Gabantin 50

Glavno delovanje zdravila Gabantin 50 je namenjeno preprečevanju ali zmanjševanju moči in pogostosti napadov ter vedenjskih in avtonomnih motenj, ki se pojavljajo pri epilepsiji.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije Gabantin 50

Zdravilo Gabantin 50 je indicirano za epileptične napade (krče), neozdravljive oblike epilepsije kot adjuvantno zdravljenje, nevropatsko bolečino (z okvaro živcev).

[ 4 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Gabantin 50 je na voljo v obliki kapsul. Vsaka kapsula vsebuje 50 mg zdravilne učinkovine – gabapentina. Pakiranje vsebuje 30 kapsul.

Farmakodinamika

Gabantin 50 je antiepileptik, ki deluje kot zaviralni mediator v osrednjem živčnem sistemu. Domneva se, da se načelo delovanja glavne snovi (gebapentina) nekoliko razlikuje od drugih antikonvulzivov, ki delujejo prek povezave med nevroni (ali nevronom in celico).

Študije kažejo, da gabapentin povzroči nastanek novega molekularnega vezavnega mesta v možganskem tkivu, zlasti v hipokampusu in skorji, kar je lahko povezano z antikonvulzivnim učinkom zdravila (študije so bile izvedene in vitro, tj. zunaj živega organizma).

Ni vezave aktivne snovi zdravila na druge nevrotransmiterske receptorje in zdravila v možganih.

Do danes dokončni mehanizem delovanja gabapentina še ni pojasnjen.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Gabantin 50 se absorbira v prebavilih. Absolutna koncentracija aktivne snovi v krvi se opazi 2-3 ure po zaužitju. Sočasni vnos hrane (vključno z mastno hrano) ne vpliva na farmakokinetiko gabapentina.

Gabapentin se ne veže na krvne beljakovine.

Zdravilo se izloča samo z urinom. Znakov kemične transformacije zdravila v človeškem telesu niso odkrili. Popolno izločanje zdravila se pojavi v 5-7 urah, ne glede na odmerek.

Pri otrocih (starejših od 12 let) se plazemske koncentracije ne razlikujejo od ravni pri odraslih.

Z ekstrarenalno metodo čiščenja krvi se zdravilo popolnoma odstrani iz krvi.

Hitrost čiščenja telesa v starosti in pri okvarjenem delovanju ledvic se zmanjša.

[ 7 ], [ 8 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Gabantin 50 se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.

Pri epilepsiji se otrokom, starejšim od 12 let, in odraslim običajno predpiše 6 tablet na dan. Odmerek zdravila se vsak dan poveča za 300 mg, da se doseže želeni terapevtski učinek.

Optimalni odmerek je 300–600 mg trikrat na dan (900–1800 mg na dan). Pri nekaterih bolnikih se odmerek poveča na 3600 mg na dan. Interval med odmerki ne sme presegati 12 ur.

Za otroke, stare od 8 do 12 let, je predpisano 10-15 mg na 1 kg telesne teže na dan.

Optimalni odmerek je 25-30 mg na 1 kg telesne teže na dan (dnevni odmerek je treba razdeliti na tri odmerke). Odmerek se povečuje v treh dneh.

Zdravljenje se lahko predpiše tudi po drugačnem režimu:

• Teža od 26 do 36 kg – 300 mg trikrat na dan.
• Teža od 37 do 50 kg – 400 mg trikrat na dan.
• Teža od 51 do 72 kg – 600 mg trikrat na dan.

Za nevropatsko bolečino se predpiše 300 mg na dan, pri čemer se odmerek poveča za 300 mg vsak dan, dokler se ne doseže želeni terapevtski učinek.

Največji dnevni odmerek ne sme presegati 3600 mg na dan (interval med jemanjem zdravila ne sme presegati 12 ur).

V primeru ledvične disfunkcije je odmerek odvisen od ravni kreatinina:

• več kot 60 ml/min – 300 mg trikrat na dan
• od 30 do 60 ml/min – 300 mg vsak drugi dan

Bolnikom, ki se zdravijo z zunajledvičnim čiščenjem krvi, se predpiše 300 mg zdravila vsake 4 ure čiščenja.

Uporaba Gabantin 50 med nosečnostjo

O uporabi zdravila Gabantin 50 pri nosečnicah ni obsežnih študij.

Pri predpisovanju zdravila nosečnici specialist oceni pričakovani terapevtski učinek zdravila in možno tveganje za plod.

Pri jemanju zdravila Gabantin 50 opazimo prehajanje zdravilne učinkovine v materino mleko. Učinek gabapentina na novorojenčka ni bil ugotovljen.

Kontraindikacije

Zdravilo Gabantin 50 je kontraindicirano v primerih preobčutljivosti na nekatere sestavine zdravila, pri otrocih, mlajših od 8 let, nosečnicah in doječih materah.

[ 9 ], [ 10 ]

Stranski učinki Gabantin 50

Gabantin 50 povzroča utrujenost, omotico, tresenje, prekomerno živčno vzburjenje, depresivna stanja, občutke tesnobe, sovražnost, glavobole, zaspanost.

Možne bolečine v trebuhu, težave z blatom, suha usta, vnetje trebušne slinavke, bruhanje.

V redkih primerih se razvijejo urinska inkontinenca, otekanje, vnetje lojnic, potemnitev zobne sklenine, porast glukoze v krvi (pri sladkorni bolezni), kapilarne krvavitve, vročina, tinitus in alergijske reakcije.

Preveliko odmerjanje

Gabantin 50 v velikih odmerkih povzroča omotico, drisko, motnje vida, govora in popolno odsotnost odziva na zunanje dražljaje.

V primeru prevelikega odmerjanja bo morda potrebno čiščenje krvi, zlasti če je delovanje ledvic oslabljeno.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Verjetnost interakcije zdravila Gabantin 50 z drugimi zdravili je izjemno nizka. Zdravilo je dovoljeno jemati sočasno z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.

Zdravilna učinkovina zdravila ne vpliva na peroralne kontraceptive, ki vsebujejo etinil estradiol ali noretindron.

Pri sočasni uporabi zdravil za zdravljenje zgage in kislinsko odvisnih prebavnih bolezni opazimo zmanjšanje biološke uporabnosti zdravilne učinkovine. V tem primeru je zdravilo Gabantin 50 bolje vzeti dve uri po jemanju antacidov.

[ 14 ], [ 15 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Gabantin 50 shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, temperatura shranjevanja ne sme presegati 25 ^° C. Hraniti izven dosega otrok.

[ 16 ]

Rok uporabnosti

Gabantin 50 je veljaven tri leta od datuma izdelave, pod pogojem, da embalaža ostane nedotaknjena in so izpolnjeni pogoji skladiščenja.