Unispaz

Zdravilo Unispaz ima mednarodno ime v skladu z aktivnimi snovmi v svoji sestavi - Drotaverin + Kodein + Paracetamol. Kombinirano analgetično snov je razvilo farmakološko podjetje "Unique Pharmaceutical Laboratories" (Indija) in je zdravilo brez recepta.

Zdravilo Unispaz lajša bolečinske sindrome blage in zmerne intenzivnosti, vključno s spastičnimi stanji in krči gladkih mišic, ki obdajajo notranje organe. Kombinacija analgetika in antispazmodika je zdravilo naredila za nepogrešljivega pomočnika pri mesečno ponavljajočih se simptomih dismenoreje (bolečine med menstruacijo). Drotaverin s paracetamolom, ki ga vsebuje zdravilo, se uporablja tudi pri vročini med prehladom ali gripo, za katero so značilni mrzlica, temperatura in bleda koža.

Indikacije Unispaz

Zdravilo Unispaz lajša blage in zmerne bolečinske sindrome pri otrocih po 6. letu starosti, pa tudi v odrasli dobi. Antispazmodični analgetik je predpisan za napade glavobola:

• pretežno napete narave (posledica stresne situacije) akutne ali kronične vrste;
• za težave s krvnimi žilami;
• ki so posledica utrujenosti ali prekomernega dela.

Farmakološka učinkovitost zdravila Unispaz - zavira krče, je močan analgetik, ima antipiretični učinek. Te lastnosti določajo obseg uporabe zdravila. Indikacije za uporabo zdravila Unispaz veljajo za naslednje vrste bolečin:

• zobobol ( zobna bolečina );
• mišični in sklepni;
• menstrualna (primarna dismenoreja);
• zaradi različnih vrst kolik ( ledvičnih, žolčnih, črevesnih);
• nevralgični in išiasni;
• kot posledica spazma mehurja ali sečevoda;
• pri spastičnih težavah (kolitis, zaprtje, tenezem).

Obrazec za sprostitev

Podolgovate tablete zdravila Unispaz imajo rjavkasto-rožnat odtenek in enostransko zarezo ter vsebujejo tudi barvne vključke.

Oblika sproščanja - pretisni omoti s 6 tabletami ali pakiranja z dvema pretisnima omotoma z 12 tabletami. Vsaka enota tablete vsebuje:

• paracetamol – 500 mg;
• drotaverinijev klorid – 40 mg;
• kodein fosfat – 8 mg.

Dodatne sestavine vključujejo magnezijev stearat, prečiščen smukec, koruzni škrob in predželatiniziran koruzni škrob, povidon in krospovidon, mikrokristalno celulozo in barvilo E172 (rdeči železov oksid).

Farmakodinamika

Farmakološko Unispaz spada v skupino miotropnih antispazmodičnih snovi in anilidov v kombinacijah.

Farmakodinamika zdravila Unispaz temelji na značilnostih snovi, ki sestavljajo zdravilo:

• paracetamol – znižuje vročino, lajša bolečine z zaviranjem sinteze prostaglandinov v osrednjem živčnem sistemu. Ima tudi periferni učinek z zaviranjem aktivnosti prostaglandinov in drugih sestavin, odgovornih za stimulacijo receptorjev bolečine;
• Kodein je antitusik s centralnim učinkom, ki deluje kot analgetik zaradi vpliva na opioidne receptorje (ki sodelujejo pri prenosu bolečinskih impulzov v centralni živčni sistem). Poveča učinkovitost paracetamola;
• Drotaverin je vazodilatator, antispazmodik, miotrop, hipotenzivna snov izokinolinske serije. Še posebej učinkovit je (zaradi podaljšanja dilatacijskega učinka) pri krčih gladkih mišic notranjih organov in žil. Lastnosti zdravila so posledica zmanjšanja prodiranja aktivnega kalcija v celice gladkomišičnih struktur zaradi zaviranja fosfodiesteraze in kopičenja cikličnega adenozin monofosfata v celicah.

Farmakokinetika

Farmakokinetika zdravila Unispaz po sestavnih sestavinah:

• Biološka uporabnost drotaverina pri peroralni uporabi je približno 100 %, snov se maksimalno in hitro absorbira v prebavnem sistemu, nato pa se enakomerno porazdeli v tkivih, vključno z gladkimi mišičnimi celicami. Polovična absorpcija se opazi po 12 minutah, izločanje pa poteka skozi ledvice. Sestavina ne vpliva na centralni in praktično ne vpliva na avtonomni živčni sistem;
• Hitra absorpcija paracetamola se pojavi predvsem v tankem črevesu. Snov dobro prodre v tkiva in tekoče medije, razen v maščobne celice in cerebrospinalno tekočino. Izloča se z urinom;
• Hitra absorpcija kodeina v prebavnem sistemu spodbuja aktivno porazdelitev v tkivu vranice, jeter in ledvic. Biotransformacija farmakološkega sredstva poteka v jetrih, izločanje pa poteka preko ledvic. Zdravilo moti placentno in hematoencefalno (med krvnim obtokom in živčnim tkivom) pregrado ter se kopiči tudi v materinem mleku.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Unispaz se uporablja peroralno, z zadostno količino vode, vsaj eno uro po obroku (požiranje tablete med obrokom ali takoj po njem odloži njen učinek).

Način uporabe in odmerjanje glede na starost bolnika:

• Otroci, stari od 6 do 12 let – enkratni odmerek ½ tablete, ponovni odmerek je priporočljiv šele po 10 urah. Največji dnevni odmerek je 2 tableti;
• mladostniki in odrasli - 1-2 tableti enkrat, naslednji odmerek zdravila ne prej kot 8 ur kasneje. Največji dovoljeni odmerek je 6 tablet na dan za kratkotrajno zdravljenje (do 3 dni) in 4 tablete, če je potrebno daljše zdravljenje;
• V starosti s hudo okvaro jeter ali ledvic se odmerek izbere individualno.

Treba je opozoriti, da je samostojna uporaba zdravila dovoljena tri dni, nadaljnja uporaba zdravila pa zahteva zdravniško posvetovanje.

[ 2 ]

Uporaba Unispaz med nosečnostjo

Uporaba zdravila Unispaz med nosečnostjo in dojenjem je strogo prepovedana.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Unispaz:

• individualna intoleranca na eno od sestavin antispazmodičnega analgetika;
• diagnoza bronhialne astme ali akutne respiratorne odpovedi;
• atrioventrikularni bloki prve in druge stopnje;
• kronične oblike srčne, ledvične in jetrne odpovedi;
• kronična odvisnost od alkohola;
• odvisnost od drog;
• težave s strjevanjem krvi;
• anamneza nedavne travmatske poškodbe možganov;
• odkrivanje intrakranialne hipertenzije;
• Prepovedana je uporaba zdravila Unispaz vzporedno z zaviralci monoaminooksidaze, pa tudi dva tedna po prenehanju njihove uporabe;
• ni predpisano skupaj s paracetamolom;
• na ozadju pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• bolniki, mlajši od 6 let;
• med nosečnostjo in dojenjem.

Pri zdravljenju starejših ljudi in tistih, ki trpijo za Gilbertovim sindromom (benigna hiperbilirubinemija - dedna genska okvara, povezana s procesom presnove bilirubina) z antispazmodičnimi analgetiki je potrebna največja previdnost.

Stranski učinki Unispaz

Na splošno se antispazmodični analgetik Unispaz dobro prenaša. Včasih se pojavijo naslednji neželeni učinki Unispaza:

• v zvezi s centralnim živčnim sistemom - letargija, stalna zaspanost, omotica ali glavobol;
• krvni obtok – trombocitopenija, agranulocitoza;
• prebavni sistem – slabost, motnje črevesja, precej redko – toksična poškodba jeter (v primeru hudega prevelikega odmerjanja);
• kardiovaskularne motnje – tahikardija, hipotenzija, anemija, vročinski oblivi;
• manifestacije alergij - kožni izpuščaji, srbenje, redke negativne posledice so krči v bronhih in otekanje nosne sluznice.

Da bi preprečili negativne posledice, je treba natančno preučiti navodila za uporabo ali se posvetovati s strokovnjakom. Pravila, ki zmanjšujejo tveganje za neželene učinke:

• Zdravilo Unispaz jemljite ločeno od hrane;
• vzdržujte natančen odmerek;
• Med jemanjem antispazmodičnega analgetika so alkoholne pijače prepovedane;
• v primeru blage ledvične/jetrne insuficience ustreznost zdravljenja z zdravilom oceni zdravnik;
• Pri uporabi zdravila Unispaz več kot tri dni nenehno preverjajte količino jetrnih encimov in spremljajte sestavo krvi, saj lahko na ta način preprečite hematološke spremembe.

[ 1 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje antispazmodičnega analgetika Unispaz je značilno po primarnih simptomih, kot so: bledica kože, slabost, bruhanje, anoreksija, prekomerno potenje, poslabšanje splošnega stanja. Možne so toksične poškodbe jeter (vključno z nekrozo) in motnje dihanja.

Če odkrijete takšne znake, takoj poiščite zdravniško pomoč. Za stabilizacijo bolnika se uporabljajo fiziološka odvajala in izpiranje želodca. Spremljanje stanja v hudih stanjih, za katera je značilna poškodba osrednjega živčnega sistema, vključuje uporabo umetnega prezračevanja pljuč, dodatno nasičenje celic s kisikom in dajanje naloksona.

Interakcije z drugimi zdravili

Paracetamol, ki je ena od zdravilnih sestavin zdravila Unispaz, ni združljiv z alkoholnimi pijačami, salicilamidom, tricikličnimi antidepresivi, snovmi za zdravljenje epilepsije, barbiturati, rifampicinom, saj prispevajo k povečanju ravni toksične presnove paracetamola. Vzporedno zdravljenje s paracetamolom in kloramfenikolom aktivira toksični učinek s povečanjem obdobja izločanja slednjega zdravila. Motnje delovanja jeter so posledica uporabe paracetamola z doksorubicinom. Peroralni antikoagulanti v ozadju zdravljenja s spazmoanalgetikom Unispaz pogosto izzovejo krvavitve.

Drotaverin, jemano sočasno z levodopo, zmanjša njegov antiparkinsonski učinek, kar povzroči močno povečanje mišičnega tonusa (rigidnost) in povečan tremor (tresenje mišic).

Obstajajo tudi negativne interakcije zdravila Unispaz z drugimi zdravili, ki imajo hipnotične, anestetične in anksiolitične lastnosti, vključno s tricikličnimi antidepresivi in antipsihotiki. Navedena zdravila znatno povečajo zaviranje centralnega živčnega sistema s kodein fosfatom.

[ 3 ], [ 4 ]

Pogoji shranjevanja

Prisotnost prostora v hiši, ki je nedostopen otrokom in zaščiten pred sončno svetlobo, s temperaturo, ki ne presega 30 ° C - to so glavni pogoji za shranjevanje zdravila Unispaz ob ohranjanju celovitosti pretisnega omota.

Rok uporabnosti

Unispaz ima rok uporabnosti tri leta od datuma izdelave v nepoškodovani farmacevtski embalaži.