Veliko

Do danes medicina in farmakologija ljudem ne morejo nuditi zdravila za raka. Toda, da bi ustavili proces in vrnili pacienta k življenju, ga podaljšali za nedoločen čas, je sposoben. Široko uporabljena v tem pogledu je citotoksična droga, kot je Navelik, zaradi česar je že več kot eno človeško življenje že shranjeno.

[1]

Indikacije Veliko

Za obravnavano drogo je značilen precej specifičen in ozko usmerjen spekter delovanja. Indikacije za uporabo Navelik:

• Fino-razpršena maligna lezija pljučnega tkiva ( pljučni rak ).
• Maligne neoplazme prsnega koša, zapletene z metastazami.

[2], [3], [4]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo le v obliki raztopin za intravensko injekcijo, za katero je značilno precej počasno dajanje zdravila. Koncentracija zdravila je 10 mg / ml. Oblika obrazca se razlikuje le v obliki steklenice: 1 ml ali 5 ml.

Nastala raztopina je tekočina svetlo rumene ali prozorne barve, ki je ni dovoljeno mešati z drugimi farmakološkimi pripravki.

V enem mililiteru zdravila je 13,85 mg učinkovine vinorelbinijevega tartrata (ta količina je enaka 10 mg vinorelbina). V vlogi dodatne kemične spojine se uporablja čista voda za injekcije.

Farmakodinamika

Ta zdravilo se nanaša na skupino protitumorskih zdravil, ki pri izpostavljenosti rakavim celicam povzročijo nekrozo. In tudi na antineoplastične droge oblike vinca alkaloidov (Vinca). To določi farmakodinamiko Navelika. To zdravilo deluje na pacientovo telo na molekularni ravni. V tem primeru vpliva na razmerje dinamične narave med mikrotubulami in turbulenco. Zdravilo učinkovito upočasni ali popolnoma ustavi (zavira) proces polimerizacije tubulina.

Prednostna je, da zdravilna učinkovina zdravila deluje na mitotične mikrotubule. Učinek prekrivanja na turbulenco v spiralu ni zelo izrazit. Toda učinek zdravila na aksonske mikrotubule je določen le pri dovolj visoki koncentraciji vinorelbina.

Zdravilo učinkovito blokira indirektno delitev celic v obdobjih G2 / M celičnega cikla, ki vodi patološko spremenjeno celico na smrt. To se zgodi bodisi med interfazo (obdobje po celični delitvi, ko njeno jedro "počiva"), kot tudi med naslednjim delom (mitoza).

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetika

Zdravilo se daje samo intravensko! Po vstopu v krvni sistem bolnika se vinorelbin zelo hitro razširi skozi tkiva. Farmakokinetika Krvni pretok ima tri faze. Karakteristika kreatinina iz plazme je precejšnja - približno od 0,8 do 1 l / h na kilogram. Razpolovni čas (T _½ ) zdravila in njegovih metabolitov (na vrhu terminalni fazi) povprečja štirideset ur. Odstotek spojine Heavy na proteinski komponenti plazme, odvisno od kliničnega stanja bolnika, se giblje med 50 in 80%. Zdravilna učinkovina se izloča iz telesa bolnika skupaj z žolčem.

[10], [11], [12], [13]

Odmerjanje in dajanje

V navodilih, priloženih zdravilu, je jasno določeno, da se zdravilo Navelik injicira v telo pacienta samo intravensko! Način uporabe in odmerek se nekoliko razlikujejo glede na protokol zdravljenja, ki ga izbere zdravnik za zdravljenje bolezni.

V primeru monoterapije z zdravilom Nalewixom je predpisana začetna enkratna količina zdravila - 25-30 mg na kvadratni meter površine bolnika (mg / m ² ). Zdravilo se bolniku daje enkrat na teden.

Če je protokol zdravljenja predstavljen kot kompleksno zdravljenje, koncentrat zdravila koncentriramo z 0,02-0,05 l raztopine natrijevega klorida (0,9%) ali z raztopino 5% glukoze. V tem primeru se prejeto prostornino zdravila daje aplicirano počasi, šest do deset minut. Na koncu postopka je treba venino bolnika dobro sprati z 0,9% raztopino natrijevega klorida.

Če pacient trpi tudi za patologijo jeter, je treba odmerek zdravila zmanjšati.

V primeru uporabe citotoksičnega zdravila moramo sprejeti posebne varnostne ukrepe.

1. Pred uporabo zdravila mora sestra medicinske manipulacije vizualno pregledati zdravilo. Rešitev mora biti svetlo rumena ali prozorna barva brez dodatnih mikrokinulacij.
2. Med uvajanjem zdravila mora biti igla za brizgo v veni. Celo rahlo vdor raztopine v druga tkiva ali na epitel lahko povzroči razvoj celulita ali nekrotičnih ran.
3. Če pride do ekstravazacije, je treba zdravilo prekiniti in čim prej je treba zdravilo napolniti. Izvedemo lokalno injekcijo 1 ml hialuronidaze 250 ie / ml. Raztopino se daje subkutano poleg lezije. Uporabite tudi relativno vroče aplikacije, ki zmanjšajo koncentracijo zdravila Navelik v podkožnem prostoru, kar zmanjšuje verjetnost razvoja patoloških posledic.
4. Preostala raztopina se nežno vstavi v veno druge roke.
5. Če pride proizvod v oči, jih je treba hitro izpirati pod tekočo vodo.
6. Če je Navelk padel na kožo, je treba to mesto takoj umiti pod tekočo vodo, nato sprati z milom in spet pod tekočo vodo.
7. Priprava raztopine poteka v posebnem prostoru z visoko usposobljeno osebje, ki je oblečen v posebno obleko: zahteva haljo z dolgimi rokavi, s kapo na glavi, zaščitno masko in očala, za enkratno zajema čevlje in rokavice.
8. Zelo je previdno, da se obnaša z odpadki, pridobljenimi med razredčevanjem zdravila, pa tudi z maso izločanja in bruhanja pacienta.
9. Ni dovoljeno delati s citotoksičnimi zdravili, to je Navelik, zdravstvenimi delavci, ki nosijo otroka (gestacijsko obdobje).
10. Če je posoda poškodovana, morate upoštevati vse varnostne ukrepe, ki so potrebni za ravnanje z nevarnimi snovmi.
11. Odpadek citotoksičnih zdravil je treba odstraniti s sežiganjem v posebnih togo posodah.

Obstajajo tudi značilnosti uporabe Navelika.

1. Ko je zdravilo uporabljeno, je treba stanje in krvno formulo nenehno spremljati. Takšna analiza se opravi pred vsakim vnosom.
2. Če je naslednja analiza pokazala agranulocitozo (zmanjšanje krvnih celic (<2000 / mm ³ ): nizek hemoglobin in leykotsitv trombocitov in podobno), je treba zdravilo dajati prekiniti do normalizacije značilnosti hematološki.
3. V primeru diagnoze odpovedi jeter pri bolnikih je odmerek zdravila Navelik zmanjšan.
4. Ker klinične študije o učinkih zdravila Navelki na bolnike z ledvično disfunkcijo in / ali srčno boleznijo, povezano z nezadostno oskrbo s krvjo, niso bile izvedene, ga je treba uporabljati previdno. Ti bolniki morajo biti pod stalnim nadzorom zdravnika - onkologa.
5. Skupna uporaba zadevnega zdravila in radioterapija, ki je usmerjena v jetrno regijo, je strogo prepovedana.

[23]

Uporaba Veliko med nosečnostjo

Obdobje, ko ženska čaka na otroka, je zelo previdna pri uporabi vseh zdravil. V povezavi z značilnostmi farmakodinamike zdravila je uporaba zdravila Navelik med nosečnostjo kategorično kontraindicirana. Če obstaja potreba po zdravljenju z Navelikom, je treba med zdravljenjem prenehati hranjenje novorojenčka z materinim mlekom.

Informacije o rezultatih zdravljenja in neškodljivosti zdravila za otrokovega organizma v tem trenutku niso na voljo.

Kontraindikacije

Vsak farmakološki pripravek je kompleks kemičnih spojin, ki lahko vplivajo na človeško telo tako v pozitivnem kot v negativnem polju. Kontraindikacije za uporabo

• Čas brejosti.
• Čas hranjenja novorojenčka z materinim mlekom.
• Huda okvara jetrne disfunkcije.
• Skupna uporaba zdravila Navilik in fenitoina.
• Kompleksna uporaba z živimi atenuiranimi cepivi.
• Kombinacije s cepivom proti rumeni mrzlici.
• Skupna injekcija zdravila Navigluc z itrakonazolom.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Stranski učinki Veliko

Zaradi farmakološke usmerjenosti zdravila, jemanje zdravila lahko povzroči neželene stranske učinke.

• Periferni živčni sistem lahko deluje:
  • Zmanjšanje stereotipne reakcije kite na dražljaj.
  • Redko, vendar pa lahko obstajajo znaki parestezije - otrplost okončin.
  • V primeru podaljšane terapije lahko pride do povečane mišične utrujenosti spodnjih okončin.
• Kardiovaskularni sistem reagira precej redko (mogoče je upoštevati le nekaj posnetih primerov), vendar se lahko še vedno manifestira:
  • Miokardni infarkt.
  • Prehodne spremembe parametrov elektrokardiograma (EKG).
  • Pojav bolečin v prsih (stenokardija).
• Organi respiratornega sistema so sposobni reagirati:
  • Bronhialni spazem.
  • Kratek dopust.

Ta simptomatologija se lahko pojavi takoj po dajanju zdravila in po nekaj urah - vse je odvisno od značilnosti bolnikovega telesa in resnosti patologije.

• Cirkulatorni sistem lahko povzroči:
  • Agranulocitoza je patološko stanje, pri katerem opazimo delno ali popolno izginotje nevtrofilcev iz periferne krvi.
  • Granulocitna trombocitopenija - zmanjšana vsebnost granulocitov v periferni krvi.
  • Anemija.
• Gastrointestinalni trakt je sposoben reagirati:
  • Slabost.
  • Relativno redka, vendar intenzivna zastrupitev lahko povzroči bruhanje.
  • Črevesna paresa - zmanjšanje njegove funkcionalne aktivnosti.
  • Zaprtje.
  • Zelo redko lahko v izjemnih primerih opazimo paralitično obstrukcijo črevesja.
• V posameznih primerih se lahko manifestira alopecija - patološko izpadanje las.
• Bolečina v čeljusti.
• Med injiciranjem zdravila Navelk na mestu injiciranja se lahko pojavi kožna reakcija do nekroze tkiva.

[21], [22]

Preveliko odmerjanje

Z drogo morate biti dovolj previdni. Ko prejmete večji odmerek zdravila, dobite preveliko odmerjanje in bolnikovo telo lahko reagira s patološkimi simptomi. Lahko je:

• Agranulocitoza.
• Ostro povečuje tveganje ponavljajoče se poškodbe človeškega telesa z okužbo različnih genez z nepopolnostjo zdravljenja za drugo primarno okužbo (superinfekcija). Takšna sprememba terapevtske slike bolezni lahko ogrozi življenje bolnika.

Huda oblika trombocitopenije granulocitov.

Interakcije z drugimi zdravili

Zadevno zdravilo se obnaša na več načinov, kot so vse citotoksične droge. Ker se uporablja pri zdravljenju raka, je treba posebno pozornost posvetiti interakciji med zdravilom Navelik in drugimi zdravili. Ker se v procesu zdravljenja poveča verjetnost tromboze, zdravnik - Onkolog nujno imenuje pacientove antikoagulante. Zaradi visoke amplitude posameznih parametrov profila za strjevanje krvi v primeru raka patologije, kot tudi na podlagi zmožnosti visoke protitumorsko interakcija s peroralnimi antikoagulanti, je treba stalno spremljati njihov delež v bolnikovi krvi, kot tudi za redno preverjanje ravni strjevanje.

Skupinsko kontraindicirana skupna uporaba zdravila Navelik in fenitoina. Takšna tandemu v telesu lahko povzroči nastanek krčev, saj znižanje stopnje absorpcije fenitoina v sluznice prebavnega trakta. Isto reakcijo lahko pričakujemo od pacientovega telesa v primeru Navelika interakcije z zdravili, kot so doksorubicin, cisplatin, bleomicin, davnorubicion, vinkristina, karboplatin, metotreksat, vinblastin, in karmustin.
V reakciji obravnavanega zdravila na cepivo, ki se uporablja za zdravljenje rumeno mrzlico, lahko prejmejo sekundarne posplošeno okužbe, ki bi lahko vodila do smrti bolnika.

Ni treba imenovati živih oslabljenih cepiv skupaj z antitumorskimi zdravili. Ta kombinacija povečuje tveganje smrtne poškodbe bolnika s splošno boleznijo. Še posebej ta verjetnost se povečuje v ozadju antitumorske terapije v primeru zmanjšanja telesne obrambe. V tem primeru je treba uporabiti druga aktivirana cepiva (na primer proti poliomielitisu).

Z izjemno previdnostjo uporabite kombinacijo zdravila Navelik in ciklosporina (podobno kot etoposid, takrolimus in doksorubicin). Takšna kombinacija lahko zlasti vpliva na zmanjšanje imunosti, kar vključuje razvoj limfoproliferacije.
Posledično se poveča nevrotoksičnost itrakonazola - ta reakcija se pojavlja zaradi zmanjšanja aktivnosti presnove v jetrih. Enako reakcijo zagotavlja kombinirana uporaba zdravila in mitomicina C.

[24], [25], [26], [27]

Pogoji shranjevanja

Vsa zdravila morajo biti shranjena na mestu, ki je otrokom nedostopno. Tudi pogoji za skladiščenje Navelika so precej resni za klimatske razmere. Temperatura v prostoru, kjer je priprava, mora ustrezati zahtevam - od +2 ° C do + 8 ° C. Treba se je izogibati neposredni sončni svetlobi in zamrzniti zdravilo.

[28]

Rok uporabnosti

Raztopina koncentrata za infuzije Navelik ima rok trajanja dve leti. Po tem obdobju je uporaba zdravila strogo prepovedana. Fizikalno-kemijsko stabilnost zdravila po razredčitvi v 0,9-odstotni raztopini natrijevega klorida ali 5-odstotni glukozi opazimo ves dan (24 ur). Tokrat ga lahko shranite pri sobni temperaturi, v temni sobi. Po tem se rešitev ne sme uporabiti. Mikrobiološka stabilnost omogoča, takoj po vzreji, uporabo.

[29], [30]