Euryzam

Kijevsko podjetje PJSC Farmak (Ukrajina) je na farmacevtski trg uvedlo zdravilo Evrizam, ki je vključeno v mednarodni register v farmakoterapevtski skupini psihostimulantov in nootropnih zdravil.

Indikacije Euryzam

Indikacije za uporabo zdravila Evrizam določajo sestavina zdravila in smer farmakodinamike zadevnega zdravila.

• Ateroskleroza, ki prizadene možganske kapilare, kar vodi do motenega normalnega krvnega obtoka na tem področju človeškega telesa.
• Posledice travmatske poškodbe možganov.
• Oslabljena sposobnost koncentracije.
• Ishemična možganska kap, kot tudi čas rehabilitacijske terapije po hemoragični krizi, ki je povzročila poslabšanje možganske cirkulacije.
• Težave s strukturnim in logičnim mišljenjem.
• Težave s kratkoročnim in dolgoročnim spominom.
• Čustvena nestabilnost: razdražljivost, panika, depresija.
• Encefalopatija, ki se razvije iz različnih razlogov, je patološka lezija možganov zaradi smrti živčnih celic, ki jo povzročata motena oskrba s krvjo in pomanjkanje kisika.
• Menierov sindrom je bolezen notranjega ušesa, ki povzroči povečanje količine tekočine (endolimfe) v njegovi votlini.
• Labirintopatija je patologija notranjega ušesa, ki jo povzročajo degenerativne spremembe v njegovih nevronskih elementih in se kaže v okvari sluha in različnih vestibularnih motnjah.
• Omotica.
• Občutek nenehnega hrupa v ozadju v ušesih.
• Slabost, ki se, če je intenzivna, razvije v bruhalne reflekse.
• Nistagmus je nehoteno gibanje zrkel.
• Preventivni ukrepi za lajšanje kinetoze - patološkega stanja, ki ga povzroča neustrezen odziv vestibularnega aparata na zunanje, povsem normalne dražljaje.
• Kot preventivni ukrep proti pogostim migrenam.
• Kot podporna terapija za izboljšanje spomina in učenja pri otrocih z intelektualnimi motnjami.

Obrazec za sprostitev

Sestava predstavljenega zdravila vsebuje dve glavni aktivni snovi: cinarizin in piracetam. Prav ti dve narekujeta smer delovanja zdravila in mu dajeta njegove značilnosti.

Zdravilo je na voljo v kapsulah, ki so obdane s trdo želatinsko lupino. Kapsula je sestavljena iz dveh polovic: glavna sestavina je bela, "pokrovček" pa ima rahlo bež barvo. Posoda je napolnjena s kristaliničnim prahom čiste bele ali rahlo obarvane barve.

Ena enota zdravila vsebuje, v smislu absolutno suhega izdelka (0 % vlažnosti), cinarizin - 0,025 g, piracetam - 0,4 g. Kapsule zdravila Evrizam imajo poleg aktivnih sestavin tudi dodatne kemične spojine, ki omogočajo ohranjanje ali izboljšanje potrebnih lastnosti osnovnih sestavin. Takšne kemične spojine vključujejo laktoza monohidrat, magnezijev stearat, aerosil (brezvodni koloidni silicijev dioksid).

Farmakodinamika

Zadevno zdravilo je psihostimulant in nootropik, kar je posledica farmakodinamike zdravila Evrizam - harmonične kombinacije vseh komponent zdravila. Evrizam je kombinirana mešanica z dvema glavnima osnovnima komponentama, ki sta odgovorni za aktiviranje pretoka krvi skozi kapilarni sistem možganov in izboljšanje presnove tega področja človeškega telesa.

Piracetam, ki ga je v eni kapsuli 400 mg, je nevrometabolni stimulans (nootropno sredstvo), ki je zasnovan tako, da ima specifičen učinek na višje funkcije možganov. Deluje kot stimulator možganske aktivnosti, ki pomlajuje telo in podaljšuje življenje. Delovanje piracetama je usmerjeno v izboljšanje energijskega potenciala. Zahvaljujoč njemu se izboljša mikrocirkulacija krvi v predelih možganov, ki so bili podvrženi patološkim spremembam. Ta kemična spojina izboljša potek oksidacijsko-redukcijskih procesov v ishemičnih tkivih možganske regije, aktivira presnovne procese. Piracetam stabilizira, pozitivno vpliva na integrativne funkcije možganov, utrjuje bolnikov spomin in omogoča izboljšanje sposobnosti učenja.

Cinarizin odpravlja učinek histamina na H1-histaminske receptorje z mehanizmom kompetitivne inhibicije in učinkovito zavira delovanje kalcijevih kanalčkov. Ta kemična spojina je odlična snov, ki deluje na širjenje krvnih žil, pri čemer svojo aktivnost kaže predvsem na koronarne in možganske kapilare krvnega obtoka. Ta kemična spojina močno vpliva na gladke mišice, iz katerih so sestavljene žile. Cinarizin je snov, ki slabi učinek nekaterih endogenih vazokonstriktorjev, kot sta angiotenzin ali norepinefrin, in kaže nasprotno učinkovitost. To zdravilo poveča vazodilatacijski učinek dušikovega dioksida na možganske kapilare. Hkrati ni bil ugotovljen noben vpliv na človeški krvni tlak in prevodnost miokarda. Ima pomirjujoč učinek na vzdraženost vestibularnega aparata. Cinarizin izboljša elastičnost žilnih sten, dobro redči kri in zmanjšuje njeno viskoznost, kar ščiti kapilare pred trombozo. Zaradi blokiranja H1 aktivnosti histaminskih receptorjev kaže manjše sedativne lastnosti. Ta kemična spojina zavira dolgotrajno vzbujanje simpatičnih živčnih centrov, izboljšuje odpornost tkivnih celic na morebitno pomanjkanje kisika.

Cinarizin in piracetam pri skupnem delovanju precej dobro medsebojno krepita antihipoksične lastnosti. Tandemska toksičnost ne kaže višje ravni od negativnega vpliva posameznih komponent.

Farmakokinetika

To kombinirano zdravilo se v kratkem času in skoraj v celoti absorbira skozi sluznico prebavil. Visoka farmakokinetika zdravila Evrizam, ki temelji na individualnih značilnostih bolnikovega telesa, omogoča doseganje potrebnega terapevtskega učinka po eni do šestih urah, pri čemer se doseže največja koncentracija v krvi.

Piracetam ne tvori nobenih spojin s serumskimi beljakovinami in ni podvržen presnovi, hkrati pa ima odlično difuzijsko sposobnost. Ta sestavina zdravila Eurysam se skoraj v celoti izloči iz človeškega telesa brez sprememb v tridesetih urah po zaužitju.

Cinarizin se odlično absorbira tudi skozi sluznico in dovolj je, da mine ena do štiri ure, da njegova kvantitativna komponenta doseže maksimum ne le v serumu. Visoka koncentracija te kemične spojine je določena tudi v pljučnem tkivu, celicah vranice, jeter, možganov, srca, ledvic in vranice. Vezavna značilnost cinarizina z beljakovinami, ki so ena od sestavin krvne plazme, je precej visoka in znaša 91 %. Presnova te komponente poteka skoraj v celoti v jetrih. Tretjina vseh presnovkov se izloči skozi sečila z urinom, preostanek pa z blatom skozi črevesje. Razpolovni čas T1/2 za to zdravilo je štiri ure.

Odmerjanje in dajanje

Za dosego želenega učinka je priporočljivo, da farmakološko sredstvo Evrizam jemljete peroralno po obroku. Kapsule se ne sme žvečiti. Kapsulo je treba pogoltniti celo, pri čemer se prehod skozi grlo zmehča z zadostno količino tekočine. Običajno sta način uporabe in odmerki, predpisani odraslemu bolniku, ena do dve enoti zdravila, ki se dajeta trikrat na dan. Najstniki in otroci, ki so že dopolnili osem let - ena do dve kapsuli enkrat do dvakrat na dan.

Trajanje zdravljenja določi lečeči zdravnik, odvisno od resnosti patologije, in je lahko od enega do treh mesecev. Zdravila Evrizam ne smete neprekinjeno uporabljati več kot tri mesece. Če obstaja medicinska potreba, si vzemite odmor in nato opravite nov terapevtski tečaj. Sprejemljivi so dva ali trije tečaji na leto.

[ 1 ]

Uporaba Euryzam med nosečnostjo

Zaradi šibke raziskovalne baze, nezadostnega spremljanja in majhnega nabora rezultatov kliničnih analiz ni potrjenih podatkov o varnosti zadevnega zdravila. Zato uporaba zdravila Evrizam med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva.

Omeniti velja, da to zdravilo zaradi svoje farmakodinamike ni priporočljivo za uporabo pri otrocih, mlajših od osmih let. Zdravilo je treba jemati še posebej previdno pri ljudeh, ki vozijo vozila ali upravljajo kompleksne, nevarne gibalne mehanizme. Ta opozorila temeljijo na možnosti neželenih učinkov.

Kontraindikacije

Takšen presenetljiv učinek na človeško telo in kemična osnova zdravila povzročata situacije, ko lahko to zdravilo povzroči več škode bolnikovemu telesu kot koristi. Kontraindikacije za uporabo zdravila Evrizam so določene z več točkami.

• Povečana intoleranca bolnikovega telesa na piracetam, cinarizin, njegove presnovke, podobno kot na pirolidonske tvorbe in/ali na dodatne snovi, ki so vključene v sestavo zdravila Eurysam.
• Parkinsonova bolezen.
• Povečana psihomotorična razdražljivost.
• Apopleksija hemoragične narave, ki povzroča precej resno odstopanje od norme kazalnikov krvnega obtoka v možganskih tkivih.
• Huda faza ledvične disfunkcije (očistek kreatinina pod 20 ml na minuto).
• Glaukom je visok intraokularni tlak.
• Huntingtonova horea je genetska bolezen živčnega sistema, za katero je značilen progresiven potek z degeneracijo.
• Obdobje nosečnosti in dojenja.
• Otroci, mlajši od 8 let.

Vedeti morate:

1. Prisotnost aktivne sestavine cinarizina v sestavi zdravila Eurysam lahko povzroči lažno pozitiven rezultat med antidopinškim nadzorom med tekmovanji pri športnikih. Prav tako lahko vpliva na rezultat testnih vzorcev pri ugotavljanju alergijskega dražilnega sredstva.
2. Če ima oseba dedno, precej redko patologijo, ki jo povzroča individualna intoleranca na malabsorpcijo galaktoze in glukoze, galaktozo, laktozo - bi to morala biti kontraindikacija za uporabo zdravila Evrizam, saj vsebuje laktozo.
3. Če se med zdravljenjem s "čistim" piracetamom pojavijo motnje spanja in napetost, se ta težava lahko reši s predpisovanjem zdravila Eurysam kot monoterapije.
4. Med zdravljenjem z zdravilom Eurysam ni dovoljeno piti alkoholnih pijač.
5. Zdravilo je treba predpisovati z veliko previdnostjo bolnikom z anamnezo motenj hemostaze. Jemanje zdravila lahko povzroči krvavitev. Zdravila se ne sme dajati v pooperativnem obdobju ali če ima bolnik težave s strjevanjem krvi.
6. Če ima bolnik določeno stopnjo ledvične disfunkcije, se predpisani odmerek zmanjša in prilagodi interval med odmerki. Če obstajajo težave z jetri, je treba stalno spremljati raven encima, ki ga proizvajajo jetra.
7. Če ima bolnik v anamnezi kortikalni mioklonus, ne prenehajte nenadoma jemati zdravila – to lahko povzroči ponovni pojav patoloških napadov.
8. Ljudem v upokojitveni dobi je priporočljivo, da med zdravljenjem z zdravilom Evrizam redno spremljajo delovanje ledvic; po potrebi se odmerek zdravila prilagodi.

Stranski učinki Euryzam

Nepravilna uporaba zdravila in individualne značilnosti bolnika lahko povzročijo, da se telo odzove z neprijetnimi simptomi. V takšni situaciji lahko opazimo neželene učinke zdravila Evrizam, ki se kažejo v naslednjih simptomih:

• NS reakcija:
  • Hiperkinezija je povečanje motorične aktivnosti notranjega organa, stanje povečane razdražljivosti zaradi kršitve mišičnega tonusa in prevodnosti živčnih impulzov.
  • Motnje spanja.
  • Glavobol.
  • Povečana razdražljivost.
  • Zmedenost zavesti.
  • Če obstaja predispozicija - epileptični napadi.
  • Ataksija je motnja, pri kateri so gibi različnih mišic usklajeni v odsotnosti mišične šibkosti.
  • Depresivna stanja.
  • Halucinacije.
  • Motnje v delovanju vestibularnega sistema.
• Gastrointestinalna reakcija:
  • Prebavne motnje.
  • Slabost, ki lahko povzroči bruhalni refleks.
  • Holestatska zlatenica.
  • Boleči simptomi, ki se lahko pojavijo tako v zgornjem kot spodnjem delu trebuha.
• Odgovor imunskega sistema je povečana občutljivost telesa na "agresorja", anafilaksa, akutna alergijska patologija kože.

• Dermalna reakcija:
  • Otekanje.
  • Srbenje in draženje.
  • Različni dermatitisi.
  • Koprivnica.
  • Fotosenzitivnost je intoleranca bolnikove povrhnjice na sončne ultravijolične žarke.
  • Lichen planus.
  • Izpuščaji.
  • Simptomi, podobni lupusu.
• Drugi neželeni učinki zdravila Evrizam:
  • Pridobivanje telesne teže.
  • Zvišan krvni tlak.
  • Tromboflebitis.
  • Povečano potenje.
  • Visoka telesna temperatura.

Če se pojavi eden ali več simptomov s tega seznama, morate prenehati jemati zdravilo Eurysam in se posvetovati z zdravnikom ter ga obvestiti o reakciji svojega telesa.

Preveliko odmerjanje

Vsako farmakološko sredstvo je treba jemati strogo v skladu z navodili, ki jasno opisujejo odmerke in pogoje uporabe. Če je iz nekega razloga prišlo do prevelikega odmerka zdravila, se lahko bolnikovo telo kaže z odzivnimi simptomi. Preveliko odmerjanje zdravila Evrizam se lahko pojavi predvsem v primeru pediatričnega zdravljenja.

• Motnje spanja: nespečnost, tesnoba, nočne more.
• Otroci lahko razvijejo neutemeljene strahove.
• Čustvena nestabilnost: včasih razdražljivost, včasih evforija.
• Tremor je motnja gibanja, povezana z nehotenimi krči mišic.
• Pojav blagih halucinacij.
• Krči in krči.

V takšni situaciji morate prenehati jemati zdravilo in obvestiti svojega zdravnika, ki bo po oceni stanja predpisal simptomatsko zdravljenje.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri sočasnem jemanju različnih zdravil je potrebna previdnost. Na primer, interakcija zdravila Evrizam z drugimi zdravili lahko povzroči povečanje sedativnih lastnosti kemičnih spojin, ki zavirajo receptorje osrednjega živčnega sistema. Enaka reakcija se pojavi pri sočasnem jemanju zdravila Evrizam s hipotenzivnimi ali nootropnimi farmakološkimi zdravili. Zdravila, namenjena širjenju žilnega sistema, integrirajo delovanje zdravila Evrizam, medtem ko vazokonstriktorne kemične spojine zmanjšajo njegovo farmakokinetiko.

[ 2 ]

Pogoji shranjevanja

Da zdravilo ne izgubi svojih farmakoloških lastnosti, je treba strogo upoštevati pogoje shranjevanja, navedene v navodilih, ki so priložena embalaži zdravila Evrizam:

• Temperatura v prostoru, kjer se nahaja zdravilo, ne sme presegati 25 °C.
• Zrak v prostoru mora imeti nizko vlažnost.
• Prostor za shranjevanje mora biti zaščiten pred svetlobo, zlasti pred neposredno sončno svetlobo.
• Zdravilo ne sme biti dostopno otrokom.

Rok uporabnosti

Če so izpolnjene vse zahteve za shranjevanje zdravila, je rok uporabnosti zdravila Eurysam dve leti. Ti parametri so nujno navedeni na embalaži. V primeru sprememb pogojev shranjevanja se terapevtska učinkovitost zdravila znatno zmanjša in skrajša se obdobje učinkovite uporabe. Če je rok uporabnosti zdravila potekel, ga ni dovoljeno nadaljevati z uporabo, saj lahko namesto pričakovanega pozitivnega učinka dobite nasproten rezultat.