Simgal

Simgal ima hipolipidemični učinek in upočasni aktivnost reduktaze HMG-CoA.

Zdravilo pomaga zmanjšati število nezdravih maščob v krvi (LDL s trigliceridi in VLDL) ter skupnega holesterola, hkrati pa poveča raven zdravih maščob (HDL). [1]

Zdravilo se uporablja v primeru motenj, pri katerih je koncentracija maščob v krvi zvišana (kadar vadba in prehranski režim ne kažeta želenega učinka). [2]

Indikacije Simgal

Uporablja se pri hiperholesterolemiji  (primarni tip ali dedna oblika homozigotne narave), pa tudi pri mešani dislipidemiji . Poleg tega je predpisan za preprečevanje razvoja bolezni srca in ožilja pri ljudeh z aterosklerozo ali diabetiki.

Obrazec za sprostitev

Sproščanje terapevtskega sredstva poteka v tabletah s prostornino 10, 20 ali 40 mg. Znotraj celičnega paketa je 14 takih tablet; znotraj škatle - 2 ali 6 takih paketov.

Poleg tega lahko tablete (po 28 kosov) izdelamo v vialah.

Farmakodinamika

Pri peroralni uporabi simvastatin sodeluje pri hidrolizi s tvorbo derivata, ki znatno upočasni delovanje reduktaze HMG-CoA. Hkrati se zmanjšujejo kazalniki holesterola z nizko gostoto - z oslabitvijo njegove vezave in povečanjem katabolizma.

Poleg tega pride do zmanjšanja trigliceridov z apolipoproteinom in neznatnega povečanja holesterola visoke gostote. To vodi v spremembo deležev ravni LDL in HDL. [3]

Farmakokinetika

Zdravilo se dobro absorbira, ne glede na to, ali ga jemljete s hrano ali brez nje. Cmax doseže vrednosti po 1-2 urah.

Preoblikovanje v obliko s terapevtsko aktivnostjo poteka v jetrih. V sistemski krvni obtok iz jeter prodre približno 5% danega dela zdravila. Zdravilo se ne kopiči. Najmanj 95% simvastatina s svojimi aktivnimi presnovnimi elementi je podvrženo sintezi beljakovin.

Izločanje se izvede v obdobju 96 ur - skupaj z blatom (60%) in urinom (13%).

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se porabi v obrokih najmanj 10-20 mg / največ 80 mg na dan. Običajno aplikacija poteka enkrat, zvečer. Ni priporočljivo jemati s hrano. Če je treba tableto razdeliti na polovico, je ne lomijo ročno, ampak jo razrežejo z nožem.

Izbira odmerka opravi zdravnik ob upoštevanju ugotovljene diagnoze, starosti in zdravstvenega stanja ter narave zdravljenja (monoterapija ali kombinacija z drugimi zdravili).

• Vloga za otroke

Med uporabo drog pri mladostnikih ni bilo vpliva na procese spolnega razvoja in rasti. Študije pri mladih niso bile izvedene.

Uporaba Simgal med nosečnostjo

Ni podatkov o tem, ali lahko zdravilo Simgal vpliva na procese razvoja ploda in se izloča v materino mleko.

Pri načrtovanju spočetja, med nosečnostjo in s hepatitisom B je prepovedana uporaba zdravila.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• huda nestrpnost, povezana s sestavinami zdravila;
• aktivna bolezen jeter;
• stalno povečanje vrednosti serumskih transaminaz;
• uporaba močnih zaviralcev aktivnosti hemoproteina CYPZA4 (na primer nelfinar, telitromicin z eritromicinom, itrakonazol in klaritromicin z nefazodonom).

Stranski učinki Simgal

Včasih uporaba zdravil povzroči takšne stranske učinke: motnje spomina ali spanja (nočne more in nespečnost), spolno disfunkcijo in depresijo.

Občasno se pojavijo omotica, parestezije, napadi in glavoboli ter polinevropatija ali anemija. Poleg tega so včasih možne bolečine v trebuhu, bruhanje, motnje blata in prebave, zlatenica, hepatitis ali pankreatitis. Občasno se pojavijo tudi miozitis, miopatija, astenija, mišični krči. Občasno se pojavijo srbenje, izpuščaji, alopecija in sindrom hude nestrpnosti (vaskulitis, fotofobija, artritis, šibkost, revmatična polimialgija, Quinckejev edem, eozinofilija, trombocitopenija in dispneja) ter povečanje ALP in transaminaz.

Enkraten vnos zdravila Simgal povzroči pljučne intersticijske procese ali odpoved ledvic.

Preveliko odmerjanje

Trenutno ni podatkov o smrtonosni zastrupitvi s strani Simgala. Okrevanje po zastrupitvi je potekalo brez razvoja zapletov.

Zdravilo nima protistrupa. V primeru prevelikega odmerjanja se izvajajo simptomatska dejanja.

Interakcije z drugimi zdravili

Uvedba zdravila z bosentanom vodi do znižanja ravni simvastatina z njegovimi derivati. Ob upoštevanju kazalnikov holesterola je potrebna sprememba odmerka.

Kombinacija z danazolom, amiodaronom, ciklosporinom, niacinom in hemifibrozilom zahteva zmanjšanje odmerka zdravil, da se prepreči nastanek miopatije.

Kombinacija s telitromicinom, itrakonazolom, klaritromicinom in eritromicinom, posakonazolom, flukonazolom in drugimi močnimi zaviralci komponente CYP3A4 je prepovedana. Če obstaja nujna potreba po zdravljenju z zgoraj navedenimi zdravili, se uporaba zdravila Simgal začasno prekliče.

Pogoji shranjevanja

Simgal ne sme biti izpostavljen neposredni sončni svetlobi. Temperatura - znotraj 10-25 ° C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Simgal je dovoljeno uporabljati v štirih letih od datuma proizvodnje terapevtskega izdelka.

Analogi

Analogi zdravil so zdravila Vabadin, Vasta, Aldesta in Zosta z Vasostat-Health, poleg tega pa Atrolin, Simvakard, Simvostat in Simvagexal s Simvo Tad. Poleg tega so na seznamu Cardak, Simvalimit, Vastatin s Simvakolom, Vazilip in Zokor.

Ocene

Simgal dobiva dobre ocene pacientov - njegova visoka učinkovitost in dobra toleranca sta opazni pri pravilni uporabi.