Leucostim

Leukostim pomaga spodbuditi procese levkopoeze.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Leucostimma

Uporablja se za naslednje motnje:

• nevtropenija pri ljudeh, ki se zdravijo s kemoterapijo;
• potenciranje sproščanja matičnih celic v kri posameznikov, ki se zdravijo s kemoterapijo;
• huda oblika nevtropenije (ima periodično, prirojeno ali maligno naravo);
• nevtropenija pri bolnikih z virusom HIV;
• potenciranje izločanja matičnih celic v kri (izvaja se pri zdravih darovalcih).

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se proizvaja v obliki tekočine za subkutane in intravenske injekcije, v brizgah, opremljenih z zatesnjenimi iglami, s prostornino 150, 300 ali 600 mcg/ml.

Farmakodinamika

Zdravilo je bioaktivni neglikozilirani protein visoke prečiščenosti, ki uravnava proliferacijo in diferenciacijo nevtrofilcev ter s tem njihovo izločanje iz kostnega mozga v kri. Povzroči povečanje števila nevtrofilcev in vpliva na njihove predhodne celice.

Terapevtski učinek se razvije v 24 urah, vendar je pri zmanjšanem številu matičnih celic pri bolniku (zaradi intenzivnega obsevanja ali kemoterapije) lahko stopnja povečanja števila nevtrofilcev manj izrazita. Kaže tudi imunomodulatorno delovanje.

Farmakokinetika

Pri subkutani uporabi se vrednosti Cmax v krvi zabeležijo po 8–16 urah. Te vrednosti so sorazmerne z uporabljenim odmerkom; vrednosti nevtrofilcev v krvi so odvisne od ravni zdravila.

Razpolovni čas je 3,5–4 ure. Presnovni procesi vodijo do tvorbe peptidov; le 1 % uporabljenega odmerka se izloči nespremenjenega z urinom.

Dolgotrajna uporaba zdravila (do 28 dni) ne povzroči kopičenja snovi.

[ 3 ]

Odmerjanje in dajanje

Snov se lahko daje intravensko ali subkutano. Zdravnik izbere način uporabe in odmerek, ki ga določi klinična slika. Subkutana uporaba je bolj zaželena. V primeru intravenske injekcije je treba snov iz brizge dodati v vialo s 5 % dekstrozo, nato pa jo dajemo pol ure.

Zdravilo Leukostim je treba uporabiti vsaj 24 ur po zaključku kemoterapije. Uporabljajte v odmerku 5–12 mcg/kg na dan, enkrat na dan. Zdravljenje se izvaja, dokler se ne dosežejo normalne ravni nevtrofilcev. Pogosto traja 2 tedna.

Med zdravljenjem je treba nenehno spremljati število belih krvničk. Če raven preseže 50.000/mcl, je treba zdravilo prekiniti.

Zdravljenje lahko povzroči trombocitopenijo. Če število trombocitov med ponavljajočimi se preiskavami ostane pod 100.000/µl, razmislite o začasni prekinitvi zdravljenja ali zmanjšanju njegovega odmerka.

Uporaba Leucostimma med nosečnostjo

Za uporabo zdravila Leukostim med nosečnostjo ni ustreznih testov; v medicinski literaturi pa obstajajo poročila, da lahko filgrastim prehaja skozi posteljico. Zdravilo se sme uporabljati le v primerih, ko je večja verjetnost, da bo korist zdravljenja odtehtala tveganje za neželene učinke na plod.

Ni izčrpnih podatkov o tem, ali se filgrastim izloča v materino mleko. Te možnosti ni mogoče izključiti, zato je treba zdravilo doječim materam predpisovati z izjemno previdnostjo.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• prisotnost intolerance, povezane z aktivno sestavino zdravila;
• nevtropenija prirojene narave;
• imenovanje za ljudi s hudimi težavami z jetri ali ledvicami.

Pri ljudeh, ki prejemajo velike količine kemoterapije, je potrebna previdnost.

[ 9 ], [ 10 ]

Stranski učinki Leucostimma

Glavni stranski učinki:

• boleči občutki, ki se razvijajo v predelu kosti in mišic;
• hepato- ali splenomegalija;
• simptomi disurije;
• začasno znižanje krvnega tlaka;
• občutek utrujenosti ali šibkosti, pa tudi glavoboli;
• povišane ravni sečne kisline in alkalne fosfataze;
• alopecija;
• znaki alergije (običajno povezani z intravenskimi injekcijami v začetni fazi zdravljenja).

[ 11 ], [ 12 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Ker so mieloidne celice v aktivni fazi rasti izjemno občutljive na citostatike, je treba filgrastim uporabiti 24 ur pred ali po dajanju teh zdravil.

Element 5-fluorouracil okrepi nevtropenijo.

Če se zdravilo uporablja za mobilizacijo aktivnosti progenitorskih celic po kemoterapiji, je treba upoštevati, da se intenzivnost tega delovanja oslabi pri dolgotrajni uporabi karmustina, melfalana ali karboplatina.

Ni farmacevtske združljivosti z NaCl.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Leukostim je treba shranjevati pri temperaturi od 2 do 8 °C.

[ 16 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Leukostim se lahko uporablja v 2 letih od datuma izdelave terapevtskega zdravila.

[ 17 ]

Vloga za otroke

Ne sme se dajati dojenčkom, mlajšim od 1 meseca.

[ 18 ]

Analogi

Analogi snovi so Neupogen, Neurostim in Granogen z Mielastro, pa tudi Grasalva, Neipomax, Leucita in Filergim.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]