Serevent

Serevent je zdravilo iz skupine bronhodilatatorjev.

[ 1 ]

Indikacije Sereventa

Uporablja se za dolgotrajno in neprekinjeno zdravljenje ljudi z ozdravljivo obstrukcijo dihalnih poti, povezano z astmo (tudi v primerih, ko so prisotni nočni napadi), pa tudi za bronhokonstrikcijo, ki jo povzroča telesna aktivnost.

Uporablja se lahko tudi pri ljudeh z obstruktivnimi in kroničnimi pljučnimi boleznimi.

Zdravilo se predpisuje ljudem s kroničnim bronhitisom, če obstaja huda obstrukcija.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki odmerjenega aerosola, znotraj posod s posebnim adapterjem-razpršilcem, katerega prostornina je 60 odmerkov. V škatli - 1 taka posoda.

Farmakodinamika

Zdravilo vsebuje sestavino salmeterol, selektivni agonist β2-adrenergičnih receptorjev s podaljšanim učinkom, ki (pri uporabi v terapevtskih odmerkih) nima vpliva na delovanje srčno-žilnega sistema.

Zdravilo povzroča dolgotrajno bronhodilatacijo pri ljudeh z ozdravljivo obstrukcijo dihalnih poti. Njegov terapevtski učinek traja največ 12 ur. Redna uporaba salmeterola pomaga doseči trajnostno izboljšanje pljučne funkcije in zmanjšati resnost razvoja obstruktivnega sindroma, pa tudi nočno bronhialno zožitev pri ljudeh z astmo.

Z nenehno uporabo aerosola veliko število ljudi z astmo ne potrebuje več dodatnih bronhodilatatorjev. Vendar je treba opozoriti, da Serevent ni primeren za lajšanje akutnih bronhialnih krčev – takšni ljudje morajo imeti pri sebi stalno kratkodelujoče bronhodilatatorje.

In vitro testi so pokazali, da je salmeterol poleg neposrednega bronhodilatatornega učinka zmanjšal količino histamina, levkotrienov in PG, ki se sproščajo iz labrocitov, kar je zavrlo zgodnje in pozne faze alergijskega odziva.

Z enkratno uporabo aerosola so opazili zmanjšanje bronhialne hiperreaktivnosti, kar dokazuje protivnetni učinek salmeterola. Mehanizem posrednega in neposrednega bronhodilatacijskega učinka ter poleg tega zaviranje alergijskega odziva in protivnetni učinek zdravila se razlikuje od učinka kortikosteroidov. Zaradi tega je med uporabo zdravila Serevent prepovedano ukiniti že uporabljene kortikosteroide (ki se dajejo z inhalacijo ali peroralno).

Farmakokinetika

Po inhalaciji 50 mcg snovi 2-krat na dan se dosežejo serumske vrednosti Cmax aktivne sestavine (največ 200 pg/ml). Koncentracija zdravila v serumu je precej nizka, zato pri dajanju terapevtskih odmerkov ne gre pričakovati razvoja sistemskega učinka. Terapevtska učinkovitost zdravila ni odvisna od njegovih kazalnikov v serumu, ker se učinek salmeterola uresničuje v pljučnem tkivu.

Odmerjanje in dajanje

Aerosol se lahko uporablja samo za inhalacijske postopke. Uporabljati ga je treba neprekinjeno, saj zdravilo ni učinkovito pri lajšanju akutnih bronhialnih krčev.

Odmerek zdravila, režim zdravljenja in dodatno terapijo izbere zdravnik. Pri zdravljenju ljudi z bronhialno astmo je potrebno nenehno spremljati splošno stanje bolnikov in poleg tega nadzorovati pljučno aktivnost.

Odrasli pogosto potrebujejo 2 vdiha zdravila 2-krat na dan za zdravljenje astme ali kroničnih pljučnih patologij z obstruktivnim sindromom. Pri ljudeh s hudo obstrukcijo dihalnih poti in tudi če po uporabi zgornjih odmerkov ni rezultata, se odmerek poveča na 4 vdihe 2-krat na dan. Samostojno spreminjanje odmerka zdravila Serevent, prekinitev zdravljenja ali spreminjanje odmerkov sočasnega zdravljenja je prepovedano.

Otrokom, starejšim od 4 let, se pogosto predpišejo 2 vdiha 2-krat na dan.

[ 3 ]

Uporaba Sereventa med nosečnostjo

Med kliničnimi preskušanji niso odkrili teratogenega učinka zdravila, vendar se glede na omejeno količino obstoječih informacij o testiranju za to skupino bolnikov zdravilo Serevent lahko predpiše nosečnicam le z dovoljenjem zdravnika, ki je skrbno analiziral obstoječa tveganja.

Ker so serumske ravni salmeterola izjemno nizke, so nizke tudi njegove ravni v materinem mleku. Zato je verjetnost, da bi zdravilo vplivalo na dojene otroke, precej majhna. Odločitev o uporabi zdravila med dojenjem mora sprejeti lečeči zdravnik.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri ljudeh s preobčutljivostjo na salmeterol ali pomožne sestavine, ki jih vsebuje.

Aerosol je treba uporabljati zelo previdno pri posameznikih s hipertiroidizmom.

Stranski učinki Sereventa

Uporaba aerosola lahko povzroči pojav posameznih stranskih učinkov, značilnih za večino agonistov β2-adrenoreceptorjev - glavobolov, tremorja, omotice in palpitacij. Pogosto so te manifestacije ozdravljive, njihova resnost pa se zmanjša (ali popolnoma izgine) z nadaljevanjem zdravljenja ali zmanjšanjem odmerka zdravila.

Pri nekaterih bolnikih se lahko po dajanju zdravila razvijejo motnje srčnega ritma (kot so atrijska fibrilacija, supraventrikularna tahikardija in ekstrasistola). Takšni simptomi se redko pojavijo in se pogosteje pojavijo pri ljudeh s srčno-žilnimi boleznimi ter pri vdihavanju prevelikih količin aerosola.

Kot pri drugih inhalacijskih zdravilih se lahko pri nekaterih ljudeh med uporabo zdravila Serevent pojavijo paradoksalni bronhialni krči. V takih primerih je treba prenehati z uporabo zdravila in predpisati bronhodilatatorje s hitrim učinkom, poleg tega pa po zdravniškem receptu izbrati alternativno možnost zdravljenja.

Redko so se pri uporabi salmeterola pri bolnikih pojavili bolečine v sklepih, krči v mišicah in znaki intolerance (angioedem, izpuščaji in anafilaksa).

Uporaba aerosola lahko povzroči lokalne negativne simptome, vključno z draženjem sluznice v ustih in grlu.

[ 2 ]

Preveliko odmerjanje

Po vdihavanju velikih odmerkov salmeterola se lahko pri bolnikih pojavijo mišični krči, glavoboli, omotica, tremor in tahikardija, poleg tega pa se lahko poveča tveganje za druge negativne simptome, značilne za aktivno sestavino zdravila.

V primeru zastrupitve s Sereventom je treba predpisati kardioselektivne zaviralce beta in po potrebi izvesti tudi druge simptomatske postopke. Upoštevati je treba, da je treba osebam z anamnezo bronhospazmov zaviralce beta predpisovati z izjemno previdnostjo.

Interakcije z drugimi zdravili

Kombiniranje selektivnih in neselektivnih zaviralcev beta-adrenergičnih receptorjev s Sereventom je prepovedano.

Pri sočasni uporabi zdravila s ketokonazolom in drugimi močnimi zaviralci CYP3A4 se lahko opazi zvišanje serumske ravni salmeterola. Poleg tega se lahko pri kombiniranju teh zdravil poveča tveganje za neželene srčno-žilne dogodke (vključno s povišanim sistoličnim krvnim tlakom, tahikardijo in podaljšanjem intervala QT).

[ 4 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Serevent shranjujte izven dosega otrok, stran od sončne svetlobe, odprtega ognja in grelnih naprav. Temperaturni indikatorji so standardni za farmacevtske izdelke.

Zdravilnih posod se ne sme prebadati, razstavljati, segrevati ali deformirati, niti potem, ko je zdravilna snov v njih porabljena.

Rok uporabnosti

Zdravilo Serevent se lahko uporablja v 24 mesecih od datuma izdaje zdravilne učinkovine.

Uporaba pri otrocih

Zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri otrocih, mlajših od 4 let (ker je bilo za to starostno skupino izvedenih zelo malo kliničnih preskušanj).

Analogi

Naslednja zdravila so analogi zdravila: Salmeterol, IRS 19, Kitazamycin, Serevent Evohaler, Hidrokortizon z Libexinom, Augmentin z Mucaltinom, poleg tega pa Wobenzym, korenina sladkega korena, Amoksicilin, Bromheksin in Ampiox s Terponom. Seznam vključuje tudi Doctor MOM, natrijevo sol benzilpenicilina, doksiciklin, kloksacilin, tetraciklin s penamecilinom, azitromicin in flukloksacilin.