Edicin

Antimikrobno zdravilo za sistemsko uporabo, antibiotik glikopeptidne skupine - Edicin (Edicin) kaže dobre rezultate pri odvzemu infekcijskih in vnetnih procesov.

[1], [2], [3]

Indikacije Edicin

Indikacije za uporabo zdravila Edicyin so posledica fizikalno-kemijskih lastnosti aktivne kemične spojine vankomicin (vankomicin).

Glavne indikacije za uporabo zdravila Edicyin so bolezni, ki se razvijejo na podlagi vnetja, ki ga povzroča druga okužba, ki kaže povečano občutljivost na vankomicin. To velja zlasti v primeru nestrpnosti ali neučinkovitega zdravljenja z zdravili za cefalosporin ali penicilin.

• Infekcijska lezija na sklepnem in kostnem tkivu, npr. Osteomielitis.
• Sepsis
• Enterokolitis je pogosta patologija gastrointestinalnega sistema, v katerem se pojavi skupno vnetje in debelost (kolitis) in tanek (enteritis).
• Infekcijska poškodba spodnjih dihalnih sistemov in organov, vključno s pljučnico, bronhitisom ipd.
• Endokarditis je vnetje notranje školjke srca (endokardija).
• Kolitis lažnega kolitisa, ki ga izzove Clostridium difficile.
• Okužba, ki prizadene receptorje centralnega živčnega sistema, na primer, kot je minigitis.
• Okužba povrhnjice in drugih tkiv.

[4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Obrazec za sprostitev

Glavna aktivna kemična spojina zdravila Edicin je snov vankomicinijevega klorida. En gram te snovi ustreza 1.000.000 ie vankomicina. Njena vsebina v enoti zdravila je določena s številkami: 0,5 mg ali 1,0 mg. Oblika sproščanja zdravilne spojine je posušen medicinski ekstrakt (liofilizat), ki se uporablja pri izdelavi tekočega zdravila za kapljice. Tekočina se sprosti v vialah iz temnega stekla, kasneje pa v škatlo s klasično obliko.

Farmakodinamika

Glavne farmakološke lastnosti zadevnega zdravila so določene s fizikalno-kemijskimi indeksi aktivne kemične spojine, ki je osnova enote zdravila, vankomicina. Farmakodinamika Edicyin je namenjena zaviranju razvoja in distribucije celic patogene flore, kar povečuje prepustnost že obstoječih struktur. To dejstvo omogoča blokiranje razvoja novih in odpravo obstoječih enot invazivne okužbe. Ta učinek je dosežen zaradi sposobnosti vankomicina, da se veže in prodre v alanin-D-acil-D-alanin mukopeptid, kar vodi do okvare kombiniranja ribonukleinskih kislin agresorja.

Farmakodinamika pripravka Zdravilo Edicyin je posebno biološko aktivno glede na aerobne gram-pozitivne seve, pa tudi anaerobne gram-pozitivne seve. Te vključujejo:

1. Actinomyces spp ..
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium diphtheriae.
4. Streptococcus spp., Vključno Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pljučnice, Streptococcus viridans, ter sevov, odpornih proti skupini penicilina.
5. Enterococcus faecalis.
6. Enterococcus spp ..
7. Staphylococcus spp., Vključno z odpornimi-meticilinskimi mikroorganizmi, Staphylococcus epidermidis, sevom Staphylococcus aureus.
8. Clostridium spp.

Zunaj živega organizma vankomicin nima pomembnega učinka na gram-negativne mikroskopske organizme, glivične predstavnike, protozoje, mikroskopske bakterije in viruse.

Med Edicinom in antibiotiki drugih skupin ni nobenega vzajemnega nasprotovanja. Farmakodinamika zdravila Edicyin kaže največjo terapevtsko učinkovitost s pH-vrednostjo kisline-baznega faktorja 8. Če se zmanjša na pH 6, se kakovost končnega rezultata močno zmanjša. Zdravilo ostane aktivno samo na patogenih mikroskopskih organizmih, ki prehitevajo stopnjo razmnoževanja.

[13], [14], [15], [16], [17],

Farmakokinetika

Omenjeno zdravilo, ko ga vnesemo v telo, je slabo absorbirana v sluznici prebavnega sistema. V primeru intraperitonealnega vnosa zdravila (skozi peritoneum) lahko farmakokinetika zdravila Edicyin kaže sistemski adsorpcijski rezultat približno 60%.

Ko telo bolnika od drog 30 mg na kilogram telesne teže pacienta, njegove največje število mestna določi v krvi od okoli 10 mg / ml. Ta koncentracija se določi ob koncu šestih ur po uporabi. V primeru intravenskega dohodnega Editsina tako visoko komponento, ki zagotavlja terapevtski učinek je bil opažen v številnih človeških organov in sistemov: v izločka in transudate poprsnice, ascitne tekočine trebušno votlino v plasteh uhlja, eksudat perikardni regijo v biološkem okolju sinovialne (so) cone , v mazalni komponenti peritonealnih filtrov, v urinu.

Farmakokinetika Edicicin kaže nizko stopnjo vezave na beljakovine v krvi v plazmi. Ta številka je približno 55%. Drog ne kaže zmožnosti premagati krvno-možgansko pregrado, temveč visoko napenjanje in penetracijo v materino mleko. Z vnetjem membran v možganih in / ali hrbtenjači (minigitisu) se terapevtska koncentracija zdravila opazi v cerebrospinalni ali cerebrospinalni tekočini (cerebrospinalna tekočina).

Vankomicin hidroklorid praktično ne posega v biotransformacijo. Če ima odrasli bolnik zdrave ledvice, razpolovna doba (T _1/2 ) zdravila spada v časovni interval štirih do šestih ur. Ko pacientova zgodovina, obremenjen s kronično ledvično odpovedjo, ali v primeru, ko je vnos urina v mehurju (anurijo), stopnja izkoriščenosti in izločanje zdravila iz bolnika zavira in se lahko do sedem - osem dni.  

V primeru terapevtskega zdravljenja, ki vključuje večkratno dajanje zdravila, je mogoče kopičiti vankomicin.  

Prvega dne po jemanju zdravila, z glomerularno filtracijo, z urinom skozi ledvice, se približno 75% Edicina izloča iz telesa. Če je bolnik doživel nefrektomijo (odstranitev ledvice), je postopek umika nekoliko upočasnjen, mehanizem izolacije pa še ni znan. Vedno je znano, da zmerna količina pušča z žolčem. Če zdravilo vstopi v oralno telo, ga skoraj popolnoma odstranimo iz fekalnih mas in v majhnih odmerkih s peritonealno dializo ali hemodializo.

[18], [19], [20], [21], [22],

Odmerjanje in dajanje

Za pridobitev potrebnega zdravilnega učinka mora način uporabe in odmerek predpisati samo strokovnjak. Vancomicin daje bolniku samo intravensko, intramuskularno injiciranje ni dovoljeno. Boluške ni injekcije, razen infuzije v telo skozi veno.

Pri odraslih bolnikih začetni odmerek običajno dajemo v 0,5 g, ki je počasno intravensko infuzijo dajanje snovi izvaja vsakih šest ur, kadar ga dajemo dvakrat doziranje sredstva (1 g), dvakrat na dan v intervalih dvanajst ur. Stopnja kapljanje ni večja kot 10 mg / min, odmerki za dajanje osnove (0,5 g) zahteva vsaj eno uro. Koncentracija vankomicina v raztopini za infundiranje ne sme biti večja od 5 mg / ml.

Pri majhnih bolnikih je odmerek zdravila odvisen od starosti otroka.

1. Za novorojenčke, ki še niso stare sedem dni, se začetna doza izračuna kot 15 mg na kilogram pacienta, nadalje se odmerek zmanjša na 10 mg / kg. Zdravilo se injicira vsakih dvanajst ur.
2. Breastfedi, ki se še niso obrnili na mesec, se začetni odmerek izračuna kot 10 mg na kilogram bolnikove telesne mase, injicira infuzijo vsakih osem ur.
3. Otroci, starejši od enega meseca in starejših, se začetni dnevni odmerek izračuna kot 40 mg na kilogram pacientove telesne mase, razdeljen na tri infuzije z osmim časovnim intervalom.

Koncentracija vankomicina v raztopini za infundiranje ne sme biti nad 2,5 - 5 mg / ml. Stopnja kapljanje ni večja kot 10 mg / min, odmerki za dajanje osnove (0,5 g) zahteva vsaj eno uro.

Najvišji sprejemljivi enkratni odmerek za majhnega bolnika ne sme presegati 15 mg / kg. Enaka dnevna slika ustreza številki 60 mg na kilogram telesne teže otroka in ne sme preseči iste številke za odraslega bolnika - največ 2 g na dan.

Pri bolnikih z ledvično disfunkcijo je obvezna korekcija količine uporabljenega zdravila Edicin in / ali časovnega intervala med infuzijami, odvisno od stopnje nezadostnosti. V tem primeru se izhodiščna količina določi s hitrostjo 15 mg na kilogram bolnikove telesne mase. Za določitev učinkovitega, vendar varnega intervala med injiciranimi zdravili se izvaja redno spremljanje očistka kreatinina.

Za pridobitev zahtevane koncentracije raztopine (50 mg / ml) je treba 500 mg zdravila Edicyin raztopiti v 10 ml posebne čistoče vode, ki se uporablja za medicinske postopke. Če je zdravilo 1 g, se voda vzame dvakrat toliko.

Če je potrebno pridobiti nižje terapevtske koncentracije, 500 mg vankomicina razredčimo s 100 ml posebnega razredčila. 1 g, razredčenih 200 ml. Kot razredčilo vzamemo večinoma 0,9% raztopine natrijevega klorida, drugi, pogosto uporabljen pripravek, 5% raztopina glukoze. Količinska komponenta vankomicina v pripravljeni raztopini ne sme biti večja od 5 mg / ml.

Če raztopino razredčimo na želeno koncentracijo brez odstopanja od zahtev, z uporabo 0,9% natrijevega klorida ali 5% glukoze, lahko pripravi zdravila skladiščiti brez tveganja izgube učinkovitosti za dva tedna v hladilniku pri 2-8 ° C.

Ne pozabite, da je treba pred infundiranjem vbrizgano raztopino vizualno preveriti, ali je tuja telesa in nečistoče odsotna, kot tudi verjetnost spreminjanja odtenka tekočine.

Pripravljeno raztopino je dovoljeno predpisati za notranjo uporabo skozi usta (oralno) ali, če je potrebno, preko nazogastrične cevi.

Za oralno uporabo se raztopina pripravi nekoliko drugače: 0,5 g viale se razredči s 30 ml čiste sterilne vode za injiciranje.

Posebni aditivi za živila v obliki sirupov in parfumov se uporabljajo za izboljšanje okusnih značilnosti Edicina v primeru imenovanja kot pijače.

Pri odraslih bolnikih je običajno začetno odmerjanje predpisano v 0,5 g - 1 g, razredčenem v treh do štirih peroralnih odmerkih. Z medicinsko nujnostjo se lahko količina zdravila poveča, vendar dnevna količina ne sme presegati 2 g. Trajanje terapevtskega tečaja je od sedem do deset dni.

Za majhne bolnike se dnevni odmerek izračuna na 40 mg, vzame za en kilogram teže otroka in se deli na tri do štiri vhode. Trajanje zdravljenja je od sedmih do deset dni.

Osebe z motnjami delovanja jeter (pomanjkanje encima) ne smejo prilagajati odmerka zdravila Edicyin.

[35], [36], [37]

Uporaba Edicin med nosečnostjo

Glede na dejstvo, da vankomicin kaže precej dobro skozi posteljico invazijo in zlahka prehaja v materino materino mleko, uporabo zdravila Editsin med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, ko je jeziček in oblikovanje vseh organov in sistemov prihodnjega človeka, absolutno kontraindicirana telesa. Uporaba akutno zdravljenje v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti, je možno samo v primeru resnih vitalnih znakov, ko resnično pomaga za zdravje žensk bistveno višji od potencialnih zapletov, ki se lahko pojavijo pri razvoju zarodka.

Zdravilo Edicycine se za skupino C dodeli kategoriji tveganja FDA za FDA pri uporabi drog nosečnic. To pomeni, da se poskusi z živalmi so pokazali negativen učinek zdravila na zarodek, in niso izvedli potrebnih študij pri nosečnicah, pa so potencialne koristi, povezane z uporabo tega zdravila v prihodnje mama lahko upraviči njegovo uporabo, kljub tveganju za otroka.

Če obstaja terapevtska potreba po zdravljenju mlade mame v obdobju, ko nahranjuje novorojenčka s prsmi, je med terapijo priporočljivo prenehati z dojenjem dojenčka z materinim mlekom.

Kontraindikacije

Poseben sistemski učinek, ki povzroči nastanek negativnih simptomov, zadevno zdravilo nima učinka. Zato so kontraindikacije za uporabo zdravila Edicyin neznatne in omejene na naslednje patologije:

• Povečana individualna nestrpnost sestavin zdravila.
• Vnetni proces v živcu, ki zagotavlja funkcijo slušnega neuritisa slušnega živca.
• Prvo trimesečje nosečnosti.
• Čas hranjenja novorojenčka z materinim mlekom.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

Stranski učinki Edicin

Vsak organizem je individualen in ima svojo stopnjo občutljivosti. Zato je uporaba kemične spojine v dozah, ki so potrebne za doseganje pričakovanega terapevtskega učinka, včasih lahko povzročila neželene učinke zdravila Edicyin.

• To je verjetno veriga, ki se kaže v takšni simptomatologiji:
  • Poslabšanje sluha.
  • Pojav neugodne spremljave konstantnega hrupa.
  • Slabost, z močno intenzivnostjo, ki povzroča emetični refleks.
  • Izboljšana funkcija znojnih žlez.
  • Srčne palpitacije.
• Nevtropenija reverzibilna narava.
• Driska.
• Eozinofilija - povečanje količinske ravni eozinofilov v krvni plazmi.
• Pseudomembranozni kolitis je resna patologija debelega črevesa, ki se razvija kot zaplet zdravljenja z antibiotiki.
• Izpuščaji, srbenje.
• Trombocitopenija - zmanjšanje števila trombocitov manj kot 150 · 109 / l, kar spremlja povečano krvavitev in težave z ustavljanjem krvavitve.
• Leukopenija - zmanjšanje količinske ravni levkocitov pod 4,0 * 109 / l.
• Redkih primerih agranulocitoze - oster padec krvi granulocitov (manj 1h109 / l, nevtrofilnih granulocitov manj 0,5h1h109 / l).
• Post-infuzijska reakcija telesa s hitro uživanjem zdravila.
• Neprotonska toksičnost, v redkih primerih vključno s provokacijo ledvične insuficience.
• Pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov ali kombinacije z aminoglikozidi obstaja možnost rasti dušika v sečnini, pa tudi koncentracije kreatinina v plazmi.
• Intersticijski nefritis se lahko redko razvije. Tak rezultat lahko dosežemo, če ima bolnik ledvično funkcijo poslabšanje ali pa je vzporeden eden od aminoglikozidov.
• Exfoliativni dermatitis.
• Omotičnost.
• Spazma mišic bronhijev in mišičnega tkiva hrbta in vratu.
• Vnetje, ki vodi do uničenja sten krvnih žil (vaskulitis).
• Hyperemija.
• Strupena epidermalna nekroliza je odziv telesa na injiciranje zdravila.
• Padec krvnega tlaka.
• Zvišana telesna temperatura.
• Če so kršene zahteve za infuzijo, je lahko lokalni odziv na vložek:
  • Tromboflebitis je vnetni proces, ki prizadene stene vena s strjevanjem krvnega strdka (tromba).
  • Simptomatologija bolečine v območju injekcije.
  • Postopek nekroze tkivne celice na področju infuzije.

[31], [32], [33], [34]

Preveliko odmerjanje

Če priprava raztopine za intravensko ali peroralno dajanje in med postopkom infuzije sam ne izpolnjuje zahtev in priporočil, je verjetnost pridobitve visokih odmerkov zdravila čim manjša. Če pa se je iz kakršnegakoli razloga zgodilo preveliko odmerjanje, potem opazimo povečanje intenzivnosti manifestacij neželenih učinkov.

V tem primeru je predpisana simptomatska terapija. Pozitiven rezultat lahko dosežemo tudi z vzporedno hemofiltracijo in hemoperfuzijo.

[38], [39], [40], [41]

Interakcije z drugimi zdravili

V primeru nekvalificirane kompleksne terapije je pogosto mogoče opazovati indukcijo ali, nasprotno, aktiviranje značilnosti določenega zdravila. Da bi se izognili nepredvidenim rezultatom in dosegli najvišjo pričakovano učinkovitost, je treba poznati posledice medsebojnega delovanja zdravila Edicyin z drugimi zdravili. V nasprotnem primeru je mogoče povzročiti nepopravljivo škodo na pacientovem zdravju.

Hkratno vhod vankomicina teh zdravil in zdravil, kot so skupine aminoglikozidnih antibiotikov, diuretikov zanke, polimiksin, amfotericin B, ciklosporini, bacitracina cisplatin ali so sposobni sprožanja težave sluha in patološke spremembe v ledvicah.

Če kompleksu zdravljenje vključuje zdravil, povezanih z nefrotoksičnimi ali nevrotoksičnimi farmakopreparatam, večinoma se nanaša na viomiotsinu, etakrinska kislina polimiksin B, kolistin, kot tudi  nevromuskularne sredstva - blokatorji, obstaja medicinska potreba po natančnejšem spremljanju bolnika med zdravljenjem .

Kolestyramin zmanjša farmakodinamične lastnosti Edicina. Tandemska uporaba anestetikov dramatično povečuje verjetnost razvoja hipotenzije, manifestacije alergijskih simptomov v obliki srbenja in urtikarije. Nadaljnja vzajemna uporaba lahko privede do razvoja nenormalne rdečice kože, histaminskih plimovanja, anafilaktoidne reakcije telesa in anafilaktičnega šoka. Toda za zmanjšanje pogostosti in intenzivnosti takšnih negativnih pojavov lahko pride z uvedbo vankomicina z zelo nizko hitrostjo (pri čemer se 0,5 g zdravila razteza več kot uro) in preden prejmete anestezijo.

Upoštevati je treba, da so pri uvedbi zdravila Edicine pri novorojenčkih potrebni posebni previdnostni ukrepi, zlasti če so prezgodaj. Potrebno je redno preverjati raven aktivne snovi v krvni plazmi.

Med celotnim zdravljenjem je potrebno izvesti redne kontrolne študije:

• Primerjalni avdiogram, graf, ki vam omogoča spremljanje stanja zaslišanja osebe.
• Spremljanje spremljanja statusa ledvičnega dela:
  • Pregled urina.
  • Kazalci dušika v sečnini.
  • Določanje ravni kreatinina.
• Ni odvečno določiti količinskega indeksa vankomicina v krvnem serumu. To velja zlasti za starejše bolnike in bolnike z anamnezo ledvične insuficience.

[42], [43], [44], [45], [46]

Pogoji shranjevanja

Da bi ohranili visoke farmakodinamične in farmakokinetične lastnosti zadevnega zdravila, je treba zelo jasno izpolniti vse pogoje za shranjevanje zdravila Edicyin, ker to neposredno vpliva na trajanje učinkovitega zdravljenja.

 Pogoji shranjevanja zdravila Edicyin se zelo pogosto nahajajo v navodilih za uporabo mnogih drugih zdravil, ker so precej standardni.

1. Temperaturne značilnosti v prostoru, kjer je shranjena zdravilo Edicyin, ne sme presegati 25 stopinj Celzija.
2. Izdelek ne sme biti izpostavljen neposredni sončni svetlobi.
3. Drog ne sme biti na voljo malim raziskovalcem.
4. Zdravilo shranjujte v prostoru z znižanim indeksom vlage.

[47], [48], [49], [50], [51]

Rok uporabnosti

Če so vse zahteve za skladiščenje medicine Egilok bili izpolnjeni, datum poteka in učinkovito širjenje terapevtsko uporabo več kot dveh letih (ali 24 mesecev) od datuma proizvodnje. Če je bil kršen vsaj eden od pogojev shranjevanja, se časovni interval za učinkovito uporabo zadevnega zdravila zmanjša. Na koncu končnega roka uporabnosti je nadaljnja uporaba zdravila nesprejemljiva.

[52], [53], [54], [55]