Shanferon

Shanferon - protivirusno zdravilo, ki ima tudi imunostimulirajoči, antitumorski učinek na telo.

[1]

Indikacije Shanferon

Zdravilo Chanferon se uporablja za zdravljenje:

• virusne bolezni;
  • kronični aktivni hepatitis B;
  • Hepatitis C.
• onkološke bolezni:
  • kronična mielogena levkemija;
  • dlakavična celična levkemija;
  • folikularni limfom;
  • maligni ali večkratni mielom;
  • karcinoidni tumorji, z metastazami bezgavk in jetri ( karcinoidni sindrom ).

[2], [3]

Obrazec za sprostitev

Shanferon se sprosti v obliki posušenih beljakovin, ki izločajo celice človeškega telesa kot odgovor na viruse in infekcije (interferon). Tako dobljeni prašek se uporablja za injiciranje intramuskularno ali subkutano, prašek je predhodno raztopljen v posebni vodi za injekcije.

Farmakodinamika

Zdravilo Shanferon ima imunomodulatorni, protivirusni, antitumorski učinek. Interferon alfa-2b se absorbira iz celic Pseudomonas putida.

Interferon, ki interagira s podobnimi receptorji na celični površini, vodi v številne kompleksne modifikacije verige v celici. Kot se pogosto domneva, takšne interakcije ovirajo obnovitev virusov v celicah, upočasnjujejo razmnoževanje in spodbujajo delo lastne imunitete.

Terapevtski učinek zdravila Shanferon je posledica sposobnosti interferona za spodbujanje uničenja bakterij in tujih celic v telesu.

[4]

Farmakokinetika

Zdravilo Chanferon se uporablja subkutano ali intramuskularno. Pri intramuskularni injekciji je največja koncentracija v serumu opazovana po 2-6 urah (68-122 IO / ml), pri subkutanih injekcijah po 4-10 urah (25-122 IU / ml). Ne glede na to, kako zdravilo dajemo (intramuskularno ali subkutano), prebava telesa presega 70%.

Zdravilo Shanferon se izloča iz telesa skozi ledvice.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Shanferon se daje pod nadzorom izkušenega kemoterapevta. Odmerek v vsakem primeru je izbran posameznik. Če se pojavijo resni neželeni učinki, je treba odmerek zmanjšati ali začasno prekiniti. Če neželeni učinki ne izginejo ali po ponovitvi zdravljenja ponovno pojavijo, je zdravljenje z zdravilom Shanferon prekinjeno.

Zdravilo se daje intramuskularno ali subkutano, predhodno raztopite prašek v vodi za injiciranje. V primeru virusne bolezni je zdravilo Shanferon predpisano 3-5 milijonov MO IV subkutano ali intravensko ali 10 milijonov MO vsak drugi dan (trikrat na teden). Zdravljenje je od 4 do 6 mesecev. Če po treh mesecih zdravljenja ni pozitivne dinamike, je zdravljenje z zdravilom Chanferon preklicano.

Pri onkologiji je zdravilo predpisano v največjem odmerku, ki ga bolnik lahko prenaša že precej dolgo (meseci, leta). Ker ima interferon citostatski učinek (povzroča nekrozo rakavih celic), je indicirano vzdrževalno zdravljenje z zdravilom Shanferon in po doseženem potrebnem učinku.

Z večkratnim mielomom je po začetku kemoterapije zdravilo Shanferon predpisano 3 milijone MO trikrat na teden (vsak drugi dan).

Z folikularnim limfomom zdravljenje z zdravilom Shanferon traja eno leto in pol, zdravilo je predpisano za 5 milijonov MO trikrat na teden.

Pri karcinoidnih tumorjih se od 3 do 9 milijonov MO daje trikrat na teden. Z napredovanjem bolezni dnevno predpisujemo 5 milijonov MO. Čez nekaj časa in po kirurškem posegu zdravljenje z zdravilom Shanferon preneha.

V malignega melanoma Shanferon imenovan kot dodatno zdravljenje damo za 20 milijonov. MO dan petkrat na teden, mesec zdravljenja. Po tem se odmerjanje zmanjša na 10 milijonov MO trikrat na teden skozi celo leto. Če zdravljenje Shanferonom v kombinaciji s kemoterapijo, se zdravilo daje na 15 milijonov. Ministrstvo za obrambo petkrat na teden, tri teden potek zdravljenja, nato pa se odmerek zmanjša na 10 milijonov. Ministrstvo za obrambo trikrat na teden do zaključka napredovanja bolezni.

[8]

Uporaba Shanferon med nosečnostjo

Zdravilo Shanferon se lahko predpiše nosečnici v drugem in tretjem trimesečju le, če zdravnik meni, da koristi pred uporabo zdravila presegajo morebitne negativne posledice za otrokovo prihodnost.

Doječim materam je treba zavrniti dojenje v času zdravljenja z zdravilom Shanferon.

Pri zdravljenju žensk v rodni dobi je izredno pomembno, da uporabite najbolj zanesljive načine kontracepcije.

Kontraindikacije

Shanferon je kontraindiciran s povečano občutljivostjo na sestavine zdravila v prvih treh mesecih nosečnosti med dojenjem v otroštvu.

Prav tako se zdravilo ne dodeli pri boleznih avtoimunske narave (trenutno ali preteklo), pri kroničnem hepatitisu, da se skupaj s postopnim cirozo ali dekompenzirana jeter, po zdravljenju z imunosupresivi, epilepsije, odvisnosti od konvulzije, s psihiatričnimi motnjami, kranialnih travm v preteklosti.

Prav tako je zdravilo kontraindicirano v primerih hudih srčnega popuščanja, motenj srčnega ritma, motenj ščitnice, ledvične in pljučne insuficience ter hudih oblik sladkorne bolezni.  

[5]

Stranski učinki Shanferon

Shanferon pogosto povzroča faringitis, virusne okužbe, sinuzitis, bronhitis, prehlad, herpes. V redkih primerih je razvoj pljučnice.

Lahko pride tudi do zmanjšanja levkocitov, limfocitov, krvnih ploščic, povečanja bezgavk. Zelo redko je opazovati resno motnjo hemopoeze (aplastične anemije).

Imunski sistem v redkih primerih se lahko odzove na zdravilo s hudim sistemskim vnetjem, ki lahko prizadene skoraj vse organe (najpogosteje se vnetje začne v pljučih ali bezgavkah).

Po zdravljenju z zdravilom Shanferon se lahko poslabša delovanje ščitnice (zmanjšanje nastajanja hormonov ali obratno, prevelika aktivnost žleze). Zelo redko se po zdravljenju s chanferonom razvije diabetes.

Shanferon pogosto povzroča resno duševno motnjo, ki se izraža z zavrnitvijo jemanja (anoreksija).

Redko se lahko zmanjša sladkor v krvi, povečan apetit.

Pogosto, po uporabi zdravila Shanferon, bolniki razvijejo različne duševne motnje: depresijo, tesnobo, motnjo spanja, pogoste nihanje razpoloženja in zmanjšano spolno željo. V izredno redkih primerih so halucinacije, misli samomora, poskusi samomora, agresivno vedenje.

Pogosto med zdravljenjem z zdravilom Shanferon so vrtoglavica, glavoboli, suha usta, nezmožnost koncentracije, tremor, zaspanost, motnje okusa. Redko se lahko pojavi motnja zavesti, cerebrovaskularna ishemija ali krvavitev, apopleksni možganski kap, poškodba živcev.

Pogosto je oblak v očeh, konjunktivitis, bolečina v očeh, kršitev funkcije solzenja. Prav tako je pogosto v ušesih hrup, zelo redko je popolna izguba sluha.

Pogosto razvije tahikardijo, povečan pritisk, kardiomiopatijo. Manj infarkt miokarda, znižanje tlaka, periferna ishemija.

Pogosto se pojavi nosni zastoj in izcedek iz nosu, težko dihanje in kašelj, noseci krvavnici, v zelo redkih primerih se pojavijo vnetni procesi v pljučih.

Iz gastrointestinalnega trakta se lahko pojavi občutek slabosti (bruhanja), diareje, bolečine v trebuhu, manj pogosto vnetje dlesni, jezik, ulcerativni stomatitis, zaprtje.

Shanferon pogosto povzroča patološko povečanje jeter, zelo redko razvija strukturne in funkcionalne spremembe v jetrih, včasih s smrtnim izidom. Na koži pogosto lahko pride do različnih izbruhov, srbenja, suhega, znojenja, luskavice, ekcema.

Pogosto po zdravljenju z zdravilom Shenferon bolnik občutja bolečine v sklepih ali mišicah, se lahko razvijejo vnetja v sklepih. Zelo redko razvija akutno nekrozo kostnih mišic, vnetje mišic, krči v nogah, bolečine v hrbtu.

Shanferon povzroča pogosto uriniranje, redko krvavitev ledvic.  

Pogosto po zdravljenju z zdravilom pride do krvavitve menstrualnega cikla, bolečine v mlečnih žlezah, vaginalnih motenj.

Bolniki pogosto po zdravljenju doživijo utrujenost, zvišano telesno temperaturo, razdražljivost, splošno slabo počutje. V redkih primerih lahko pride do otekanja obraza.

[6], [7]

Preveliko odmerjanje

Shanferon pri višjih odmerkih lahko vodi v stanje globoke letargija (slabitev vseh oblik življenja), izčrpanost (skrajne izčrpanosti, upad duševnih dejavnosti), huda utrujenost. Vsi simptomi prevelikega odmerjanja se po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Shanferon pojavijo.

Interakcije z drugimi zdravili

Kot del zdravila Shanferon obstaja interferon alfa, ki ima sposobnost spreminjanja metabolizma celic. V zvezi s tem se poveča verjetnost spreminjanja učinka drugih zdravil. Interferon alfa vpliva na oksidativne metabolne procese, zato je treba skrbno predpisovati zdravila s podobnimi metabolnimi procesi.

Osnovna snov zdravila Shanferon (interferon alfa) zavira metabolizem teofilina ali zmanjšuje proces čiščenja krvne plazme.

Ni podatkov o interakciji interferona z drugimi zdravili.

Za dajanje zdravila moramo uporabiti samo posebno vodo za injekcije, da se prašek raztopi.

[9], [10], [11]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Shanferon shranjujte v hladnem prostoru (od 2 do 8 ^° C) in otrokom nedostopno. Uporabljajte le sveže pripravljeno raztopino.

[12]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Shelferon je tri leta od datuma izdelave in v skladu s pravili shranjevanja.