Nizoral

Nizoral (ketokonazol) je protiglivično zdravilo, ki se pogosto uporablja za zdravljenje različnih glivičnih okužb kože, las in nohtov. Ketokonazol spada v razred protiglivičnih azolnih zdravil.

Nizoral je na voljo v različnih oblikah, vključno s kremami, geli, šamponi, raztopinami in tabletami.

Zdravilna učinkovina ketokonazol prodre v glivične celice in poruši njihove membrane, kar povzroči njihovo smrt. Pri uporabi zdravila Nizoral je pomembno, da upoštevate zdravnikova navodila ali navodila na embalaži in se izogibate stiku z očmi ali drugimi občutljivimi predeli kože. Če se pojavijo neželeni učinki ali se simptomi poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom.

Indikacije Nizorala

1. Onihomikoza (glivična okužba nohtov): Ketokonazol se lahko uporablja za zdravljenje glivičnih okužb nohtov, ki lahko povzročijo spremembe v barvi, teksturi in debelini nohtov.
2. Atletsko stopalo ( dermatofitoza stopal): To je glivična okužba, ki se kaže kot rdečina, luščenje, srbenje in razpoke med prsti na stopalih. Nizoral lahko pomaga pri zdravljenju tega stanja.
3. Skodle (dermatofitoza telesa): Ketokonazol je lahko učinkovit pri zdravljenju različnih oblik lišajev, kot so lišaji ali pegasti lišaj.
4. Kandidozne okužbe kože in sluznic: To vključuje glivične okužbe, ki jih povzroča gliva Candida, kot so soor ( vaginalna kandidoza ), stomatitis (vnetje ustne sluznice) ali kandidoza kože.
5. Seboroični dermatitis: Nizoral se lahko uporablja tudi za zdravljenje seboroičnega dermatitisa, kožnega stanja, za katerega so značilni občasni pojavi rdečice, pekočega občutka in luščenja na obrazu, glavi ali drugih delih telesa.

Obrazec za sprostitev

1. Peroralne tablete: Uporabljajo se za zdravljenje sistemskih glivičnih okužb, ki se ne odzivajo na lokalno zdravljenje. Tablete Nizoral se lahko predpišejo za zdravljenje stanj, kot so glivične okužbe kože, nohtov, notranjih organov (npr. glivični meningitis) in druge sistemske okužbe.
2. Krema/mazilo za zunanjo uporabo: Nanaša se neposredno na prizadeta področja kože za zdravljenje različnih glivičnih okužb kože, kot so dermatofitoza, kandidiaza, pityriaza ("sončni" lišaj) in druge. Nizoral krema ali mazilo zagotavlja ciljno delovanje na okužbo in zmanjšuje sistemske neželene učinke.
3. Šampon: Nizoral šampon se uporablja za zdravljenje in preprečevanje prhljaja, ki ga povzročajo glivične okužbe lasišča, kot sta pityriasis versicolor in seboroični dermatitis. Šampon pomaga zmanjšati srbenje, luščenje in rdečico, povezane s temi stanji.

Farmakodinamika

1. Zaviranje sinteze ergosterola: Ketokonazol je zaviralec encima citokrom P450 14α-demetilaze, ki sodeluje pri sintezi ergosterola, pomembne sestavine celičnih membran gliv. Blokiranje tega encima povzroči motnje v sintezi ergosterola, kar oslabi celične membrane gliv in povzroči njihovo smrt.
2. Širok spekter delovanja: Ketokonazol je aktiven proti številnim vrstam dermatofitov, kvasovkam in plesni, vključno s Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans in drugimi.
3. Dolgotrajno delovanje: Ketokonazol ima dolgo trajanje delovanja, kar mu omogoča, da ostane aktiven v telesu še dolgo po enkratnem odmerku.
4. Zdravljenje glivičnih okužb: Nizoral je učinkovit pri zdravljenju različnih glivičnih okužb, vključno z dermatomikozo, vaginalno kandidozo, oralno kandidozo, kokcidiomikozo in drugimi.
5. Sistemska in lokalna uporaba: Zdravilo je na voljo tako za sistemsko kot za lokalno uporabo v obliki krem, gelov in šamponov, kar omogoča njegovo uporabo pri različnih lokalizacijah glivičnih okužb.
6. Antiseboroično delovanje: Ketokonazol je lahko učinkovit tudi proti seboreji, povezani s prekomerno rastjo gliv Malassezia na koži.

Farmakokinetika

1. Absorpcija: Ketokonazol se po peroralni uporabi običajno dobro absorbira iz prebavil. Vendar pa se lahko njegova absorpcija pri jemanju s hrano upočasni, zato je za maksimalno absorpcijo priporočljivo jemati zdravilo na tešče.
2. Porazdelitev: Ketokonazol se široko porazdeli po telesnih tkivih, vključno s kožo, pljuči, ledvicami in jetri. Lahko prehaja tudi skozi krvno-možgansko pregrado.
3. Presnova: Ketokonazol se v jetrih znatno presnavlja s procesi hidroksilacije in N-demetilacije, pri čemer nastajajo neaktivni presnovki.
4. Izločanje: Ketokonazol in njegovi presnovki se izločajo predvsem z žolčem in urinom. Njegov razpolovni čas izločanja iz telesa je približno 2 uri.
5. Mehanizem delovanja: Ketokonazol zavira encime, potrebne za sintezo ergosterola v celičnih membranah gliv, kar vodi v motnje njihove strukture in delovanja ter posledično do smrti gliv.

Odmerjanje in dajanje

Tablete

• Za odrasle: Pri sistemskih glivičnih okužbah je običajni začetni odmerek 200 mg (ena tableta) enkrat na dan. Glede na resnost okužbe in odziv na zdravljenje se lahko odmerek poveča na 400 mg (dve tableti) enkrat na dan. Tablete je treba jemati z obroki za boljšo absorpcijo.
• Za otroke: Zdravljenje in odmerjanje pri otrocih mora skrbno spremljati zdravnik, običajno pa se izračuna glede na otrokovo telesno težo.

Krema/mazilo

• Nanesite tanko plast na čisto in suho kožo prizadetega območja in malo okoli njega enkrat ali dvakrat na dan, odvisno od zdravnikovih navodil. Trajanje zdravljenja se lahko giblje od 2 do 6 tednov, odvisno od vrste in resnosti okužbe.

Šampon

• Za zdravljenje prhljaja ali seboroičnega dermatitisa: Nanesite šampon na vlažne lase, spenite, pustite delovati 3–5 minut in nato temeljito sperite. Uporabljajte dvakrat na teden 2–4 tedne.
• Za preprečevanje prhljaja: Uporabljajte enkrat na teden ali po navodilih zdravnika.

Splošna priporočila

• Pri uporabi zdravila Nizoral v kateri koli obliki je pomembno, da zdravljenje v celoti zaključimo, tudi če so se simptomi prej izboljšali. Prezgodnja prekinitev zdravljenja lahko povzroči ponovitev okužbe.
• Med jemanjem tablet Nizoral se morate izogibati alkoholu in nekaterim zdravilom, ki lahko medsebojno delujejo s ketokonazolom. O vseh zdravilih, ki jih jemljete, se posvetujte z zdravnikom.
• V primeru neželenih učinkov ali alergijskih reakcij se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Uporaba Nizorala med nosečnostjo

1. Peroralne tablete: Uporabljajo se za zdravljenje sistemskih glivičnih okužb, ki se ne odzivajo na lokalno zdravljenje. Tablete Nizoral se lahko predpišejo za zdravljenje stanj, kot so glivične okužbe kože, nohtov, notranjih organov (npr. glivični meningitis) in druge sistemske okužbe.
2. Krema/mazilo za zunanjo uporabo: Nanaša se neposredno na prizadeta področja kože za zdravljenje različnih glivičnih okužb kože, kot so dermatofitoza, kandidiaza, pityriaza ("sončni" lišaj) in druge. Nizoral krema ali mazilo zagotavlja ciljno delovanje na okužbo in zmanjšuje sistemske neželene učinke.
3. Šampon: Nizoral šampon se uporablja za zdravljenje in preprečevanje prhljaja, ki ga povzročajo glivične okužbe lasišča, kot sta pityriasis versicolor in seboroični dermatitis. Šampon pomaga zmanjšati srbenje, luščenje in rdečico, povezane s temi stanji.

Kontraindikacije

1. Preobčutljivost: Osebe z znano preobčutljivostjo na ketokonazol ali druge sestavine zdravila ne smejo uporabljati zdravila Nizoral zaradi tveganja alergijskih reakcij.
2. Zdravila, ki medsebojno delujejo s ketokonazolom: Nizoral lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili, kot so terfenadin, astemizol, amprenavir itd., kar lahko povzroči resne neželene učinke. Bolniki se morajo izogibati sočasni uporabi zdravila Nizoral s takimi zdravili, če je kontraindicirana.
3. Bolezen jeter: Bolniki s hudo boleznijo jeter, kot je ciroza ali aktivna okvara jeter, se morajo pred uporabo zdravila Nizoral posvetovati z zdravnikom, saj lahko poveča toksične učinke na jetra.
4. Nosečnost in dojenje: Podatki o varnosti ketokonazola med nosečnostjo in dojenjem so omejeni. Zdravilo Nizoral se sme uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem le na priporočilo zdravnika in le, če je to nujno potrebno.
5. Pediatrična starost: Varnost in učinkovitost zdravila Nizoral pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani, zato je uporaba v tej starostni skupini lahko kontraindicirana.

Stranski učinki Nizorala

1. Kožne reakcije: Vključujejo draženje, rdečico, srbenje ali pekoč občutek na mestu nanosa. Pri nekaterih ljudeh se lahko pojavi kožni izpuščaj ali kontaktni dermatitis.
2. Suha koža: Uporaba zdravila Nizoral lahko povzroči suho kožo na mestu nanosa.
3. Spremembe v teksturi las: Nekateri bolniki lahko občutijo spremembe v teksturi las, vključno s suhostjo, lomljenjem ali izgubo sijaja.
4. Rdečina ali srbenje oči: Pri nekaterih ljudeh se lahko po uporabi zdravila Nizoral pojavijo rdeče oči ali srbenje oči.
5. Rdečina, srbenje ali draženje v predelu ušesa: Nekateri bolniki lahko občutijo različne reakcije v predelu ušesa, vključno z rdečico, srbenjem ali draženjem.
6. Neželeni učinki na jetra: Nizoral lahko redko povzroči neželene učinke na jetra, vključno z zvišanimi ravnmi jetrnih encimov ali hepatitisom. Če se pojavi zlatenica, bolečine v trebuhu ali drugi znaki težav z jetri, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
7. Neželeni učinki na prebavila: Lahko vključujejo slabost, bruhanje, drisko ali nelagodje v trebuhu.
8. Alergijske reakcije: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo alergijske reakcije, kot so koprivnica, otekanje ali težave z dihanjem.

Preveliko odmerjanje

1. Bolezni prebavil: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska.
2. Odpoved jeter: preveliko odmerjanje lahko povzroči toksične učinke na jetra, ki se lahko kažejo kot zvišane ravni jetrnih encimov v krvi, zlatenica in drugi znaki odpovedi jeter.
3. Elektrolitske motnje: preveliko odmerjanje lahko povzroči različne elektrolitske motnje, kot sta hipokaliemija (zmanjšana raven kalija v krvi) ali hipomagneziemija (zmanjšana raven magnezija v krvi).
4. Nevrološki simptomi: glavobol, zaspanost, omotica, vrtoglavica, epileptični napadi in drugi nevrološki simptomi so lahko znaki prevelikega odmerjanja.
5. Drugi sistemski zapleti: lahko vključujejo akutno odpoved ledvic, aritmije in druge resne zaplete.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja ketokonazola običajno obsega simptomatsko terapijo, vključno z ukrepi za vzdrževanje vitalnih funkcij telesa, odpravljanjem elektrolitskih motenj, hidracijo in po potrebi uporabo specifičnih protistrupov ali antidotov.

Interakcije z drugimi zdravili

1. Protiglivična zdravila: Kombinacija zdravila Nizoral z drugimi protiglivičnimi zdravili, kot sta terbinafin ali flukonazol, lahko povzroči močnejši antimikotični učinek in povečano tveganje za neželene učinke.
2. Ciklosporin: Ketokonazol lahko poveča koncentracijo ciklosporina v krvi, kar lahko povzroči povečanje njegove toksičnosti, zlasti za ledvice in jetra.
3. Antikoagulanti: Kombinacija zdravila Nizoral z antikoagulanti, kot je varfarin, lahko poveča tveganje za krvavitev zaradi povečanega antikoagulacijskega učinka varfarina.
4. Protivnetna zdravila (npr. deksametazon): Nizoral lahko poveča učinek protivnetnih zdravil, kar lahko poveča tveganje za neželene učinke, kot sta hiperglikemija ali hipokaliemija.
5. Antikonvulzivi (npr. karbamazepin): Ketokonazol lahko zmanjša koncentracijo antikonvulzivov v krvi, kar lahko zmanjša njihovo učinkovitost in poveča tveganje za epileptične napade.
6. Zdravila, ki jih presnavlja citokrom P450: Ketokonazol je zaviralec citokroma P450 in lahko poveča koncentracijo zdravil, ki jih presnavlja ta encim, v krvi, kar lahko poveča njihovo delovanje ali poveča tveganje za neželene učinke.

Pogoji shranjevanja

1. Temperatura: Nizoral shranjujte pri sobni temperaturi, med 15 in 30 stopinjami Celzija (59–86 stopinj Fahrenheita).
2. Suhost: Pripravek hranite na suhem mestu. Izogibajte se izpostavljanju vlagi, saj lahko vlaga negativno vpliva na stabilnost in kakovost pripravka.
3. Svetloba: Nizoral shranjujte v temnem prostoru, zaščitenem pred neposredno sončno svetlobo. Izpostavljenost svetlobi lahko negativno vpliva tudi na stabilnost zdravila.
4. Embalaža: Zdravilo Nizoral shranjujte v originalni embalaži ali posodi, v kateri je bilo izdano od proizvajalca. To bo zdravilo zaščitilo pred zunanjimi vplivi.
5. Otroci: Zdravilo Nizoral shranjujte nedosegljivo otrokom, da preprečite nenamerno uporabo.
6. Posebna navodila: Upoštevajte navodila na embalaži ali navodila svojega zdravnika glede shranjevanja zdravila. Ne uporabljajte zdravil s pretečenim rokom uporabe in spremljajte rok uporabnosti.