Cepljenje proti rotavirusni okužbi

Rotavirusne pravice - predstavnik družine virusov RNA, ki okužijo živali. Glavni serotipi rotavirusa, ki krožijo v Evropi, so G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P in G2P (1-25%); v zadnjih letih je serotip G9P (9-39%) pogosto postal viden. V Afriki serotipi R.

Rotavirusna okužba - glavni vzrok akutnega gastroenteritisa, do petih let, ga prenašajo skoraj vsi otroci, ponavadi dvakrat. Epidemije opazujemo v zimskem in spomladanskem obdobju. Preobčutljiva vodna driska, bruhanje in zvišana telesna temperatura povzročata dehidracijo, ki zahteva rehidracijo, pogosto intravensko. V svetu rotavirus odvzema več kot 600.000 življenj otrok na leto, predvsem v državah v razvoju.

Rotavirus, po ocenah, v Evropski uniji letno povzroči 2,8 milijona primerov (1: 7 otrok) gastroenteritisa s 87 000 hospitalizacijami (1:54 otrok). V ZDA rotavirusi predstavljajo 31-50% vseh driska pri otrocih, mlajših od 5 let, v Evropi 50-65%, pozimi pa se njihov delež poveča na 80%. Pritožba zdravniku za rotavirusni gastroenteritis lahko doseže 40-50 na 1000 otrok, mlajših od 5 let, pritožba na oddelek za nujne primere v bolnišnicah je 15-26 na 1000, hospitalizacije - 3-12 na 1000.

V Rusiji, tudi z nepopolnim registracijo rotavirusi - tudi resen problem v regijah, kjer je tako diagnozo pojavnosti rotavirusnim gastroenteritisom otrok do 2 let, več kot 2500 na 100 000, in med izbruhi doseže 8000 - 9, 000. Pri otrocih, hospitaliziranih z rotavirusom driska bolezni sezona je 70-80%.

Med vsemi vzroki nozokomialnih diareje so virusi 91-94%, med njimi pa je specifična teža rotavirusa po različnih virih 31-87%. V državah Evrope je 5-27% vseh hospitaliziranih otrok zgodnjih in še posebej dojenčkov okuženih z rotavirusnim gastroenteritisom. Z visoko nalezljivostjo rotavirusa je večji delež bolnikov hospitaliziran v splošnih oddelkih z visoko telesno temperaturo, medtem ko se driska začne kasneje. Asimptomatski nosilci virusa med hospitaliziranimi otroki so lahko 5-7%. V teh razmerah tudi zelo strogi higienski ukrepi (pranje rok po stiku s pacientom) niso vedno učinkoviti.

Učinkovitost cepiva proti okužbi z rotavirusom

Rotaryx povzroči serokonverzijo pri> 80% cepljene, dodelitev virusa cepiva z blatom za največ 2 tedna. In se hitro konča (do 30. Dne je izoliranih samo 10-20% cepljenega virusa). Zaščitni učinek se pojavi tudi po prvem odmerku (večinoma tipu), po drugem odmerku - heterotipi.

Učinkovitost zdravila Rotaryx za dve letni sezoni v primerjavi s hujšimi oblikami rotavirusne okužbe je bila 83%, vseh oblik - 60-70%; (88-92% za bolezni, ki jih povzročajo serotipi Gl, G3 in G9, 72% - za serotip G2P). Incidenca hudega gastroenteritisa katere koli etiologije se je zmanjšala za 40%, kar lahko kaže na zaviralen učinek virusa cepiva na replikacijo drugih črevesnih virusov. V Evropi je Rotaryx izkazal 96-100-odstotno učinkovitost v zvezi s potrebami hospitalizacije v prvem letu, v drugem letu - 83%.

Rotarix se kombinira s sočasno uporabo z vsemi inaktiviranimi cepivi, vključno s konjugiranimi.

RotaTeq povzroči več kot 3-kratno povečanje titra protiteles pri več kot 95% cepljenih, zmanjša tveganje rotavirusnega gastroenteritisa v 1. Letu 74% in resno rotavirusnim gastroenteritisom v letu 1 98%, v 2. - o 88%. Tveganje hospitalizacije se je zmanjšalo za 96%, nujno zdravljenje za 94%, zdravnik - za 86%, število dni invalidnosti - za 87%. Učinek se kaže RotaTeq proti serotipov G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) in G9 (100%). Cepivo RotaTech je učinkovito pri nedonošenčkih, ki so v stabilnem stanju. Cepljenje je mogoče tudi za otroke, katerih družine imajo viruse imunske pomanjkljivosti, vključno s AIDS-om.

Predhodni rezultat množične uporabe tega cepiva v ZDA je pokazal, da je v letih 2007-2008, se je aktivnost rotavirusne okužbe začela pri 2-4 mesecih. Najpozneje pred cepljenjem (november - konec februarja), vendar pojavnost vrha (o dodelitvi rotavirusi), sem bil v aprilu namesto marca in je bil precej bolj ravna (17,8% namesto 30,6-45,5% v dovaktsinalnye let). Izolacija rotavirusa pri otrocih, mlajših od 3 let, z drisko se je zmanjšala s 54 na 6%.

Cepiva proti okužbi z rotavirusom

Težave pri ustvarjanju cepivo proti rotavirusi, patogeni, ki imajo veliko serotipov, je premagala s pripombo, da 2 preneseni rotavirus bolezen otroka - ponavadi že zelo zgodaj - da bo imuna na rotavirusi vsake serotipa. Posledično bo dvakratna uporaba cepiva, ki je tudi pripravljena iz rotavirusa z enim samim serotipom, imel imunizirajoč učinek proti kateremu koli rotavirusu.

Za izdelavo cepiv je bila uporabljena sposobnost rotavirusa za rekombinacijo genskega materiala. Prva izkušnja uporabe cepiva, ki je nastala na osnovi rotavirusa opic rhesus, je bila neuspešna: leta 1998 je v ZDA začelo masovno cepljenje otrok s takšnim cepivom - Rotashild. Vendar pa je uporabo tega cepiva spremljalo pojavljanje črevesnih invaginacij s pogostnostjo približno 1:10.000 odmerkov (le okoli 100 primerov), kar je naravno pripeljalo do njegovega prenehanja. Ta slaba izkušnja je pokazala, kako pomembno je tesno spremljanje pogostosti invaginacijo v okviru katerega koli cepiva proti rotavirusom.

V Rusiji sta registrirani dve cepivi.

Cepivo Rotarix, licencirano v več kot 125 državah po vsem svetu, tudi v ZDA. Je bila testirana v Rusiji, leta 2009 pa naj bi bila registrirana v Rusiji. Cepivo RotaTech v Združenih državah Amerike je bilo uvedeno v koledar februarja 2006, ki se uporablja od leta 2007 v Evropi, vloženo za registracijo v Rusiji.

Rotavirusna cepiva, registrirana v Rusiji

Cepivo	Sestava
Rotaryx - peroralno živo monovalentno - GlaxoSmithKline, Anglija	Sindrom RIX4414, serotipa GlPal, pripravimo na osnovi ateniiranega človeškega rotavirusa; se izda kot suh bel prašek in topilo (motna tekočina z belo oborino), 1 odmerek (1 ml) vsebuje najmanj 10 6,0 CCID50 rotavirusa. Vnese se dvakrat. Shranjujte pri temperaturi 2-8 ° 2 leti.
RotaTek® - peroralno živo 5-valentno reasortantno cepivo - Merck Sharp in Dome, Nizozemska	Vsebuje 5 reasortant virusov na osnovi človeških in goveda (nepatogene za človeka) sevov. 4 reasortant Na zunanji ovojnici beljakovin na površini VP7 serotipi Gl, G2, G3, G4 sevi humane rotavirusom serotipa in VP4 P7 goveje sev reasortant 5. - proteina P1 iz ljudi in G6 proteina iz matičnih sevov goveda. Vnesel 3-krat.

Na podlagi dokazov skupina evropskih strokovnjakov - specialistov za nalezljive bolezni in gastroenterologov priporoča:

1. Masovno cepljenje zdravih otrok v vseh državah Evrope z uporabo razpoložljivih cepiv Rotarix in RotaTech
2. Obe cepivi se lahko vključijo v nacionalne programe cepljenja za sočasno ali v različnih časih z drugimi cepivi 
3. Treba je uvesti stalno spremljanje po licenciranju za resne neželene pojave. 
4. Cepljenje pred prezgodnjimi snovmi, otroci s hipotrofijo, okuženi z virusom HIV, lahko po odločitvi zdravnika, ki se zdravi, izvajajo po isti shemi kot zdravi.

Čas, odmerek in način dajanja cepiva proti okužbi z rotavirusom

Glede na povečano intestenco pri otrocih, starejših od 6 mesecev, in negativne izkušnje z Rotasildovim cepivom se v starosti 6 tednov dajejo nova cepiva. Z intervalom od 4-6 tednov. Drugi odmerek zdravila Rotarix je treba dajati pred starostjo 16 tednov, vendar v vsakem primeru najkasneje 24 tednov. Prvi odmerek zdravila RotaTek se daje med 6 in 12 tedni, dokončanje cepljenja za 32 tednov. (kasneje, cepljenje ni bilo raziskano in ni priporočljivo).

Reaktogenost in kontraindikacije na cepivo proti okužbi z rotavirusom

Reaktogenost obeh nasprotnih cepiva pri nizki temperaturi reakcijsko hitrost, bruhanje, razdražljivost, driska, izguba apetita med cepljene (tako mono in koledar skupaj z drugimi cepivi) bistveno ne razlikuje od tistega v skupini s placebom. Incidenca resnih neželenih učinkov pri otrocih, ki so prejemali zdravilo RotaTech, je bila manjša kot v skupini, ki je prejemala placebo.

Pomembno je, da je pogostost cepljenih invaginations ne povečuje samo, ampak tudi zmanjša: ALI Rotarix je znašala 0,5 po 1. Odmerku 0,99 in po 2 minuti pri 10.000 cepljenih zmanjšuje v primeru 0,32. Enake rezultate smo dobili cepivo RotaTeq 68.000 cepljene bilo 12 primerov invaginacijo in podobno razponu placebo - 18 primerov .. Zaščitni učinek cepljenja proti invaginacijo lahko posledica preprečevanju virusne vakcine replikacije povezan z invaginacijo, zlasti adenovirusi.

RotaTeq in Rotarix kontraindicirana pri otrocih s preobčutljivostjo na cepivo ali kdo je dal reakcijo na predhodnem odmerku, otroci s malformacije prebavil, utrpela invaginacija, oslabljenim imunskim sistemom. Cepljenje je odloženo pri otrocih s hudo boleznijo, črevesnimi motnjami, bruhanjem; lahka bolezen ni kontraindikacija.