Shanferon

Shanferon je protivirusno zdravilo, ki ima tudi imunostimulirajoči, protitumorski učinek na telo.

[ 1 ]

Indikacije Shanferon

Zdravilo Shanferon se uporablja za zdravljenje:

• virusne bolezni;
  • kronični aktivni hepatitis B;
  • hepatitis C.
• onkološke bolezni:
  • kronična mieloična levkemija;
  • levkemija dlakavih celic;
  • folikularni limfom;
  • maligni ali multipli mielom;
  • karcinoidni tumorji z metastazami v bezgavkah in jetrih ( karcinoidni sindrom ).

[ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Shanferon se proizvaja v obliki posušenih beljakovin, ki jih izločajo človeške celice kot odziv na viruse in okužbe (interferon). Tako pridobljen prašek se uporablja za intramuskularne ali subkutane injekcije, prašek pa se predhodno raztopi v posebni vodi za injekcije.

Farmakodinamika

Shanferon ima imunomodulatorne, protivirusne in protitumorske učinke. Interferon alfa 2b se absorbira iz celic Pseudomonas putida.

Interferon interagira s podobnimi receptorji na površini celic, kar vodi do vrste kompleksnih verižnih modifikacij znotraj celice. Domneva se, da takšne interakcije preprečujejo ponovno pojavljanje virusov v celicah, zavirajo razmnoževanje in spodbujajo delovanje lastne imunosti telesa.

Terapevtski učinek zdravila Shanferon je posledica sposobnosti interferona, da pomaga uničiti bakterije in tuje celice v telesu.

[ 4 ]

Farmakokinetika

Zdravilo Shanferon se uporablja subkutano ali intramuskularno. Pri intramuskularni aplikaciji zdravila se največja koncentracija v krvnem serumu opazi po 2–6 urah (68–122 ie/ml), pri subkutani injekciji pa po 4–10 urah (25–122 ie/ml). Ne glede na način dajanja zdravila (intramuskularno ali subkutano) absorpcija v telo presega 70 %.

Shanferon se iz telesa izloča preko ledvic.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Shanferon se daje le pod nadzorom izkušenega kemoterapevta. Odmerek se izbere individualno v vsakem posameznem primeru. Če se pojavijo resni neželeni učinki, je priporočljivo zmanjšati odmerek ali začasno prekiniti zdravljenje. Če neželeni učinki po nadaljevanju zdravljenja ne izginejo ali se ponovno pojavijo, se zdravljenje s Shanferonom prekine.

Zdravilo se daje intramuskularno ali subkutano, po raztapljanju praška v vodi za injekcije. V primeru virusne bolezni se Shanferon predpisuje v odmerku 3-5 milijonov ie subkutano ali intravensko dnevno ali 10 milijonov ie vsak drugi dan (trikrat na teden). Potek zdravljenja je 4-6 mesecev. Če po treh mesecih zdravljenja ni pozitivne dinamike, se Shanferon prekine.

V onkologiji se zdravilo predpisuje v največjem odmerku, ki ga bolnik lahko prenaša dovolj dolgo (mesece, leta). Ker ima interferon citostatičen učinek (povzroča nekrozo rakavih celic), je vzdrževalno zdravljenje s Shanferonom indicirano tudi po doseganju želenega učinka.

Pri multipli mielomi se zdravilo Shanferon predpiše po začetku kemoterapije v odmerku 3 milijone ie trikrat na teden (vsak drugi dan).

Pri folikularnem limfomu zdravljenje s Shanferonom traja eno leto in pol, zdravilo se predpisuje v odmerku 5 milijonov ie trikrat na teden.

Pri karcinoidnih tumorjih se trikrat na teden predpiše 3–9 milijonov ie. Če bolezen napreduje, se dnevno predpiše 5 milijonov ie. Zdravljenje s Shanferonom se med operacijo in po njej prekine.

V primeru malignega melanoma se zdravilo Shanferon predpiše kot dodatno zdravljenje, 20 milijonov ie na dan petkrat na teden, potek zdravljenja pa je en mesec. Po tem se odmerek zmanjša na 10 milijonov ie trikrat na teden eno leto. Če se zdravljenje s Shanferonom kombinira s kemoterapijo, se zdravilo daje v odmerku 15 milijonov ie petkrat na teden, potek zdravljenja pa je tri tedne, nato se odmerek zmanjša na 10 milijonov ie trikrat na teden, dokler bolezen ne preneha napredovati.

[ 8 ]

Uporaba Shanferon med nosečnostjo

Zdravilo Shanferon se lahko predpiše nosečnici v drugem in tretjem trimesečju le, če zdravnik meni, da koristi uporabe zdravila odtehtajo morebitne negativne posledice za nerojenega otroka.

Doječe matere naj se med zdravljenjem z zdravilom Shanferon vzdržijo dojenja.

Pri zdravljenju žensk v rodni dobi je izjemno pomembno uporabljati najzanesljivejšo kontracepcijsko metodo.

Kontraindikacije

Zdravilo Shanferon je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na sestavine zdravila, v prvih treh mesecih nosečnosti, med dojenjem in v otroštvu.

Zdravilo se ne predpisuje tudi za avtoimunske bolezni (sedanje ali pretekle), kronični hepatitis, ki ga spremlja progresivna ali dekompenzirana ciroza jeter, po zdravljenju z imunosupresivi, epilepsijo, nagnjenost k epileptičnim napadom, duševne bolezni in pretekle poškodbe glave.

Zdravilo je kontraindicirano tudi pri hudem srčnem popuščanju, motnjah srčnega ritma, boleznih ščitnice, odpovedi ledvic in pljuč ter hudih oblikah sladkorne bolezni.

[ 5 ]

Stranski učinki Shanferon

Shanferon pogosto izzove faringitis, virusne okužbe, sinusitis, bronhitis, izcedek iz nosu, herpes. V redkejših primerih se razvije pljučnica.

Opazimo lahko tudi zmanjšanje števila levkocitov, limfocitov, trombocitov v krvi in povečanje bezgavk. Izjemno redko lahko opazimo hudo motnjo hematopoeze (aplastično anemijo).

V redkih primerih se lahko imunski sistem na zdravilo odzove s hudim sistemskim vnetjem, ki lahko prizadene skoraj kateri koli organ (najpogosteje pa se vnetni proces začne v pljučih ali bezgavkah).

Po zdravljenju s Shanferonom se lahko delovanje ščitnice poslabša (zmanjšana proizvodnja hormonov ali, nasprotno, prekomerno povečana aktivnost žleze). Razvoj sladkorne bolezni po zdravljenju s Shanferonom je izjemno redek.

Shanferon pogosto izzove resno duševno motnjo, ki se izraža z zavrnitvijo prehranjevanja (anoreksija).

Redko se lahko opazi znižanje krvnega sladkorja in povečan apetit.

Pogosto se po jemanju zdravila Shanferon pri bolnikih pojavijo različne duševne motnje: depresija, tesnoba, motnje spanja, pogoste spremembe razpoloženja, zmanjšana spolna želja. V izjemno redkih primerih se pojavijo halucinacije, samomorilne misli, poskusi samomora in agresivno vedenje.

Med zdravljenjem s Shanferonom se pogosto pojavijo omotica, glavoboli, suha usta, nezmožnost koncentracije, tremor, zaspanost, motnje okusa. Manj pogosto se lahko razvijejo zamegljenost zavesti, cerebrovaskularna ishemija ali krvavitev, apoplektični možganski kap in poškodbe živcev.

Pogosto se pojavijo motnost oči, vnetje veznice, bolečine v očeh in motnje solzne funkcije. Pogosto se pojavi tudi hrup v ušesih, popolna izguba sluha pa je izjemno redka.

Pogosto se razvijejo tahikardija, zvišan krvni tlak in kardiomiopatija. Manj pogosti so miokardni infarkt, znižan krvni tlak in periferna ishemija.

Pogosto se pojavijo zamašen nos in izcedek iz nosu, zasoplost in kašelj, krvavitve iz nosu, v izjemno redkih primerih pa se pojavijo vnetni procesi v pljučih.

Iz prebavil se lahko pojavi občutek slabosti (bruhanja), driska, bolečine v trebuhu; redkeje se lahko razvije vnetje dlesni, jezika, ulcerozni stomatitis in zaprtje.

Shanferon pogosto vodi do patološkega povečanja jeter, strukturne in funkcionalne spremembe v jetrih se razvijejo izjemno redko, včasih s smrtnim izidom. Na koži se pogosto pojavijo različni izpuščaji, srbenje, suhost, potenje, luskavica, ekcem.

Pogosto po zdravljenju s Shenferonom bolnik čuti bolečine v sklepih ali mišicah, lahko se razvijejo vnetni procesi v sklepih. Zelo redko se razvije akutna nekroza kostnih mišic, vnetje mišic, krči v nogah, bolečine v hrbtu.

Shanferon povzroča pogosto uriniranje, redko pa se lahko razvije tudi disfunkcija ledvic.

Pogosto se po zdravljenju z zdravilom pojavijo menstrualne nepravilnosti, bolečine v mlečnih žlezah in vaginalne motnje.

Pogosto se po jemanju zdravila bolniki počutijo utrujene, vroče, razdražljive in se na splošno slabo počutijo. V redkih primerih se lahko pojavi otekanje obraza.

[ 6 ], [ 7 ]

Preveliko odmerjanje

Shanferon v povečanem odmerku lahko povzroči stanje globoke letargije (oslabitev vseh življenjskih manifestacij), prostracije (skrajna stopnja izčrpanosti, upad duševne aktivnosti) in hude utrujenosti. Vsi simptomi prevelikega odmerjanja izginejo po prekinitvi zdravljenja s Shanferonom.

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo Shanferon vsebuje interferon alfa, ki ima sposobnost spreminjanja celičnega metabolizma. V zvezi s tem se poveča verjetnost spremembe delovanja drugih zdravil. Interferon alfa vpliva na oksidativne presnovne procese, zaradi česar je treba zdravila s podobnimi presnovnimi procesi predpisovati previdno.

Glavna snov zdravila Shanferon (interferon alfa) zavira presnovo teofilina oziroma zmanjšuje proces čiščenja krvne plazme.

Ni podatkov o interakciji interferona z drugimi zdravili.

Za dajanje zdravila je treba uporabiti samo posebno vodo za injekcije za raztapljanje praška.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Shanferon shranjujte na hladnem mestu (od 2 do 8 ^° C) in izven dosega otrok. Uporabljajte samo sveže pripravljeno raztopino.

[ 12 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Shanferon je tri leta od datuma proizvodnje in je predmet pravil shranjevanja.