Neurodiklovit

Neurodiclovit ima antipiretično, protivnetno in analgetično delovanje.

Indikacije Neurodiclovita

Uporablja se za naslednje vrste revmatičnih patologij:

• različne nevralgije ali nevritisi;
• artritis izrazitega protinastega izvora, ki je akutne narave;
• kronična vrsta poliartritisa ali artroze;
• spondiloartritis ali ankilozirajoči spondilitis;
• revmatizem, ki se razvija v zunajsklepnem predelu in prizadene mehka tkiva.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Komponenta se sprošča v kapsulah - 10 kosov znotraj celičnega pakiranja. Pakiranje vsebuje 3 ali 5 takšnih pakiranj.

Farmakodinamika

Zdravilo ima neselektivni zaviralni učinek na COX-1 in COX-2, poleg tega pa zmanjša raven PG v območju vnetja in preprečuje razvoj procesov presnove arahidonske kisline.

Pri revmatičnih lezijah to zdravilo zmanjša bolečine in otekanje sklepov ter intenzivnost okorelosti zjutraj. Zahvaljujoč temu se motorična aktivnost sklepov znatno izboljša.

Piridoksinijev klorid stabilizira delovanje živčnega sistema. Je koencim pomembnih encimov, ki se nahajajo v živčnem tkivu. Poleg tega snov sodeluje pri razvoju biosinteze večine nevrotransmiterjev.

Tiamin hidroklorid se po vstopu v telo pretvori v komponento kokarboksilaze. Ta snov je koencim večine encimov in pomemben del presnovnih procesov. Aktivno sodeluje v procesih vzbujanja nevronskih sinaptikov.

Cianokobalamin pomaga normalizirati hematopoezo in zorenje rdečih krvničk; sodeluje v številnih biokemičnih procesih, potrebnih za stabilno delovanje telesa. Hkrati ima komponenta pozitiven učinek na procese, ki se odvijajo v živčnem sistemu. Koencimske oblike tega elementa so potrebne za rast in obnovo celic.

Farmakokinetika

Kombinacija vitaminov skupine B, ki jo vsebuje zdravilo (cianokobalamin s piridoksinom in tiaminom), poveča analgetično delovanje diklofenaka.

Diklofenak se popolnoma absorbira pri visoki hitrosti, vendar uživanje hrane ta proces za nekaj časa (1-4 ure) upočasni in hkrati zmanjša Cmax aktivne sestavine za 40 %. Pri peroralnem jemanju kapsul se raven Cmax opazi po 2-3 urah. Ta indikator ima linearno odvisnost od velikosti uporabljenega odmerka.

Biološka uporabnost zdravila je 50 %; snov se znatno sintetizira s krvnimi beljakovinami. Razpolovni čas iz sinovije je približno 4–5 ur. Vrednosti Cmax v sinoviji so zabeležene približno 3 ure pozneje kot v plazmi.

Del aktivnega elementa (50 %) se razgradi v jetrih. Presnovni procesi se razvijejo po konjugaciji, pa tudi hidroksilacija elementa z glukuronsko kislino. V procesih razgradnje zdravil sodeluje encimska struktura P450 CYP2C9. 65 % zdravila se izloči skozi ledvice v obliki presnovnih elementov, manj kot 1 % snovi pa se izloči nespremenjene. Preostanek se izloči z žolčem (prav tako v obliki presnovnih komponent).

Skupni očistek je 350 ml/minuto. Razpolovni čas v plazmi je 2 uri. Diklofenak se lahko izloča v materino mleko.

Vitamini skupine B, ki jih vsebuje zdravilo Neurodiclovit, so topni v vodi. Tiamin in piridoksin se absorbirata v zgornjem delu tankega črevesa. Ta proces je odvisen predvsem od velikosti porcije. V telesu se snovi razgradijo v jetrih in se izločijo večinoma skozi ledvice. Le približno 9 % zdravila se izloči nespremenjenega. Če se zdravilo zaužije v velikih porcijah, se poveča črevesno izločanje tiamina in piridoksina.

Absorpcijo cianokobalamina v veliki meri določa prisotnost endogenih dejavnikov v zgornjem delu tankega črevesa in želodcu. Gibanje tega elementa je odvisno od aktivnosti transkobalamina. Po intrahepatični razgradnji se komponenta izloči predvsem z žolčem. Le približno 6–30 % tega vitamina se izloči skozi jetra.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba jemati peroralno - kapsule se pogoltnejo cele med obroki, zdravilo se spere z navadno vodo. Velikosti odmerkov se lahko razlikujejo glede na resnost patologije. Povprečni odmerek je 1-3 kapsule na dan, kar ustreza 0,1 g diklofenaka.

Odrasli običajno začnejo jemati zdravilo z 2-3 kapsulami na dan. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 3 kapsul. Vzdrževalni odmerek je 1 kapsula 1-2-krat na dan.

Zdravilo je treba pri starejših uporabljati z izjemno previdnostjo.

Najstniki, starejši od 14 let, lahko uporabljajo zdravilo Neurodiclovit, vendar je njegov največji odmerek največ 1 kapsula 2-krat na dan.

Trajanje cikla zdravljenja določi zdravstveni delavec.

[ 3 ]

Uporaba Neurodiclovita med nosečnostjo

Zdravilo Neurodiclovit je prepovedano predpisovati nosečnicam.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• huda intoleranca, povezana s sestavinami zdravila;
• krvavitve, ki prizadenejo prebavila;
• bronhialna astma, ki jo spremlja polipoza nosne sluznice;
• motnje hemostaze;
• obdobje laktacije;
• motnje hematopoeze;
• krvavitev, ki se pojavi znotraj lobanje;
• lezije v prebavilih, ki imajo erozivno in ulcerativno etiologijo (zlasti v obdobjih poslabšanja).

Pri uporabi v naslednjih pogojih je potrebna previdnost:

• CHF kongestivne narave;
• IHD ali anemija, pa tudi bronhialna astma;
• odpoved jeter ali ledvic;
• sladkorna bolezen;
• črevesne patologije vnetne geneze;
• alkoholizem;
• inducirana vrsta porfirije;
• sindrom edema;
• divertikulitis;
• povišan krvni tlak;
• sistemske motnje delovanja vezivnega tkiva;
• starejši ljudje.

Poleg tega je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje v primerih, ko se zdravilo uporablja po obsežnem kirurškem posegu.

Stranski učinki Neurodiclovita

Neželeni učinki zdravilnih kapsul vključujejo:

• okvara jeter ali prebavil: zvišane ravni jetrnih encimov, driska, bolečine v trebuhu, napenjanje, zaprtje, slabost, krvavitve v prebavilih in peptični ulkusi (lahko se pojavijo zapleti);
• disfunkcija čutnih organov: tinitus;
• motnje urogenitalnega sistema: nefrotski sindrom ali oligurija z azotemijo, razvoj zastajanja tekočine, proteinurija, pa tudi tubulointersticijski nefritis, hematurija, akutna odpoved ledvic in nekrotični papilitis;
• težave z delovanjem živčnega sistema: glavoboli ali huda omotica;
• epidermalne lezije: srbenje ali izpuščaj;
• motnje v delovanju hematopoetskih organov in imunske funkcije: levkopenija ali trombocitopenija, eozinofilija, agranulocitoza, poleg tega pa še anemija, trombocitopenična purpura in poslabšanje obstoječe okužbe.

Poleg tega se v jetrih ali prebavilih občasno pojavijo naslednje motnje: jetrna nekroza, pankreatitis, zlatenica s kolitisom, hepatitis in aftozni stomatitis s cirozo, holecistopankreatitis in hepatorenalni sindrom. Poleg tega opazimo meleno, suhe sluznice, bruhanje in poškodbe požiralnika.

Redko se pojavijo motnje delovanja osrednjega živčevja: depresija, splošna šibkost, motnje spanja, razdražljivost, huda tesnoba ali zaspanost, pa tudi nočne more, dezorientacija in krči. Prizadeta je lahko tudi povrhnjica - ekcem, urtikarija, MEE, huda fotosenzibilnost, alopecija, TEN, toksični dermatitis in točkaste krvavitve.

Občasno se pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid, otekanje grla, zvišan krvni tlak, skotoma, motnje okusa, izguba sluha, bronhialni krč, diplopija, pnevmonitis in kašelj. Poleg tega se razvijejo kongestivno srčno popuščanje, ekstrasistola, bolečine v prsih, miokardni infarkt, anafilaksa, otekanje jezika in ustnic, nekateri anafilaktoidni simptomi in vaskulitis alergijskega izvora.

[ 2 ]

Preveliko odmerjanje

Po uporabi prevelikih odmerkov zdravila se lahko pojavijo naslednji simptomi: glavoboli, dispneja, bruhanje, pa tudi omotica in zamegljenost zavesti. Pri otrocih se lahko pojavijo mioklonični napadi, slabost, bolečine v trebuhu, krvavitve in okvara ledvic ali jeter.

Za odpravo motenj se izvaja izpiranje želodca in prisilna diureza, predpiše pa se tudi aktivno oglje. Izvajajo se tudi simptomatski ukrepi. Hemodializa skoraj nima učinka.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri uporabi zdravila Neurodiclovit se lahko poveča:

• litijevi indeksi v kombinaciji z litijevimi sredstvi;
• intenzivnost negativnih simptomov v primeru kombinacije z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID);
• tveganje za krvavitev v prebavilih pri sočasni uporabi z GCS;
• terapevtska aktivnost diuretikov, ki varčujejo s kalijem, kot tudi zdravil, ki upočasnjujejo agregacijo trombocitov;
• toksičnost in raven metotreksata.

Učinek zdravila se oslabi v primeru kombinacije s hipotenzivnimi snovmi in diuretiki zanke. Indikatorji aktivne sestavine (diklofenak) se prav tako zmanjšajo v kombinaciji z aspirinom. Absorpcija cianokobalamina se zmanjša v primeru sočasne uporabe zdravila z neomicinom, kolhicinom, pa tudi s hipoglikemičnimi zdravili (npr. bigvanidinom) in PAS.

Prepovedano je kombinirati zdravilo z levodopo, ker lahko oslabi intenzivnost njenega antiparkinsonskega učinka. Hkrati lahko zmanjša hipotenzivne lastnosti diuretikov in antihipertenzivnih zdravil, zato se takšna kombinacija uporablja previdno. Med zdravljenjem je potrebno spremljati kazalnike krvnega tlaka. Poleg tega je treba piti veliko tekočine, v začetni fazi terapevtskega cikla in po njegovem zaključku pa je treba spremljati delovanje ledvic, saj se lahko razvije nefrotoksičnost.

Pri uporabi v kombinaciji s SSRI se poveča tveganje za nastanek krvavitev v prebavilih.

Pri kombiniranju z zdravilom Neurodiclovit je treba skrbno spremljati velikost porcij hipoglikemičnih zdravil.

Uporaba skupaj s holestiraminom ali holestipolom zmanjša intenzivnost absorpcije diklofenaka za približno 30–60 %. Zato je treba med odmerki zdravila upoštevati večurni premor. Indikacije diklofenaka lahko zmanjšajo tudi nekatera zdravila, ki spodbujajo aktivnost encimov (fenitoin s šentjanževko, pa tudi rifampicin s karbamazepinom).

Upoštevati je treba tudi, da je pod vplivom 5-fluorouracila učinek tiamina inaktiviran, antacidi pa zmanjšajo njegovo absorpcijo. Diuretiki zanke lahko upočasnijo reabsorpcijo tiamina v tubulih in pri dolgotrajnem zdravljenju zmanjšajo njeno absorpcijo.

[ 4 ], [ 5 ]

Pogoji shranjevanja

Neurodiclovit shranjujte na temnem in suhem mestu, izven dosega majhnih otrok. Optimalna temperatura ni višja od 25 °C.

[ 6 ]

Rok uporabnosti

Neurodiclovit se lahko uporablja v 36 mesecih od datuma izdelave terapevtske snovi.

Vloga za otroke

Tega zdravila se ne sme uporabljati v pediatriji.

Analogi

Analogi zdravila so Blokium B12, Fanigan, Dolex z Bol-Ran, Cinepar, Diclocaine, Maxigesic z diklofenakom, pa tudi Olfen-75 in Diclofenac C Paracetamol s Flamidezom.