praška, iz katerega se pripravi raztopina za injekcije. Kartonska škatla vsebuje eno vialo s praškom za pripravo enega odmerka.

Farmakodinamika

Dactol je protitumorsko zdravilo iz skupine aktinomicinov. Zdravilo zavira proliferacijo patoloških celic in ima tudi imunosupresivni učinek.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Daktol se veže na tkivne beljakovine, zdravilo se v telesu praktično ne presnavlja, glavna aktivna sestavina - daktinomicin - se kopiči v jedrnih celicah in prodre skozi posteljico.

Razpolovna doba je 36 ur. Izločanje iz telesa poteka počasi (30 % zdravila se izloči v sedmih dneh).

V nespremenjeni obliki se 50 % zdravila izloči z žolčem, 10 % pa z urinom.

Zdravilo ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado.

[ 10 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Dactol se predpisuje individualno, odvisno od velikosti in lokacije tumorja, tolerance in režima zdravljenja.

Največji dnevni odmerek ne sme presegati 15 mg/kg telesne teže. Pri izračunu odmerka za bolnike, ki trpijo zaradi debelosti, edemov, se upošteva suha telesna masa, torej brez upoštevanja maščobe.

Odmerjanje zdravila v otroštvu se ne razlikuje.

Ponovni potek zdravljenja se izvede najkasneje tri tedne kasneje, pod pogojem, da so vsi neželeni učinki izginili.

Za pripravo raztopine boste potrebovali čisto vodo za injekcije (1,1 ml). Prašek, raztopljen v vodi, je koncentrat (približno 500 mcg/ml), ki ga je treba dodati izotoničnim raztopinam glukoze ali natrijevega klorida.

Zdravilo Dactol se lahko daje samostojno ali sočasno z drugimi zdravili, ki zavirajo rast tumorja, in se lahko uporablja tudi kot dodatek k kirurškemu zdravljenju. Zdravilo se lahko vbrizga skozi žile zgornjih ali spodnjih okončin, kar bo znatno zmanjšalo verjetnost neželenih učinkov.

Pri zdravljenju bolnikov z debelostjo, pa tudi tistih z anamnezo kemoterapije ali obsevanja, so priporočljivi nižji odmerki zdravila.

[ 15 ]

Uporaba Dactol med nosečnostjo

Dactol lahko povzroči dedne mutacije, motnje v embrionalnem razvoju in ima tudi toksičen učinek na zarodek. Zdravnik lahko Dactol predpiše nosečnicam, če korist zdravljenja za mater odtehta možne neželene učinke za plod.

Ni podatkov o sposobnosti zdravila, da prodre v materino mleko, vendar glede na to, da lahko večina zdravil prodre v materino mleko, pa tudi zaradi hudih neželenih učinkov pri otrocih, je treba pri predpisovanju zdravila Dactol dojenje prekiniti.

Kontraindikacije

Zdravilo Dactol je kontraindicirano v primerih preobčutljivosti na daktinomicin ali druge sestavine zdravila.

Zdravilo se tudi ne uporablja za norice, herpes zoster, depresivno delovanje kostnega mozga, odpoved jeter ali povišane ravni sečne kisline v krvi.

Zdravilo ni predpisano otrokom, mlajšim od 6 mesecev, nosečnicam in doječim materam.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Stranski učinki Dactol

Dactol ima toksičen učinek na telo. V prvih tednih zdravljenja se lahko pojavita le slabost in bruhanje, sčasoma se stanje lahko znatno poslabša, vendar po koncu zdravljenja neželeni učinki izginejo.

Po začetku zdravljenja se lahko pojavijo šibkost, vročina, znižana raven kalcija, zaostanek v rasti (v otroštvu), bolečine v mišicah, vnetje sluznic (ust, grla, želodca, črevesja), težave pri požiranju, pljučnica, bolečine v trebuhu in motnje odvajanja blata.

Pogosto opazimo tudi motnje v delovanju jeter, zmanjšanje ravni hemoglobina, levkocitov, trombocitov itd.

Pojavijo se lahko kožni izpuščaji, akne in pigmentacija kože (zlasti po obsevanju).

Če se zdravilo uporablja neprevidno, lahko poškoduje mehka tkiva, kar lahko povzroči otekanje, rdečico in zmanjšano gibljivost sklepov.

[ 14 ]

Preveliko odmerjanje

Če se odmerek zdravila Dactol poveča, presega priporočeni, lahko povzroči slabost, bruhanje, motnje črevesja, vnetje sluznice, hudo zaviranje hematopoeze in akutno odpoved ledvic. Preveliko odmerjanje zdravila je lahko usodno.

V primeru prevelikega odmerjanja se izvaja simptomatsko in podporno zdravljenje.

Med zdravljenjem je treba spremljati delovanje ledvic, jeter in kostnega mozga.

[ 16 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Dactol v kombinaciji z drugimi protitumorskimi zdravili, mielotoksičnimi zdravili ali radioterapijo ima močnejši terapevtski učinek.

Sočasna kombinacija zdravila Dactol z urikozuričnimi zdravili lahko povzroči poškodbo ledvic.

Dactol z doksorubicinom lahko okrepi kardiotoksični učinek.

Učinkovitost vitamina K se lahko med zdravljenjem z zdravilom Dactol zmanjša.

[ 17 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Dactol shranjujte na suhem mestu, stran od neposredne sončne svetlobe. Zdravilo shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ^° C, in izven dosega otrok.

Posebna navodila

Zdravilo Dactol lahko vpliva na biološke teste, ki se uporabljajo za merjenje koncentracije antibakterijskih snovi v krvni plazmi. Radioterapija v kombinaciji z zdravljenjem z zdravilom Dactol lahko poveča neželene učinke na kostni mozeg in prebavila.

Med zdravljenjem je potrebno spremljati delovanje jeter in ledvic ter koncentracijo sečne kisline v krvni plazmi.

Rok uporabnosti

Zdravilo Dactol je veljavno dve leti od datuma izdelave, če so izpolnjeni pogoji skladiščenja in je embalaža nepoškodovana.

[ 18 ]