Cedex

Cedex velja za polsintetični cefalosporinski antibiotik tretje generacije, namenjen za peroralno uporabo.

Mednarodni patentirani izraz za zdravilo je Ceftibuten.

Ta opis zdravila Cedex je poenostavljena in dopolnjena različica uradne različice opombe k zdravilu. Preden se odločite za uporabo zdravila, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom in prebrati opombo, ki jo je pripravil proizvajalec in je priložena zdravilu.

Informacije, ki jih posredujemo, so zgolj informativne narave in se ne smejo uporabljati kot navodila za samozdravljenje.

Ne pozabite: le specialist se mora odločiti o potrebi po uporabi določenega zdravila ter predpisati odmerek in režim zdravljenja.

Indikacije Cedex

Zdravilo Cedex se uporablja za zdravljenje nalezljivih stanj, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na delovanje zdravila.

• Nalezljive patologije zgornjih dihal, zlasti vnetje nosnih sinusov, nazofarinksa, pa tudi škrlatinka priotrocih in odraslih.
• Infekcijske patologije spodnjih dihal: vnetje bronhijev ( akutni bronhitis, kronični bronhitis ), pljuč ( pljučnica ) pri bolnikih, ki lahko jemljejo peroralno zdravljenje.
• Otitis media v pediatriji.
• Infekcijske patologije sečil, z zapleti in brez njih: vnetje mehurja, sečil itd.
• Vnetni procesi v črevesju in želodcu, ki jih povzročajo bakterije, kot so salmonela, escherichia, shigella in helicobacter.
• Driska.

Cedex za boleče grlo

Angina (akutni tonzilitis) zahteva antibiotike, zlasti Cedex, če bolezen povzročajo mikrobi, kar je v večini primerov tako. Redkeje lahko bolezen povzroči virusna ali glivična okužba: v takih primerih je uporaba antibiotikov neprimerna.

Najpogostejši vzrok za tonzilitis je stafilokok ali β-hemolitični streptokok skupine A. Bakterije vstopijo v vneto območje (mandlje) tako iz zunanjega okolja kot s krvnim obtokom iz drugih žarišč okužbe v telesu.

Zdravilo Cedex za vneto grlo lahko predpiše le zdravnik, pri čemer upošteva ugotovljeni povzročitelj bolezni in resnost bolezni. Zdravljenje z zdravilom mora potekati pod nadzorom zdravnika specialista, pri čemer je treba strogo upoštevati režim zdravljenja.

Tsedex za vnetje srednjega ušesa

Otitis je otorinolaringološka bolezen, ki se pojavi z vnetno reakcijo v ušesu. Takšne bolezni ni mogoče zdraviti brez antibiotikov, ki bodo zavirali razvoj patogenih mikroorganizmov v srednjem ušesu. Antibiotična terapija je osnova za zdravljenje akutnega gnojnega vnetja srednjega ušesa.

Zdravilo Cedex za otitis se najpogosteje predpisuje, kadar iz enega ali drugega razloga ni mogoče določiti občutljivosti bakterijske flore na delovanje antibiotikov, ker ima zdravilo Cedex precej širok spekter delovanja. Včasih je v hujših primerih mogoče kombinirati več protimikrobnih zdravil, kar znatno razširi amplitudo delovanja zdravil.

Cedex za pljučnico

Pljučnica je vnetna bolezen pljuč, ki je lahko posledica ali zaplet vnetnega procesa v bronhih. Antibiotična terapija je nujno vključena v režim zdravljenja pljučnice, saj je povzročitelj patologije običajno infekcijski mikrobni agens.

Seveda je pri izbiri zdravila za zdravljenje pljučnice treba upoštevati številne dejavnike. Mednje spadajo prisotnost kontraindikacij, razvoj "odvisnosti" mikrobov od antibiotikov in hitrost vstopa zdravila v okužbeno žarišče. Vendar pa je ena od odločilnih lastnosti pri izbiri zdravila spekter delovanja antibiotika.

Cedex za pljučnico je običajno zdravilo prve izbire. Z alternativnim zdravilom ga je mogoče nadomestiti le, če se pojavijo alergijske reakcije.

Zdravniki pogosto uporabljajo kombinacijo protimikrobnih sredstev, da pospešijo proces celjenja in dosežejo potrebno raven aktivne snovi v telesu.

Cedex za otroke

Protimikrobno zdravilo Cedex se pogosto uporablja v pediatriji, pogosto sočasno z imunostimulanti in vitaminskimi kompleksi. Kaj je dobrega pri Cedexu za otroke?

Zdravilna učinkovina tega zdravila je ceftibuten, dokaj močna antibakterijska komponenta, ki se pogosto uporablja za zdravljenje bolezni, pri katerih so drugi antibiotiki nemočni. Cedex je veliko močnejši od na primer penicilinskih zdravil in celo nekaterih predstavnikov lastne cefalosporinske skupine.

Seveda ima Cedex tudi svoje pomanjkljivosti: ne deluje na enterokokne in stafilokokne okužbe, pa tudi na nekatere druge vrste mikrobov.

Vendar to ne preprečuje aktivne uporabe zdravila pri naslednjih otroških boleznih:

• tonzilitis, škrlatinka, vnetni procesi v ušesu in sinusih;
• akutni potek bronhitisa in vnetja pljuč;
• nekatere mikrobne okužbe prebavnega trakta, zlasti tankega črevesa in želodca;
• pielonefritis in cistitis pri otrocih;
• infekcijska lezija mišično-skeletnega sistema in kože.

Obrazec za sprostitev

Cedex se proizvaja v naslednjih farmacevtskih oblikah:

• Tablete Cedex so kapsule za peroralno uporabo, bele, goste, s črno oznako na površini kapsule "Cedax®". V notranjosti kapsule je svetel prašek, lahko z rumenkastim ali rjavkastim odtenkom;
• Prašek Cedex je praškasta snov za pripravo peroralne suspenzije, z rumenkastim odtenkom in aromo češnje.

Vsaka kapsula vsebuje: zdravilno učinkovino ceftibuten dihidrat 0,4 g, kot tudi dodatne sestavine (mikrokristalna celulozna vlakna, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat). Stena kapsule je sestavljena iz želatine, natrijevega lavril sulfata in titanovega dioksida. Oznaka "Cedax®" na površini kapsule je narejena s farmacevtskim črnilom, ki ga sestavljajo farmacevtska glazura, železov oksid, monoetilen glikol monoetilat, dodatek E 322 lecitin, simetikon.

Kapsule Cedex so sestavljene iz dveh delov, zlepljenih s posebno snovjo, ki jo sestavljajo želatina in polisorbat.

Praškasta snov za pripravo suspenzije: 1 g snovi vsebuje 0,144 g ceftibutena. 1 ml končne suspenzije vsebuje 0,036 g aktivne snovi.

Suspenzija Cedexa mora biti enakomerne konsistence, svetlo rumenkastega odtenka, s prijetnim vonjem po češnjah. Aromo po češnjah daje Cedexu sirup, pridobljen iz češenj.

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila, tako kot mnogi drugi β-laktamski antibiotiki, ima protimikrobni učinek, ki temelji na zaviranju nastajanja bakterijske membrane. Cedex vpliva na precej veliko število bakterij, ki sintetizirajo β-laktamaze, pa tudi na mikrobne celice, odporne na penicilin.

Zdravilna učinkovina Cedex je odporna na plazmidno penicilinazo in cefalosporinazo, razen na cefalosporinazo, ki jo sintetizirajo citrobakterije in enterobakterije, pa tudi bakteroidi, morganele in serratije. Tako kot druga beta-laktamska antibakterijska zdravila tudi zdravilo Cedex ni priporočljivo za uporabo pri infekcijskih lezijah, ki jih povzročajo bakterije, katerih odpornost je povezana s spremembo prepustnosti membrane ali s spremembo proteinov, ki vežejo penicilin.

Zdravilo Cedex se uporablja, kadar telo prizadenejo naslednje bakterije:

• gram(+) bakterije (streptokoki, razen sevov, odpornih na penicilin);
• gram (-) bakterije (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, indol-pozitivne (vključno z vulgarnimi) Proteus, Salmonella, Shigella itd.).

Ni dokazov o klinični aktivnosti zdravila proti streptokokom skupine C in G, kot tudi proti nekaterim gram(-) bakterijam, ki ne proizvajajo velikega števila kromosomskih cefalosporinaz. Cedex je neaktiven proti večini anaerobnih bakterij, vključno z bakteroidi.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se zdravilo Cedex absorbira v več kot 90 %, telo pa se izloči predvsem skozi sečila. Najvišja raven zdravilne učinkovine v krvi se zazna 120–180 minut po enkratnem odmerku 400 mg (0,4 g). Največja koncentracija v plazmi je lahko od 15 do 17 mcg/ml. Vezava zdravilne učinkovine zdravila na plazemske beljakovine je od 62 do 64 %. Koncentracija glavnega derivata ceftibutena (zdravilne učinkovine) v krvi ali urinu je lahko le 10 % količine zdravilne učinkovine.

Biološka uporabnost zdravila je neposredno odvisna od odmerka. Zdravilo, zaužito v odmerku, manjšem ali enakem 0,4 g, ima lahko 75–94 % biološke uporabnosti.

Stabilna raven aktivne snovi v krvi (pri jemanju zdravila dvakrat na dan) se zazna po petem odmerku zdravila.

Razpolovna doba aktivne snovi je približno 150 minut. Tega obdobja ni mogoče spremeniti niti z odmerkom niti s pogostostjo jemanja zdravila.

Učinkovitost zdravila ni odvisna od časa zaužitja hrane, vendar se pri uporabi zdravila Cedex med ali takoj po jedi njegova absorpcija upočasni.

Aktivna sestavina prosto vstopa v tkivne strukture in telesne tekočine. Najdemo jo v tekočini srednjega ušesa, v nosnih, trahealnih in bronhialnih izločkih.

Ceftibuten se v urinu nahaja 24 ur po zaužitju 0,4 g zdravila. Najvišja raven v urinu je 264 mcg/ml: to mejo je mogoče zaznati v prvih 240 minutah. Približno 24 ur po enkratnem odmerku zdravila je njegova količina v urinu lahko 10,5 mcg/ml.

Natančnih podatkov o vsebnosti zdravila v cerebrospinalni tekočini ni. Domneva se, da ta količina morda ne bo zadostovala za terapevtski učinek.

Pri starejših bolnikih se stabilna koncentracija aktivne sestavine (pri jemanju zdravila Cedex dvakrat na dan) opazi po petem odmerku zdravila.

Odmerjanje in dajanje

Kako jemati zdravilo Cedex?

Zdravilo je namenjeno samo za notranjo uporabo. Trajanje zdravljenja je lahko v povprečju 5-10 dni. Nalezljive bolezni, ki jih povzroča Streptococcus pyogenes, je treba zdraviti vsaj 10 dni.

Optimalni dnevni odmerek zdravila Cedex za odrasle je 0,4 g (kapsuliran pripravek). Jemlje se ne glede na vnos hrane.

Za zdravljenje mikrobnega sinusitisa, vnetnih procesov v bronhih in infekcijskih lezij sečil je zdravilo Cedex predpisano v odmerku 0,4 g/dan naenkrat.

Za zdravljenje pljučnice, pridobljene v zunajbolnišnici, pri bolnikih, pri katerih peroralno zdravljenje ni kontraindicirano, je optimalni odmerek 0,2 g dvakrat na dan v enakih presledkih. Trajanje takšnega zdravljenja je od 5 do 10 dni, pri čemer je treba upoštevati prisotnost zapletov in vrsto bolezni.

Bolniki s funkcionalnimi motnjami delovanja ledvic morajo upoštevati, da se farmakokinetične lastnosti zdravila Cedex pri ledvični insuficienci bistveno ne spremenijo. Zaradi tega je sprememba odmerka in režima zdravljenja lahko potrebna le pri zmanjšanem očistku kreatinina < 50 ml na minuto. Če je tak očistek določen kot 30–49 ml na minuto, je treba dnevni odmerek zdravila zmanjšati na 0,2 g. Če je očistek 5–29 ml na minuto, je priporočljivo preiti na dnevni odmerek 0,1 g zdravila.

Včasih specialisti raje spremenijo pogostost dajanja zdravil. Na primer, Cedex se lahko uporablja enkrat na dva dni, z očistkom od 30 do 49 ml na minuto, ali enkrat na tri dni, z očistkom od 5 do 29 ml na minuto.

Bolnikom, ki se na hemodializi podvržejo do 3-krat na teden, se zdravilo predpiše v odmerku 0,4 g na koncu vsakega postopka.

V otroštvu je bolje predpisati suspenzijo zdravila, ki jo jemljemo 60-120 minut pred ali po obroku.

[ 2 ]

Kako jemati zdravilo Cedex za otroke?

Cedex se proizvaja v različnih zdravilnih oblikah. Pri zdravljenju otrok pa se uporablja posebna otroška različica zdravila, ki se proizvaja in izdaja v obliki praška. Iz takšne praškaste snovi lahko pripravimo suspenzijo za peroralno uporabo.

Prašek Cedex poleg aktivne sestavine vsebuje saharozo, ksantan gumi, silicijev dioksid, simetikon, titanov dioksid, konzervans E 211 in polisorbat ter snov, ki suspenziji daje prijeten okus češnje.

Kako razredčiti Cedex?

Glede jemanja zdravila Cedex pri otrocih je treba poudariti naslednje točke:

• v posebno merilno posodo, ki je priložena pripravku, nalijte 25 ml vode;
• V kozarec s praškastim pripravkom nalijte ½ te količine vode in dobro pretresite;
• dodajte preostalo količino vode in ponovno mešajte, dokler zmes ni gladka.

V pediatriji se odmerek zdravila izračuna kot 9 mg/kg na dan, največji odmerek pa ne sme presegati 400 mg/dan. Najpogosteje se zdravilo jemlje enkrat na dan, v hujših primerih pa se odmerek razdeli na dva odmerka.

Če je otrok starejši od 10 let ali tehta več kot 45 kg, mu lahko predpišejo odmerek zdravila za odrasle (0,4 g/dan).

Za lažje določanje odmerka zdravila je prašek opremljen s posebno merilno žličko z oznakami 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g in 0,185 g.

Uporaba Cedex med nosečnostjo

Posebej ciljno usmerjenih študij o uporabi zdravila Cedex med nosečnostjo ni bilo. Poskusi so bili izvedeni samo na živalih. Kot rezultat poskusov niso odkrili nobenih patoloških učinkov zdravila na potek nosečnosti, pa tudi na razvoj ploda in novorojenčka.

Toda tudi ob upoštevanju vsega zgoraj navedenega zdravniki ne priporočajo drznega predpisovanja zdravila Cedex nosečnicam. Antibiotiki so zdravila, ki lahko postopoma povzročajo škodo, in nikoli ni mogoče z gotovostjo trditi o neškodljivosti določenega zdravila. Cedex se med nosečnostjo predpiše le po skrbnem pretehtanju morebitne nevarnosti zdravila in njegovih koristi pri zdravljenju.

Zdravilna učinkovina zdravila se ne nahaja v mleku doječe matere, vendar tudi tukaj strokovnjaki svetujejo previdnost. Če je mogoče, se jemanju zdravila Cedex med dojenjem izogibajte.

Kontraindikacije

• Nagnjenost k alergijskim reakcijam na cefalosporinske antibiotike ali druge pomožne snovi.
• Otroci, mlajši od 6 mesecev (eksperimentalne študije o možnosti uporabe zdravila pri šestmesečnih otrocih niso bile izvedene).
• Otroci, mlajši od 10 let, lahko jemljejo le suspenzije zdravila. Oblika kapsul predstavlja težave pri odmerjanju zdravila pri mlajših otrocih.
• Dedne motnje presnove ogljikovih hidratov, vključno z intoleranco za fruktozo, nezmožnostjo absorpcije glukoze ali galaktoze itd.

Zdravilo se lahko predpiše z veliko previdnostjo v primeru nagnjenosti k alergijskim reakcijam na zdravila penicilinske skupine, v primeru kroničnih in akutnih poškodb prebavnega trakta, v primeru hude ledvične odpovedi, pa tudi pri bolnikih na hemodializi.

Stranski učinki Cedex

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cedex vključujejo:

• napadi slabosti;
• motnja črevesja;
• glavoboli.

Manj pogosto opaženo:

• razvoj vnetnega procesa v želodčni sluznici;
• bolečina v epigastrični regiji;
• omotica, povečana utrujenost, zaspanost;
• kožni izpuščaji;
• napadi bruhanja;
• motnje okusa;
• rinitis ali sinusitis.

Zelo redko se lahko pojavijo naslednji simptomi:

• dodatek okužbe, ki vključuje klostridije;
• zmanjšanje količine hemoglobina, levkocitov in eozinofilcev v krvi;
• konvulzivna stanja.

Pri uporabi katerega koli cefalosporinskega antibiotika, vključno s Cedexom, se lahko pojavijo znaki alergije (kožni izpuščaj, srbenje, odpoved dihanja, bronhospazem, anafilaktični šok, Quinckejev edem, toksično-epidermalna nekroliza). Pogoste so tudi manifestacije, kot so disbakterioza, mehko blato, vnetje črevesne sluznice. V krvi se poveča protrombinski čas in INR. Prizadete so lahko ledvice: razvije se lahko toksična nefropatija, ledvična disfunkcija, notranja krvavitev, včasih pa se pojavi glukozurija.

[ 1 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Cedex ne povzroča izrazitih simptomov zastrupitve. Študije, opravljene na zdravih odraslih bolnikih, nam omogočajo, da trdimo, da enkratni odmerek 2 g ne povzroča zapletenih neželenih učinkov. Hkrati so bili vsi rezultati kliničnih in laboratorijskih preiskav v mejah normale.

Protistrup za zdravilo Cedex ni bil razvit: zato je v primeru suma na preveliko odmerjanje priporočljivo izprati želodec; lahko vzamete tudi aktivno oglje ali drugo sorbentno zdravilo.

Velike količine zdravila se lahko iz telesa odstranijo s hemodializo. Učinkovitost peritonealne dialize pri prevelikem odmerjanju ni bila preizkušena.

Interakcije z drugimi zdravili

Eksperimentalne študije so pokazale medsebojno delovanje zdravila Cedex z drugimi zdravili, kot so antacidi (aluminijeve in magnezijeve spojine) v visokih odmerkih, ranitidinijev klorid in bronhodilatator teofilin. Suma na pomembne interakcije med temi zdravili ni bilo ugotovljeno. Učinek zdravila Cedex na raven teofilina v krvi ali farmakokinetične lastnosti pri peroralni uporabi ni bil ugotovljen.

Podatkov o medsebojnem delovanju zdravil z drugimi zdravili niso pridobili.

Vsi cefalosporinski antibiotiki, vključno s Cedexom, lahko včasih vplivajo na protrombinski indeks, kar povzroči njegovo podaljšanje. To še posebej velja za bolnike, ki so predhodno jemali peroralne antikoagulante.

Takšni bolniki potrebujejo stalno spremljanje protrombinskega indeksa; dodatno se lahko predpiše vitamin K.

Učinka zdravila Cedex na rezultate laboratorijskih in biokemijskih testov niso opazili.

[ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Kapsulirana oblika zdravila se običajno shranjuje na mestu, nedostopnem otrokom, pri temperaturah od +2° do +25°C.

Praškasto snov za uporabo v obliki suspenzije je treba shranjevati v suhem in temnem prostoru pri temperaturi od +2° do +25°C.

Posebna navodila

Cena Cedexa

Cena zdravila Cedex se lahko razlikuje glede na cenovno politiko posamezne lekarniške verige. Ceno zdravila Cedex je treba ob naročilu zdravila pojasniti neposredno z vodstvom in predstavniki posamezne lekarne. Ker se cene zdravil lahko iz več razlogov hitro spremenijo, je bolje, da zdravilo rezervirate vnaprej, če vam cena ustreza.

Povprečne cene za Cedex v Ukrajini so naslednje:

• Cedex prašek, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – od 12 do 14 USD;
• Cedex, oblika kapsul, 0,4 g 5 kosov, Schering-Plough – približno 19–20 $ na pakiranje.

[ 4 ]

Analogi Cedexa

Farmacevtski trg pogosto ponuja podobna zdravila, katerih glavna sestava vključuje podobno aktivno sestavino, z morebitno drugačno farmacevtsko obliko ali z uporabo drugih dodatnih snovi.

Vendar pa vsa zdravila nimajo takšnih analogov. To je najpogosteje posledica neprimernosti njihovega sproščanja ali nemožnosti dodatne proizvodnje. Nemožnost je pojasnjena z regulacijo procesov na farmacevtskem trgu, določeno strategijo farmacevtskih podjetij, ki proizvajajo zdravila, pa tudi z nekaterimi ekonomskimi razlogi.

Cedex je eden tistih izdelkov, ki nima analogov. Aktivna sestavina Ceftibuten ni prisotna v nobenem drugem znanem farmacevtskem izdelku.

Seveda se lahko po potrebi posvetujete z zdravnikom in Cedex zamenjate z drugim cefalosporinom, vendar to ne bo več podobno zdravilo, temveč povsem drugačno. Samozamenjava enega cefalosporinskega antibiotika z drugim je močno odsvetovana.

Suprax ali Cedex?

Najpogosteje zdravilo Cedex nadomesti drug predstavnik β-laktamskih cefalosporinskih antibiotikov, Suprax. To zdravilo ni neposreden analog zdravila Cedex, saj vsebuje drugo aktivno sestavino - Cefixime.

Vendar pa je Suprax tudi predstavnik tretje generacije antibiotikov in se proizvaja tudi v obliki praška za suspenzije in v obliki kapsul. Zdravilo ima širok protimikrobni učinek, vendar Supraxa ne moremo imenovati poceni nadomestka za zdravilo Cedex: cena Supraxa se giblje od 35 do 55 dolarjev na pakiranje.

Če se soočate z dilemo, kaj vzeti, Suprax ali Cedex, se posvetujte z zdravnikom: le specialist lahko določi primernost določenega zdravila v vašem konkretnem primeru. Ne morete ga samostojno zamenjati: ker so zdravila različna, bo včasih morda treba prilagoditi odmerek in režim jemanja zdravila.

Ocene Cedexa

Če zdravljenje predpiše usposobljen specialist, je zdravljenje s Cedexom običajno lahko zelo učinkovito. Pri zdravljenju številnih bolezni, zlasti v pediatriji, so ocene o Cedexu precej pozitivne.

Vendar je pomembno vedeti, da lahko nenadzorovana uporaba antibiotikov, in Cedex ni izjema, povzroči zelo, zelo neprijetne posledice. Upoštevajte režim zdravljenja, ne zamudite časa jemanja zdravila, ne zmanjšujte ali povečujte odmerka sami. Potek zdravljenja s Cedexom je treba v celoti zaključiti. To pomeni, da če vam je predpisan 10-dnevni potek zdravljenja in se po 5 dneh počutite bolje, potem zdravljenja z zdravilom v nobenem primeru ne smete prekiniti: terapevtski potek je treba zaključiti, sicer tvegate kronični potek bolezni ali številne zaplete.

Če imate dolgotrajne težave s črevesjem, morate zdravilo jemati previdno. Če občutite negativen učinek zdravila na delovanje črevesja, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.

Ne pozabite, da se lahko med zdravljenjem s Cedexom, tako kot pri uporabi katerega koli drugega antibiotika širokega spektra, pojavi sprememba črevesne mikroflore, kar posledično povzroči prebavne motnje in vnetje črevesne sluznice. Posvetujte se z zdravnikom o potrebnih ukrepih za preprečevanje tega stanja, da ne bi motili delovanja črevesja. Pijte fermentirane mlečne izdelke: svež kefir, naravni jogurt, kislo testo, jejte domačo skuto in kislo zelje.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Cedex je do 2 leti, po katerem je treba zdravilo zavreči.

Pripravljeno suspenzijo (razredčen prašek) lahko shranjujete v hladilniku 14 dni.