Zucker

Antimikrobno sredstvo širokega obsega porabe, ki ga proizvaja Alkem Laboratories Ltd (Indija) - Zaxter (mednarodno ime in aktivni element zdravila - Meropenem). Spremljajoča komponenta je brezvodni natrijev karbonat.

Indikacije Zucker

Predvidena droga se lahko osredotoči na antibiotike (beta-laktamska skupina). Indikacije za uporabo zdravila Zackter je nujnost odvzema bolezni, ki jih povzročajo patogene bakterije, ki pozitivno reagirajo na meropenem (baktericidni antibiotik širokega spektra).

• Pljučnica.
• Vnetje plevence ( pleuritis ).
• Septikemija (okužba krvi je oblika sepse).
• Okužba sečil.
• Endometritis (vnetje sluznice maternice) in druge nalezljive bolezni ginekološke narave.
• Okužba, ki jo povzročajo mikroorganizmi, ki kolonizirajo gastrointestinalni trakt in prodirajo v druge, običajno sterilne, področja trebušne votline.
• Okužba kože in mišičnega tkiva.
• Meningitis (vnetje mehkih membran okoli možganov in hrbtenjače).
• Febrilna nevtropenija, če obstaja sum, da je povzročitelj bolezni pri odraslih patogena flora. Protokol o terapevtskih ukrepih obravnava zdravilo Zaxter v dveh oblikah: bodisi kot samostojno zdravilo bodisi jemlje v povezavi z drugimi zdravilnimi protivirusnimi ali protiglivnimi zdravili.
• Druge polimikrobne okužbe. Zdravljenje z zdravili je predpisano, kot v prejšnjem primeru: ali je zdravilo Zakster edina zdravilna učinkovina ali kot sestavni del celega kompleksa protimikrobnih zdravil.

Obrazec za sprostitev

Prašek, ki je kasneje razredčen in se uporablja kot raztopina za injekcije (1000 mg v vialah), je edina oblika sproščanja zdravila Zaxter, ki ne razlikuje njegove raznolikosti.

Farmakodinamika

Predlaga farmacevtska družba Alkem Laboratories Ltd. Zaxter se nanaša na karbapenem antibiotik. Uporablja se parenteralno, to pomeni, da mimo gastrointestinalnega trakta (injekcije, inhalacije). To zdravilo je dovolj stabilno za vpliv človeške dihidropeptidaze, zato ni potrebe po dodatnem dajanju zdravil, ki zmanjšajo hitrost pacientovih reakcij v telesu. Zdravilna učinkovina zdravila Zaxter ima protimikrobni učinek na funkcionalne sisteme bolnika zaradi aktivnega učinka na izobraževalne procese patogene celice.

Farmakodinamika Zakster s svojo visoko stopnjo baktericidne aktivnosti, ki pokriva široko paleto aerobnih in anaerobnih mikroorganizmov, ki je posledica dejstva, da je aktivna komponenta zdravila blizu parametrov človeške krvi proteina. Meropenem popolnoma veže penicilin (PBP) in ima tudi številne predstavnike serinske beta-laktamaze stabilno nevtralnost.

Meropenem zaradi vzorčenja ne razkrije nobenih znakov alergične narave. Druge ugotovitve in študije kažejo, da Zaxter ne deluje kot protiutež, temveč skupaj z različnimi antibiotiki. Uporaba meropenema daje čudovit postantibiotični rezultat. Na podlagi rezultatov številnih spremljanj so farmacevti skupaj z zdravniki v praksi vzpostavili učinkovito količino zdravila in ponudili splošna priporočila o potrebni občutljivosti patogene flore na meropenem.

Protimikrobno zdravilo spekter Zakstera, po potrebi njegovega aktivnega meropenema snovi, vsebuje večino znanega zdravila in pogosto klinično aktivirati aerobne in anaerobne, Gram pozitivne in Gram negativne bakterijske seve.

Farmakokinetika

Sesalni proces. Odvisno od odmerka zdravila in hitrosti intravenskega dajanja lahko največja vsebnost zdravila v krvi spremeni od 23 μg / ml do 112 μg / ml. Farmakokinetika zdravila Zaxter se kaže tudi v dejstvu, da deluje kot povezava s serumskim proteinom plazme le za 2%. Zadevni zdravili imajo odlično lastnost visoke ravni penetracije v tekoče sestavine in različne tkivne plasti človeškega telesa. Že v roku pol ure - eno uro in pol (odvisno od značilnosti pacientovega telesa) po dajanju zdravila, krvi prejmejo terapevtsko doziranje. V tem času le majhen del zdravil prodre v bolnikovo jetra, prehaja v določen neaktiven metabolit.

Presnova in izločanje zdravila Zaxter. Razpolovna doba ni dolga in je le eno uro od trenutka uvedbe. Približno 70% zdravila se izloča (izloča) v urin skozi ledvice, poleg tega pa ta del izloča telo brez kakršnih koli sprememb. Če ima bolnik zgodovino patoloških sprememb v ledvicah, se proces izločanja upočasni. Izguba meropenema je neposredno odvisna od resnosti bolezni, globine patoloških sprememb, stopnje zmanjšanja kreatinina.

Farmakokinetika Zakster, če se uporablja v primeru otrok, kot tisti, ki se pojavi pri odraslih, z edino razliko, da se pripisuje drugačno odmerjanje in razpolovno dobo zdravila pri otrocih, ki še niso dopolnili starosti dveh, z zdravo zgodovino, je približno mesec in pol - tri ure. Pri bolnikih z napredovalo starostjo se zmanjša raven in hitrost izločanja tega zdravila.

V povezavi z zgoraj navedenim je treba razumeti, da je pri spremembah očistka kreatinina (povečanje ali zmanjšanje njegove ravni) potrebna takojšnja sprememba odmerka zdravila Zaxter. Dinamične spremembe pri bolnikih z boleznimi jeter niso opažene.

[1]

Odmerjanje in dajanje

Uporaba katerega koli medicinskega pripomočka je posledica narave patogena in resnosti manifestacije bolezni ter stanja samega bolnika. V zvezi s tem se predpisuje tudi način uporabe in odmerek zdravil Zaxter glede na starostno mejo bolnika in diagnosticirano bolezen.

Pri odraslih priporoča proizvajalec:

Dnevni odmerek za večino okužb je 500 mg. Zdravilo se daje osem ur po predhodnem vnosu. V primeru zdravstvene nujnosti (hude nalezljive oblike) se lahko odmerek poveča na 1000 mg zdravila Zaxter, sprejem pa poteka v istem intervalu.

V nekaterih primerih (npr. Meningitis, cistična fibroza in drugo) se odmerek znatno poveča in presega 2 g zdravila, ki ga bolnik vzame vsakih osem ur.

Zelo natančno je treba pripisati zdravilo Zaxter (z aktivno snovjo meropenem), če je po protokolu zdravljenja to edino zdravilo, zlasti v hudih primerih nalezljive bolezni spodnjega dihalnega trakta. V zvezi s tem je treba redno jemati vzorce za posamezno toleranco za zdravila.

Če je uporaba zdravila Zaxter utemeljena z zdravstveno nujnostjo, medtem ko pacient trpi zaradi patologije ledvic (očistek kreatinina manj kot 51 ml / min), se odmerek zdravila zmanjša:

• če je hitrost kreatinina 26-50 ml / min, nato vzemite en odmerek zdravila (500 mg, 1 g, 2 g - glede na bolezen in njegovo resnost) z intervalom 12 ur;
• s hitrostjo 10-25 ml / min - polovico odmerka zdravila Zaxter vsakih 12 ur;
• če je hitrost pod 10 ml / min, vzemite polovični odmerek zdravila v presledkih 24 ur.

To zdravilo se izloča iz telesa s hemodializo. Zato je priporočljivo, da bolnik pred koncem tega postopka (hemodializa) vzame zdravilo Zaxter (še posebej z dolgotrajnim zdravljenjem). Tako se bo v plazmi ponovno vzpostavilo razmerje sestave in koncentracije.

Če bolnik trpi zaradi bolezni, ki so povezane z motnjami v jetrih, potem ni potrebe po prilagajanju odmerka zdravila Zaxter. Starejšim bolnikom, ki nimajo težav z delovanjem ledvic in na zdravi ravni očistka kreatinina, ni treba prilagajati količine zdravila.

Odmerjanje in uporaba zdravila Zaxter za otroke:

• dojenčki od treh mesecev do 12 let, odvisno od vrste in resnosti okužbe, vzamejo zdravilo vsakih osem ur, priporočeni odmerek pa je od 10 do 20 mg na kilogram otroške mase.
• Če otrok tehta več kot 50 kg, se mu da odmerek kot odrasli bolnik.
• v primeru bolezni toddler (starih 4 - 18 let), cistično fibrozo, kot tudi pri poslabšanju kroničnih bolezni spodnjih dihal (infekcijska narave) lahko odmerek 25 - 40 mg na kilogram teže otroka. Vstopite Zaxter vsakih osem ur.
• v primeru meningitisa - vsakih osem ur, 40 mg na kilogram dojenčka.

Raztopina Zakster, pripravljena tik pred zdravilom. Pred uporabo se vzmetenje dobro pretresi. Če se zdravilo daje intravensko bolusu (ves postopek traja približno 5 minut), se prašek meropenema (250 mg) raztopi v posebni vodi, primerni za injiciranje (5 ml). Posledično je koncentracija 50 mg / ml. Suspenzija je bistra, brezbarvna ali rahlo rumena.

Če se zdravilo daje intravensko infuzijo (postopek se raztegne 15 - 30 minut). Namesto vode lahko uporabite združljive tekočine za infuzije (50-200 ml).

Uporaba Zucker med nosečnostjo

Čakanje na otroka je vedno veselje. Vendar nobena od bodočih mater ni imuna na verjetnost bolezni, vključno z nalezljivimi boleznimi. Če se bolezen pojavi, uporaba zdravila Zaxter med nosečnostjo ali dojenjem ni priporočljiva. Utemeljeno je le, če zdravnik, ki se je udeležil, razume, da je pozitivni učinek, na katerega se izračuna, veliko večji za pacienta kot negativni učinek, na katerega je plod ali novorojenec izpostavljen. V vsakem primeru je treba zdravilo Zaxter jemati le pod zdravniškim receptom in pod njegovim stalnim nadzorom, tako da je v trenutku nepredvidenih reakcij mogoče popolnoma odpreti zdravilo ali popraviti njegovo odmerjanje. V postopku jemanja tega zdravila je treba prekiniti dojenje, saj je dokazano, da zdravilo Zakster zlahka prodre v snovi za človeško tekočino, vključno z materinim mlekom.

Izkušnje pri uporabi zdravila pri zdravljenju otrok s patologijo delovanja jeter in ledvic niso na voljo. Ne dodeljujte ga dojenčkom, ki še niso stari tri mesece.

Kontraindikacije

Zaradi svojih odličnih farmakokinetičnih in farmakodinamičnih lastnosti zdravilo pogosto uporablja zdravnike za prenehanje in popolno zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo virusne in bakterijske okužbe. Kljub temu pa obstajajo tudi kontraindikacije za uporabo zdravila Zaxter.

• Za otroke, ki še niso dopolnili treh mesecev, ni treba pripisati in uporabljati.
• Ne uporabljajte tega zdravila in če ima otrok zgodovino kršitev, povezanih z delovanjem ledvic in jeter (odpoved ledvic in jeter).
• Pri vseh kategorijah bolnikov v primeru posamezne intolerance na eno ali več sestavin zdravila Zaxter.

Stranski učinki Zucker

Zaradi svoje visoke učinkovitosti "v boju" s patogeno floro v primeru glivičnih in virusnih okužb se zdravilo Zaxter aktivno uporablja v protokolih zdravljenja. To zdravilo praviloma dobro prenaša človeško telo, vendar obstajajo izjeme. Dovolj je redko, vendar obstajajo primeri, ko Zaksterjevi neželeni učinki zahtevajo takojšnje prenehanje njegovega sprejema. Neugodne posledice uporabe zdravila so:

• Trombocitopenija (zmanjšanje števila trombocitov v periferni krvi (za 1 mm ³ manj kot 200 tisoč encimov)).
• Povečan glavobol.
• Motnje v delovanju prebavnega trakta:
  • Slabost, v bolj akutnih manifestacijah, ki se premikajo v bruhanje.
  • Driska (pogoste ohlapne blato - driska).
  • Bolečina v želodcu.
  • Povečanje koncentracije beljakovin, vključenih v metabolne procese.
  • Izpuščaji in srbenje.
• Eozinofilija (povečanje števila eozinofilov v krvni plazmi, predvsem z alergijami ali po prenehanju nalezljive bolezni).
• Hepatobiliarna patologija (zvišanje koncentracije bilirubina).
• Trombocitopenija (zmanjšanje števila trombocitov v periferni krvi pod 150 ° 109 / L, povzroča obsežno krvavitev in težave z ustavljanjem).

Manj pogosti manifestacije pri uporabi zdravila Zaxter:

• Konvulzije.
• Hemolitična anemija je anemija, ki se pojavi zaradi povečane stopnje uničenja eritrocitov.
• Tromboflebitis (vnetje venskih sten, tromboza).
• Leukopenija - padec števila levkocitov na enoto volumna krvi.
• Parestezija je neke vrste motnja občutljivosti, za katero so značilni občutki mravljinčenja, odrevenelosti (občutek plazljivega plazenja).
• Panj.
• Angioedem (ali Quinckejev edem) je reakcija na dražljaje različnih vrst (biološka ali kemična narava).
• Pseudomembranozni kolitis.
• Oralna in vaginalna kandidoza.
• In drugi

Preveliko odmerjanje

Če uporabljate večjo količino zdravila, je preveliko odmerjanje malo verjetno zaradi hitrega sproščanja meropenema iz bolnikovega telesa skozi ledvice z urinom. Ampak, če se je zgodi prevelik odmerek zdravila Zaxter, se kaže v istih simptomih, ki so bili predhodno izraženi v poglavju »Neželeni učinki Zakstera«. Terapevtska terapija se izvaja kot simptomatska, torej je namenjena odpravi simptomov.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri skupni uporabi vseh zdravil morate biti previdni, saj interakcija zdravila Zaxter z drugimi zdravili ni vedno dovolj temeljito raziskana.

To ni treba pripisovati sočasna uporaba teh zdravil kot probenecid in Zakster, saj so tako na vhodni obraz povečala turbulyarnosti, ki negativno vpliva na ledvično izločanje, ki vodi do ledvične odpovedi ledvic. To vodi v povečanje ravni meropenema v periferni krvi, ki podaljšuje obdobje njegove razpolovne dobe. V tem primeru je treba zdravilo Zaxter dajati ločeno od probenecida.

Če je potrebno, zdravila Zaxter skupaj z zdravili, za katera je znano, da so strupene za ledvice, ne predpisujejo, zlasti če pacient trpi zaradi odpovedi ledvic.

Učinek obravnavane droge na proces vezave beljakovin na zdravila, ki se uporablja v kombinaciji z meropenemom, ni znan.

Pri skupni uporabi zdravil, katerih aktivna sestavina je valproska kislina, se lahko njen učinek v krvnem serumu zaradi učinkov zdravila Zaxter zmanjša.

Z uporabo zdravila Zaxter skupaj z drugimi zdravili (razen za probenecid) niso odkriti nobeni drugi negativni znaki.

[2]

Pogoji shranjevanja

Ni nujno, da je zdravilo v prostoru, kjer je temperatura preseže 30 ^do C, vendar pa ni nujno, da vodi in zamrzovanje. Uporabite svežo, sveže pripravljeno raztopino. Ena steklenica zdravila je primerna samo za enkratno uporabo. Držite ga v prostoru, ki otrokom ne bo dostopen. Kot je razvidno iz zgornjega, so pogoji shranjevanja v Zaksteru preprosti.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila je 24 mesecev (dve leti). Če je rok veljavnosti zdravila potekel, ga v prihodnje ne priporočamo.