Fansidar

Fansidar je specifično zdravilo proti malariji. Kodiranje po ATC: P01BD51.

[1], [2], [3], [4],

Indikacije Fansidar

Fundsidar se uporablja za malarijo, zlasti za bolezen, ki jo povzroča P. Falciparum, ki je odporen na druga antimalarija.

Zdravilo Fansidar se ne uporablja kot zdravilo za dolgotrajno profilakso. Slednje je mogoče le na področjih, ki so opredeljena kot endemična za malarijo, občutljiva na Fundidar, pa tudi ob prisotnosti kontraindikacij ali odsotnosti drugih antimalarijskih zdravil.

Zdravilo je mogoče predpisati za parazitske patologije - na primer za zdravljenje toksoplazmoze ali za preventivne namene zaradi lezij pnevmokostov.

[5], [6], [7], [8],

Obrazec za sprostitev

Fansidar se proizvaja v obliki ploščatih valjastih tablet svetlo rumene ali sivkaste barve, ki nimajo posebnega vonja. Ena stran tablete vsebuje napis ROCHE s šesterokotno sliko. Na nasprotni strani je v obliki križastega reza za doziranje.

Aktivne sestavine zdravila Fundir so sulfadoksin in pirimetamin.

Kartonska škatla vsebuje od 1 do 4 nezamenljive embalaže po 3 tablete.

[9], [10]

Farmakodinamika

Zdravilo Fundsidar vpliva na neseksualno intra-eritrocitno malarijsko plazmodijo. Uspešna kombinacija aktivnih sestavin tega zdravila lahko zavre aktivnost encimov, ki sodelujejo pri proizvodnji folinske kisline v parazitih.

Občutljivi sevi, odporni proti klorokinu, so občutljivi na delovanje Candide. Toda na jugovzhodu Azije in južnoameriški celini lahko spoznate druge vrste, ki so razvili odpornost proti zdravilu. Zaradi tega se v navedenih regijah, pa tudi na vzhodu in v središču Afrike uporablja Fan-sidar zelo previdno.

Med drugim se zdravilo uporablja za infekcijske lezije s toksoplazmo in pnevmociste.

[11], [12], [13], [14], [15], [16]

Farmakokinetika

Po enkratni uporabi zdravila Fansidar se raven aktivnih sestavin v plazmi poveča za 4 ure.

Vezava na plazemske beljakovine je približno 90%. Komponente zdravila prodrejo v posteljico in se izločajo z laktacijo.

Razpolovna doba je dovolj dolga in se giblje od 100 do 200 ur. Izločanje izvajajo predvsem ledvice.

Pri bolnikih z ledvično odpovedjo lahko odstranjevanje zdravila iz telesa znatno upočasni.

[17], [18], [19], [20], [21], [22], [23]

Odmerjanje in dajanje

Fansidar, vzet po jedi, stisnjen z vodo in brez žvečenja.

• Pri nezapleteni malariji se zdravilo vzame enkrat:
  • otroci do 10 kg - ½ tablete;
  • otroci do 20 kg - 1 tableta;
  • otroci do 30 kg - 1 ½ tablete;
  • otroci, težki do 45 kg - 2 tableti;
  • odrasli s težo do 45 kg - 2 tableti;
  • odrasli, ki tehtajo več kot 45 kg - 3 tablete.
• Pri zapletenem poteku malarije je kinin predpisan 2-10 dni, po katerem je enkraten sprejem zdravila Fancidar povezan. Tako zdravljenje preprečuje ponovni razvoj bolezni.
• Za preprečevanje malarije se uporabljajo naslednji režimi zdravljenja:
  • otroci, težki do 10 kg - ½ tab. Enkrat na dva tedna;
  • otroci do 30 kg - 1 tab. Enkrat na dva tedna;
  • otroci, težki do 45 kg - 1 ½ tab. Enkrat na dva tedna;
  • odrasli s težo do 45 kg - 1 ½ tab. Enkrat na dva tedna;
  • odrasli, ki tehtajo več kot 45 kg - 1 tab. Enkrat na teden.

Za preventivne namene je treba prvo tableto vzeti 7 dni pred potovanjem v endemično cono. Po tem je treba nadaljevanje zdravila Fanshidar nadaljevati skozi celotno obdobje bivanja plus 1-1½ mesecev po odhodu iz območja.

Profilaktični sprejem ne sme trajati dlje kot 24 zaporednih mesecev.

• Z neodvisnim sprejemom zdravila Fanzidar kot prve pomoči lahko zdravilo vzamete enkrat z uporabo prvega predlaganega programa.
• Pri zdravljenju toksoplazmoze se pri odraslih bolnikih šest tednov predpiše 2 tableti enkrat na 7 dni.

[31], [32], [33]

Uporaba Fansidar med nosečnostjo

Zadostni podatki, ki omogočajo presojo varnosti zdravila Fundsidar med nosečnostjo, št. Zaradi tega je zdravilo predpisano le ob prisotnosti brezpogojnega pričanja, ki ocenjuje pozitiven in po možnosti negativen učinek zdravila Fanhidar.

Pred preventivnimi zdravili so za ženske v reproduktivni dobi predpisana kontracepcijska zdravila, ki jih je treba jemati tudi v 90 dneh po zadnjem odmerku zdravila Fanishar.

Med jemanjem laktacije zdravila niso priporočljiva: priporočamo, da otrok preide na umetno hrano.

Kontraindikacije

Fundsidar ima nekatere omejitve za uporabo v obliki kontraindikacij:

• visoka občutljivost za sestavine zdravila;
• diagnosticirana megaloblastna anemija, kot posledica pomanjkanja folne kisline;
• nosečnost in dojenje;
• novorojenčki in dojenčki do 2 meseca starosti.

Profilaktični sprejem ni priporočljiv za osebe s hudimi ledvičnimi in jetrnimi lezijami, s krvno disracijo.

[24], [25]

Stranski učinki Fansidar

Fancidar v standardnih odmerkih se praviloma prenaša normalno. Vendar včasih obstajajo neželeni učinki, ki jih je treba takoj poročati zdravniku:

• prekomerna občutljivost v obliki izpuščaja, srbenje, pordelost kože, otekanje;
• anemija, eozinofilija;
• težnost v trebuhu, dispepsija, pankreatitis;
• apatija, depresija, razdražljivost, motnje spanja, konvulzije;
• nefrit, kristalurija;
• utrujenost, miastenija gravis, glavobol, zvišana telesna temperatura, kašelj, težko dihanje;
• perikarditis, miokarditis

[26], [27], [28], [29], [30]

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerjanja zdravila Fancidar so:

• pomanjkanje apetita;
• bolečine v glavi;
• napadi navzee in bruhanja;
• vznemirjeno stanje;
• konvulzije;
• spremembe v sestavi krvi (anemija, levkopenija);
• vnetje ustne sluznice in jezika;
• prisotnost kristalov v urinu.

Ko se pojavijo ostri simptomi, je priporočljivo takoj izpirati želodec ali izzvati bruhanje, da zagotovite zadostno količino tekočine. Pri razvoju konvulzivnega sindroma je treba uporabiti diazepam ali barbiturate.

Mesec po odkritju znakov prevelikega odmerjanja je potreben zdravstveni pregled jeter in sečil.

[34], [35], [36], [37], [38]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinacija zdravila Fanshidar s takimi zdravili, kot sta Trimethoprim in Chloroquine, se je treba izogibati. Takšne kombinacije lahko povečajo verjetnost in resnost neželenih učinkov.

[39], [40], [41], [42], [43], [44], [45], [46], [47]

Pogoji shranjevanja

Fanshidar ne potrebuje posebnih pogojev shranjevanja, razen da zdravilo ne sme biti vidno pri otrocih.

[48], [49], [50], [51]

Rok uporabnosti

Zdravilo Fancidar lahko shranjujete v ustreznih pogojih ne dlje kot 5 let.

[52], [53], [54]