Fancidar

Fansidar je specifično zdravilo proti malariji. Oznaka ATC: P01BD51.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikacije Fancidar

Zdravilo Fansidar se uporablja za zdravljenje malarije, zlasti tiste, ki jo povzroča P. falciparum, ki je odporna na druga zdravila proti malariji.

Zdravilo Fansidar se ne uporablja kot dolgoročno profilaktično zdravilo. Slednje je možno le na območjih, ki so opredeljena kot endemična za malarijo, občutljiva na zdravilo Fansidar, pa tudi v prisotnosti kontraindikacij ali odsotnosti drugih antimalaričnih zdravil.

Zdravilo se lahko predpiše za parazitske patologije, na primer za zdravljenje toksoplazmoze ali za profilaktične namene proti okužbi s pnevmocistisom.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Fansidar se proizvaja v obliki ploščatih valjastih tablet svetlo rumene ali sivkaste barve, brez izrazitega specifičnega vonja. Na eni strani tablete je napis ROCHE s šesterokotno figuro. Na nasprotni strani je križna zareza za odmerjanje.

Aktivni sestavini zdravila Fansidar sta sulfadoksin in pirimetamin.

Kartonska škatla vsebuje od 1 do 4 pakiranja brez celic po 3 tablete.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakodinamika

Zdravilo Fansidar vpliva na nespolne intraeritrocitne malarijske plazmodije. Uspešna kombinacija aktivnih sestavin tega zdravila omogoča zaviranje aktivnosti encimov, ki sodelujejo pri proizvodnji folne kisline znotraj parazitov.

Sevi, odporni na klorokin, so občutljivi na delovanje zdravila Fansidar. Vendar pa lahko v jugovzhodni Aziji in južnoameriški celini najdemo tudi druge seve, ki so razvili odpornost na zdravilo. Zaradi tega se zdravilo Fansidar v teh regijah, pa tudi v vzhodni in osrednji Afriki, uporablja zelo previdno.

Med drugim se zdravilo uporablja za nalezljive bolezni, ki jih povzročata toksoplazma in pnevmocistis.

[ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetika

Po enkratnem odmerku zdravila Fansidar se raven aktivnih sestavin v plazmi poveča v 4 urah.

Vezava na plazemske beljakovine je približno 90 %. Sestavine zdravila prodrejo skozi posteljico in se izločajo med dojenjem.

Razpolovna doba je precej dolga in se giblje od 100 do 200 ur. Izločanje poteka predvsem skozi ledvice.

Pri ljudeh z odpovedjo ledvic je lahko izločanje zdravila iz telesa bistveno počasnejše.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Fansidar se jemlje po obroku, z vodo in brez žvečenja.

• V nezapletenih primerih malarije se zdravilo jemlje enkrat:
  • otroci, ki tehtajo do 10 kg – ½ tablete;
  • otroci, ki tehtajo do 20 kg – 1 tableta;
  • otroci, težki do 30 kg - 1 ½ tablete;
  • otroci s telesno maso do 45 kg – 2 tableti;
  • odrasli s telesno maso do 45 kg – 2 tableti;
  • odrasli, težji od 45 kg – 3 tablete.
• V zapletenih primerih malarije se kinin predpiše za 2-10 dni, nato pa se doda enkratni odmerek zdravila Fansidar. Takšno zdravljenje preprečuje ponovitev bolezni.
• Za preprečevanje malarije se uporabljajo naslednji režimi zdravljenja:
  • otroci, ki tehtajo do 10 kg – ½ tablete enkrat na dva tedna;
  • otroci, ki tehtajo do 30 kg – 1 tableta enkrat na dva tedna;
  • otroci s telesno maso do 45 kg - 1 ½ tablete enkrat na dva tedna;
  • odrasli s telesno maso do 45 kg – 1 ½ tablete enkrat na dva tedna;
  • Odrasli, ki tehtajo več kot 45 kg – 1 tableta enkrat na teden.

Za profilaktične namene je treba prvo tableto vzeti 7 dni pred potovanjem na endemično območje. Nato je treba zdravilo Fansidar jemati ves čas bivanja in še 1–1 ½ meseca po odhodu iz območja.

Preventivno zdravljenje ne sme trajati dlje kot 24 mesecev zapored.

• Če zdravilo Fansidar jemljete sami kot prvo pomoč, ga lahko vzamete enkrat po zgoraj predlaganem prvem režimu.
• Za zdravljenje toksoplazmoze se odraslim bolnikom predpišejo 2 tableti enkrat na 7 dni šest tednov.

[ 20 ], [ 21 ]

Uporaba Fancidar med nosečnostjo

Ni dovolj podatkov za presojo varnosti zdravila Fansidar med nosečnostjo. Zato se zdravilo predpisuje le, če obstajajo brezpogojne indikacije, po oceni pozitivnih in morebitnih negativnih učinkov zdravila Fansidar.

Pred profilaktičnim jemanjem zdravila se ženskam v rodni dobi predpišejo kontracepcijska zdravila, ki jih je treba jemati tudi 90 dni po zadnjem odmerku zdravila Fansidar.

Med dojenjem jemanje zdravila ni priporočljivo: priporočljivo je, da otroka preklopite na umetno hranjenje.

Kontraindikacije

Zdravilo Fansidar ima nekaj omejitev za uporabo v obliki kontraindikacij:

• visoka občutljivost na sestavine zdravila;
• diagnosticirana megaloblastna anemija kot posledica pomanjkanja folne kisline;
• nosečnost in dojenje;
• novorojenčki in dojenčki do 2. meseca starosti.

Profilaktična uporaba ni priporočljiva za ljudi s hudo okvaro ledvic in jeter ali krvnimi diskrazijami.

[ 16 ]

Stranski učinki Fancidar

Zdravilo Fansidar v standardnih odmerkih se običajno dobro prenaša. Vendar pa se včasih pojavijo neželeni učinki, o katerih je treba nemudoma obvestiti zdravnika:

• prekomerna občutljivost v obliki izpuščajev, srbenja, pordelosti kože, otekanja;
• anemija, eozinofilija;
• teža v trebuhu, dispepsija, pankreatitis;
• apatija, depresija, razdražljivost, motnje spanja, krči;
• nefritis, kristalurija;
• utrujenost, miastenija, glavobol, vročina, kašelj, težave z dihanjem;
• perikarditis, miokarditis

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerjanja zdravila Fansidar vključujejo:

• pomanjkanje apetita;
• glavoboli;
• napadi slabosti in bruhanja;
• vzburjeno stanje;
• konvulzije;
• spremembe v sestavi krvi (anemija, levkopenija);
• vnetje ustne sluznice in jezika;
• prisotnost kristalov v urinu.

Če se pojavijo akutni simptomi, je priporočljivo nujno izprati želodec ali izzvati bruhanje ter zagotoviti zadosten vnos tekočine. Če se razvije konvulzivni sindrom, je treba uporabiti diazepam ali barbiturate.

Mesec dni po odkritju znakov prevelikega odmerjanja je potrebno zdravniško spremljanje jeter in sečil.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinacijam zdravila Fansidar z zdravili, kot sta trimetoprim in klorokin, se je treba izogibati. Takšne kombinacije lahko povečajo verjetnost in resnost neželenih učinkov.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Fansidar ne zahteva posebnih pogojev shranjevanja, razen tega, da zdravila ne smete shranjevati izven dosega otrok.

[ 32 ], [ 33 ]

Rok uporabnosti

Fansidar se lahko v ustreznih pogojih shranjuje največ 5 let.

[ 34 ]