Shanpoetin

Šanpoetin je biogeni stimulans, torej je rastlinskega izvora in se uporablja za zdravljenje hudih, zmernih in blagih oblik anemije (nizek hemoglobin).

Indikacije Shanpoetin

Zdravilo Shanpoetin se predpisuje za nizek hemoglobin, ki je povezan s kronično ledvično odpovedjo pri odraslih bolnikih in otrocih, ki se zdravijo z umetnim postopkom čiščenja telesa od strupenih snovi in odvečne tekočine (dializa). Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje anemije pri bolnikih z rakom, ki se zdravijo s kemoterapijo in zaradi zdravstvenih razlogov ne morejo prejemati transfuzij krvi.

Zdravilo se uporablja za zvišanje hemoglobina pri bolnikih , okuženih z virusom HIV, in pri blagi do zmerni anemiji, tako pri odraslih kot pri otrocih, ter tudi, kadar je to potrebno pred večjimi operacijami.

Obrazec za sprostitev

Shanpoetin je na voljo kot raztopina v brizgah, prozorna ali rahlo motna, brezbarvna. Zdravilo je na voljo v eni brizgi v kartonski embalaži.

Farmakodinamika

Glavna učinkovina zdravila Shanpoetin je epoetin-alfa (kompleksne beljakovine, ki povečajo nastajanje rdečih krvničk v kostnem mozgu). Epoetin-alfa se proizvaja v sesalskih celicah s specifičnim genom, ki kodira hormon človeški eritropoetin.

Po svoji aminokislinski sestavi se epoetin-alfa praktično ne razlikuje od človeškega hormona eritropoetina. Eritropoetin se pri bolnikih z anemijo izloča z urinom.

Eritropoetin je kompleksna beljakovina, ki spodbuja delitev celic in je tudi hormon, ki spodbuja nastajanje belih krvničk v človeškem telesu.

Epoetin-alfa se po bioloških učinkih ne razlikuje od eritropoetina. Po dajanju zdravila se poveča raven rdečih krvničk, retikulocitov (predhodnikov rdečih krvničk), hemoglobina in poveča se hitrost absorpcije železa. Znanstveniki so z uporabo celic človeškega kostnega mozga ugotovili, da epoetin-alfa selektivno poveča nastajanje rdečih krvničk in ne vpliva na proces nastajanja belih krvničk. Škodljiv učinek na celice kostnega mozga ni bil ugotovljen.

Farmakokinetika

Pri intravenski uporabi ima Shanpoetin razpolovni čas v telesu 4–6 ur.

Po subkutani aplikaciji zdravila je raven aktivne snovi v plazmi precej nižja kot pri intravenski aplikaciji zdravila. Koncentracija v plazmi se postopoma povečuje in doseže svojo najvišjo mejo v približno 12–18 urah, razpolovna doba pa je približno 24 ur. Pri subkutani aplikaciji telo absorbira zdravilo za približno 20 %.

Odmerjanje in dajanje

Pri kronični ledvični odpovedi je treba zdravilo Shanpoetin dajati intravensko. Odmerek zdravila Shanpoetin je 50 ie/kg. Med korekcijskim obdobjem se lahko odmerek poveča, če se hemoglobin ne poveča za vsaj 1 g/dl na mesec.

V primeru odpovedi ledvic in srčne ishemije je potrebno spremljati raven hemoglobina in zagotoviti, da ne preseže zgornje meje najvišje dovoljene ravni (po doseganju najvišje zgornje meje se odmerek zdravila zmanjša).

Med zdravljenjem odraslih bolnikov, pa tudi otrok, ki se umetno čistijo kri iz strupenih produktov, se zdravilo daje intravensko, zdravljenje pa je razdeljeno na dve stopnji:

1. Korekcija (50 ie/kg, 3-krat na teden, po potrebi je možno tudi postopno povečevanje odmerka);
2. Vzdrževalna faza (zmanjšanje odmerka za vzdrževanje optimalne ravni hemoglobina).

V primeru onkoloških patologij se zdravilo daje subkutano.

V primeru izjemno nizke ravni hemoglobina pri bolnikih po kemoterapiji je lahko začetni odmerek 150 ie/kg 3-krat na teden, nato pa lahko specialist prilagodi odmerek (ustrezno zmanjša ali poveča odmerek) glede na raven hemoglobina (se je povečala ali ostala na isti ravni).

Pri zdravljenju bolnikov z okužbo z virusom HIV se uporabljata tudi dve fazi: korektivna in vzdrževalna. Zdravljenje se začne s 100 ie/kg trikrat na teden, potek zdravljenja pa je dva meseca. Če po tem hemoglobin ostane na enaki ravni ali se nekoliko poveča, se lahko odmerek poveča na 300 ie/kg. Če po tem ni pozitivne dinamike zdravljenja, nadaljnje povečanje odmerka ne bo učinkovito.

Pri zdravljenju bolnikov, ki sodelujejo v avtodonaciji, pred večjimi operacijami, se zdravilo daje intravensko v količini 300 ie/kg 3-krat na teden, tri tedne, nato se odmerek prilagodi. Pred izvajanjem terapije s Shanpoetinom je treba upoštevati obstoječe kontraindikacije glede odvzema avtologne krvi.

[ 1 ]

Uporaba Shanpoetin med nosečnostjo

Zdravilo Shanpoetin se pri nosečnicah uporablja le po navodilih zdravnika, kadar koristi zdravljenja za žensko odtehtajo možna tveganja za plod. Ni podatkov o tem, ali lahko eritropoetin alfa prehaja v materino mleko.

Kontraindikacije

Bolniki, pri katerih se zaradi zdravljenja s katero koli obliko eritropoetina razvije prava aplazija rdečih krvničk, ne smejo prejemati zdravila Shantpoetin.

Shanpoetin je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na sestavine zdravila.

Poleg tega je treba upoštevati vse kontraindikacije, ki obstajajo v programu zunajbolnišničnega darovanja (osebe, od katerih se odvzame kri za kasnejšo transfuzijo) in tiste bolnike, ki so načrtovani za operacijo mišično-skeletnega sistema (ki ne sodelujejo v programu zunajbolnišničnega darovanja).

Uporaba zdravila Shanpoetin se ne uporablja pri hudih karotidnih, cerebrovaskularnih, perifernih arterijskih itd. boleznih, zlasti pri bolnikih, ki so pred kratkim preboleli cerebrovaskularno krizo ali miokardni infarkt, pa tudi v primerih, ko je bolniku iz določenih razlogov kontraindicirana uporaba antitrombotične profilakse.

Stranski učinki Shanpoetin

V prvi fazi zdravljenja s Shanpoetinom se lahko pojavijo znaki prehlada (omotica, šibkost, glavoboli in bolečine v mišicah itd.).

Kronična ledvična odpoved običajno povzroči zvišanje krvnega tlaka. Včasih se pojavijo hipertenzivne krize, pa tudi glavoboli, zmedenost, krči v trupu ali okončinah.

V redkih primerih se je razvila trombocitoza.

Možno je (zelo redko), da se razvijejo trombotični žilni zapleti (miokardna ishemija ali infarkt, možganska kap, krčne žile itd.). Vendar ni natančno ugotovljene povezave med uporabo zdravila Shanpoetin in razvojem teh zapletov.

Tveganje za trombozo šanta obstaja pri bolnikih, ki so nagnjeni k visokemu krvnemu tlaku, krčnim žilam in stenozi (zoženju krvnih žil).

Pri kronični ledvični odpovedi je po dolgotrajnem zdravljenju z eritropoetini možen razvoj aplazije eritrocitov (rdečih krvničk).

Med zdravljenjem s Shanpoetinom se lahko pojavijo izpuščaji, srbenje, otekanje kože in podkožnega tkiva.

Zapleti, ki poslabšajo delovanje dihanja ali povzročijo znižanje krvnega tlaka, se razvijejo izjemno redko. Razvoj različnih imunskih reakcij na epoetin-alfa je praktično izključen.

Pri dajanju zdravila Shanpoetin se lahko pojavijo lokalne reakcije (običajno na mestu injiciranja); pri subkutani uporabi se takšne reakcije razvijejo pogosteje kot pri intravenski uporabi.

Pri kronični ledvični odpovedi se lahko zviša raven sečne kisline in kreatinina v krvi, poveča pa se lahko tudi koncentracija kalija in fosforja v krvnem serumu.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Shanpoetin lahko farmakološki učinki zdravila dosežejo največjo terapevtsko manifestacijo. V primeru zvišanega hemoglobina je lahko potrebna flebotomija (krvavitev) in simptomatsko zdravljenje.

Interakcije z drugimi zdravili

Ni dokazov, da bi zdravilo Shanpoetin lahko vplivalo na terapevtski učinek drugih zdravil.

Vendar se ciklosporin veže na rdeče krvničke, zato obstaja možnost interakcije med obema zdraviloma. Pri sočasnem zdravljenju s Shanpoetinom in ciklosporinom je treba spremljati raven ciklosporina v krvi in po potrebi prilagoditi odmerek.

[ 2 ], [ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Shanpoetin je treba shranjevati pri temperaturi od 2 do 8 ^° C, v temnem prostoru in izven dosega otrok. Zdravila ne smete stresati ali zamrzovati.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Shanpoetin je dve leti od datuma proizvodnje, navedenega na embalaži.